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FGFR2b expresión de proteínas por IHC (tinción membranaria)

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IDBIO-FGFR2B-IHC
TipoBiomarcador
Aliaces
El biomarcador compañero de BemarituzumabFGFR2 IIIb isoformaFGFR2b membrana IHCFGFR2b sobreexpresiónFGFR2b expresión de proteínas (IHC)Експресія білка FGFR2b за ІГХ (мембранне забарвлення)
Situaciónreviewed 2026-05-07 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-GASTRIC
FuentesSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-FORTITUDE-101 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Datos sobre biomarcadores

Tipo de biomarcadorprotein_expression_ihc
Medición
MétodoIHC con anticuerpo monoclonal específico de FGFR2b (FPR2-D, ensayo de laboratorio central utilizado en la fase 2 de lucha y FORTITUDE-101 fase 3). Puntuación: porcentaje de células tumorales con tinción membranosa moderada a fuerte (2+/3+). Requiere anticurpo selectivo de isoforma FG FR2b-IIIb-FGFR2, genérico no distingue las isoformas.
Unidadescategorical: positive (FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells, FORTITUDE-101 threshold) | negative
Productos químicos y químicosBIO-FGFR2 BIO-HER2-SOLID BIO-MSI-STATUS BIO-CLDN18-2

Notas

Distinto de BIO-FGFR2 (alteraciones de nivel de génesis: fusión / amplificación / mutación). FGFR 2b-IHC es el biomarcador de acompañamiento de nivel proteico para bemarituzumab — anti-FFG FR2b chimérico IgG1 mAb con aumento de Fc afucosilado ADCC. La fase 2 (Wainberg, Lancet Oncol 2022) usa FG FR 2b 2+/3+ en ≥10% de las células tumorales como umbral de elegibilidad; la fase 3 FORTITUDE-101 (cito como-es — fuente tallo pendiente de actualización de cita) utiliza el mismo umbral. El desarrollo de la DIV de diagnóstico-compañero en curso junto con la lectura de FORTITUDE-101. Nota: FGFR2-pan IHC y FG FR2b-IHC NO son intercambiables; sólo el anticuerpo selectivo de isoforma IIIb permite la selección de pacientes con bemarituzumab.

Utilizado por

Relevancia terapéutica

Indicación