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Claudin-18.2 expresión (CLDN18.2)

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IDBIO-CLDN18-2
TipoBiomarcador
Aliaces
CLDN18.2Claudina 18,2Claudin-18 expresión isoforma 2Biomarcador compañero ZolbetuximabЕкспресія клаудину-18.2 (CLDN18.2)
Situaciónreviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-GASTRIC
FuentesSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Datos sobre biomarcadores

Tipo de biomarcadorprotein_expression_ihc
Medición
MétodoIHC with VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx assay (zolbetuximab companion diagnostic). Score: % of tumor cells with moderate-to-strong (2+/3+) membranous staining.
Unidadescategorical: positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining) | negative
Productos químicos y químicosBIO-HER2-SOLID BIO-MSI-STATUS BIO-PDL1-CPS

Notas

CLDN18.2 is a tight-junction protein normally restricted to gastric mucosa; aberrantly expressed in gastric/GEJ, pancreatic, and biliary adenocarcinomas. Zolbetuximab is a chimeric IgG1 mAb targeting CLDN18.2 — first FDA approval Oct 2024 (SPOTLIGHT mFOLFOX6 + GLOW CAPOX registrational trials). Companion diagnostic VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx required. SPOTLIGHT: mOS 18.2 vs 15.5 mo (HR 0.75); GLOW: mOS 14.4 vs 12.2 mo (HR 0.77). Hierarchy when multiple actionable signals co-occur: HER2+ (TOGA/KEYNOTE-811) > MSI-H (KEYNOTE-859) > CLDN18.2+ (SPOTLIGHT/GLOW) > PD-L1 CPS≥5 ICI add-on (CheckMate-649).

Utilizado por

Relevancia terapéutica

Biomarcador

Indicación