Adenocarcinoma gástrico HER2 positivo/GEJ (~15-20%): trastuzumab + quimioterapia es...
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| ID | BMA-HER2-AMP-GASTRIC |
|---|---|
| Tipo | Relevancia terapéutica |
| Situación | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff | actionability review required |
| Enfermedades | DIS-GASTRIC |
| Fuentes | SRC-CIVIC SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 |
Hechos relativos a la posibilidad de adoptar medidas
| Biomarcador | BIO-HER2-SOLID |
|---|---|
| Variante | amplificación/expresión excesiva — IHC 3+ o (IHC 2+ + ISH amplificado, HER2/CEP17 ≥2,0); ~15-20% de adenocarcinoma gástrico/GEJ |
| Enfermedad | DIS-GASTRIC |
| El nivel de ESCAT | IA |
| Combinaciones recomendadas | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024), pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS ≥1 per SRC-NCCN-GASTRIC-2025), trastuzumab deruxtecan (2L+ post-trastuzumab progression per SRC-NCCN-GASTRIC-2025) |
| Monoterapia contraindicada | trastuzumab en monoterapia (combinación con quimioterapia necesaria para el beneficio de supervivencia) |
| Resumen de las pruebas | HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standard 1L (ToGA Bang Lancet 2010 — mOS 13.8 vs 11.1 mo, HR 0.74). Pembrolizumab + trastuzumab + chemo is FDA-approved 1L for HER2-positive PD-L1 CPS ≥1 metastatic gastric/GEJ disease per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024 (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is FDA-approved 2L+ for HER2-positive (IHC 3+ or 2+) advanced gastric/GEJ adenocarcinoma based on DESTINY-Gastric01 (Shitara NEJM 2020 — ORR 51% vs 14% with chemotherapy). |
Notas
ESCAT IA / OncoKB Level 1. Gastric HER2 scoring (Hofmann 2008) differs from breast: basolateral/lateral membranous staining ≥10% qualifies (cf. circumferential criterion in breast). HER2 testing recommended for all metastatic gastric/GEJ adenocarcinoma at diagnosis. Heterogeneity is significant: ≥4 endoscopic biopsies preferred. Bibliographic record SRC-DESTINY-GASTRIC01-SHITARA-2020 is available; SRC-TOGA-BANG-2010 and SRC-KEYNOTE-811 remain source gaps. Claim-level linkage requires clinical sign-off.
Utilizado por
Relevancia terapéutica
BMA-PDL1-CPS-GASTRIC- PD-L1 CPS es una puntuación IHC continua utilizada como umbral de elegibilidad para ICI que contiene r...