Fusión FGFR2 / mutación activadora en carcinoma urotelial metastásico: erdafitinib (BLC20...

Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.

ID	`BMA-FGFR2-MUTATION-UROTHELIAL`
Tipo	Relevancia terapéutica
Situación	reviewed 2026-04-27 \| pending_clinical_signoff \| actionability review required
Enfermedades	`DIS-UROTHELIAL`
Fuentes	`SRC-CIVIC` `SRC-EAU-BLADDER-2024` `SRC-NCCN-BLADDER-2025`

Hechos relativos a la posibilidad de adoptar medidas

Biomarcador	`BIO-FGFR2`
Variante	activación de la mutación (fusión FGFR2 o mutación de dominio de la quinasa)
Enfermedad	`DIS-UROTHELIAL`
El nivel de ESCAT	IB
Combinaciones recomendadas	erdafitinib en monoterapia (2L+ post-platino/ post-IO)
Resumen de las pruebas	FGFR2 fusion / activating mutation in metastatic urothelial carcinoma: erdafitinib (BLC2001, Loriot NEJM 2019 — ORR 40%; THOR phase 3, Loriot NEJM 2023 — OS HR 0.64 vs chemo) is FDA-approved for FGFR2/3-altered locally advanced or metastatic urothelial 2L+. FGFR2 alterations less common than FGFR3 in urothelial (~3% vs ~15%).

Notas

ESCAT IB. OncoKB Level 1. FDA companion diagnostic: therascreen FGFR RGQ RT-PCR (covers FGFR2 fusions and FGFR3 mut/fusions). Detection: RNA-NGS preferred for fusions. Hyperphosphatemia is on-target toxicity requiring dose modification.

Utilizado por

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