OpenOnco · Plan de tratamiento

Plan de tratamiento — Adenocarcinoma de unión gastrárica y gastroesofágica

PLAN-SHOWCASE-GASTRIC-HER2-001-V1 · v1 · 2026-10-18

Paciente

PROGRAMA GASTRICO-HER2-001 · Algoritmo: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L

DiagnósticoAdenocarcinoma de unión gastrica y gastroesofágica

MS/CID-10C16

ICD-O-38140/3; C16

EstadioIV

Histologíaadenocarcinoma

Significación clínica de las mutaciones (ESCAT)

Contexto de tabla de tumores — el motor no utiliza estos niveles para clasificar las pistas

✅ Biomarcadores cubiertos (comparados en KB)

Biomarcador	Variante	ESCAT	Evidencia	Significación clínica	Fármacos	Fuentes
ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-HER2-SOLID	amplificación/expresión excesiva — IHC 3+ o (IHC 2+ + ISH amplificado, HER2/CEP17 ≥2,0); ~15-20% de adenocarcinoma gástrico/GEJ	IA	Opción de evidencia molecular SRC-CIVIC: Nivel A (Apoyo, sensibilidad/respuesta) SRC-CIVIC: Nivel B (Apoyo, sensibilidad/respuesta)	HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standard 1L (ToGA Bang Lancet 2010 — mOS 13.8 vs 11.1 mo, HR 0.74). Pembrolizumab + trastuzumab + chemo is FDA-approved 1L for HER2-positive PD-L1 CPS ≥1 metastatic gastric/GEJ disease per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024 (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is FDA-approved 2L+ for HER2-positive (IHC 3+ or 2+) advanced gastric/GEJ adenocarcinoma based on DESTINY-Gastric01 (Shitara NEJM 2020 — ORR 51% vs 14% with chemotherapy).	trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024) pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS ≥1 per SRC-NCCN-GASTRIC-2025) trastuzumab deruxtecan (2L+ progresión post-trastuzomab por SRC-NCCN-GASTRIC-2025)	SRC-NCCN-GASTRIC-2025 SRC-ESMO-GASTRIC-2024

. No incluido en el plan

Biomarcador	Situación
PD-L1 CPS	No en KB — pida al médico que verifique
MSI	No en KB — pida al médico que verifique
CLDN18.2	Excluido (negativo)

Opción de línea corriente primaria

Plan agresivo

★ DEFAULT

Indicación

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA

Esquema terapéutico

Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)

Drogas + UNS

Trastuzumab (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV carga, luego 6 mg/kg q3w · IV día 1 cada 21 días · IV ✓ NSZU cubierto
Capecitabine (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² PO BID days 1-14 · PO days 1-14 · PO ✓ NSZU cubierto
Cisplatin (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m2 · IV día 1 q3w · IV Ì NSZU — no para esta indicación

Motivo

Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L at step 1; branch-driving red flag: RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY.

Otras alternativas de línea actual (4 pistas)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Plan agresivo

Indicación

IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL

Esquema terapéutico

FLOT

Drogas + UNS

Docetaxel (DRUG-DOCETAXEL) 50 mg/m2 · IV durante 1h, día 1 del ciclo de 14 días · IV ✓ NSZU cubierto
Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 · IV a lo largo de 2h, día 1 · IV ✓ NSZU cubierto
Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 200 mg/m² · IV over 30 min, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV Ì NSZU — no para esta indicación
5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2600 mg/m2 CIV durante 24h · Día 1, perfusión continua por bomba ambulatoria · IV ✓ NSZU cubierto

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Plan agresivo

Indicación

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB

Esquema terapéutico

Zolbetuximab + mFOLFOX6 (ESPANTILLO) — 1L CLDN18,2 positivo HER2 negativo gástrico/GEJ

Drogas + UNS

Zolbetuximab (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ No registrado en Ucrania
Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 IV día 1 · IV día 1 q2w · IV ✓ NSZU cubierto
Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 IV día 1 · IV día 1 q2w · IV Ì NSZU — no para esta indicación
5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV bolus día 1, luego 2400 mg/m2 IV perfusión continua durante 46 h · IV q2w · IV ✓ NSZU cubierto

Atención de apoyo

SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Plan agresivo

Indicación

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB

Esquema terapéutico

Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ

Drogas + UNS

Bemarituzumab (DRUG-BEMARITUZUMAB) 15 mg/kg IV q2w; ciclo 1 día 8 dosis adicionales de carga de 7,5 mg/kg (protocolo FORTITUDE-101) · IV q2w (con columna vertebral mFOLFOX6) + ciclo 1 día 8 dosis de refuerzo · IV ✗ No registrado en Ucrania
Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 IV día 1 · IV día 1 q2w · IV ✓ NSZU cubierto
Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 IV día 1 · IV día 1 q2w · IV Ì NSZU — no para esta indicación
5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV bolus día 1, luego 2400 mg/m2 IV perfusión continua durante 46 h · IV q2w · IV ✓ NSZU cubierto

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Plan estándar

Indicación

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI

Esquema terapéutico

FOLFOX + Nivolumab

Drogas + UNS

Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 · IV día 1 cada 14 días · IV ✓ NSZU cubierto
Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 · IV día 1 · IV Ì NSZU — no para esta indicación
5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 bolus IV + 2400 mg/m2 CIV durante 46h · Día 1 bolus, día 1-2 CIV · IV ✓ NSZU cubierto
Nivolumab (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV q3w (Protocolo primario CheckMate-649; alternativas de dosis planas aprobadas por la FDA 240 mg IV q2w o 480 mg IV q4w) · Primaria: 360 mg q3w alineadas con el ciclo 21-d XELOX. Alternativas: 240 mg q2w alineadas con el ciclo 14-d FOLFOX (día 1) o 480 mg q4w (cada otro ciclo FOLFOX) · IV Ì NSZU — no para esta indicación

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Por qué esta rama fue elegida

Activadores del perfil del paciente que dispararon y dirigieron la rama elegida.

Paso 1 → rama IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA

RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY Ganador ★: Biomarcadores que definen el tratamiento en adenocarcinoma gástrico metastásico/GEJ: HER2+ (IHC 3+ OR 2+/ISH+) → trastuzumab+chemo TOGA / T-DXd 2L+; CLDN18,2+ (≥75% de las células tumorales con 2+ tinción membranosa) → zolbetuximab+chemo SPOTLIGHT/GLOW; MSI-H → pembrolizumab mono; subtipo EBV+ (clase molecular de TCG) — biología distinta, ICI-favorable. SRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024

Investigación previa al tratamiento

Investigaciones antes de iniciar el tratamiento · crítico / estándar / deseado · fusionado entre vías

ID	Nombre	Prioridad	Categoría	Dónde pedir	- Necesitado para
TEST-CBC	Conteo completo de sangre con diferencial	Critical	laboratorio	—	agresivo
TEST-CMP	Panel Metabólico Integral	Critical	laboratorio	—	agresivo
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	TC tórax + abdomen + pelvis con contraste IV	Critical	imagen	—	todas las pistas
TEST-LFT	Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina)	Critical	laboratorio	—	agresivo
TEST-MSI-PCR-OR-NGS	MSI status by PCR or NGS	Critical	histología	Laboratorio del DCV: M065 Laboratorio del DCV ✓ (código TBC)	todas las pistas
TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT	HER2 IHC + reflejo ISH (criterios de puntuación gástrica)	Norma	histología	Laboratorio del DCV ✓ (código TBC)	todas las pistas
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Panel de tumores completos del NGS (ADN + ARN, ≥300 genes)	Deseado	histología	Laboratorio del DCV: M065	deseado (agresivo)

Banderas rojas — PRO / CONTRA agresivo

PRO-AGGRESSIVE

Activadores que empujan hacia la pista agresiva

CLDN18.2 expression positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining on VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) in HER2-negative metastatic / unresectable gastric or GEJ adenocarcinoma — eligibility for zolbetuximab + fluoropyrimidine/oxaliplatin 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 mOS 18.2 vs 15.5 mo HR 0.75; GLOW CAPOX mOS 14.4 vs 12.2 mo HR 0.77). Treatment-defining for the ~38% of HER2-negative gastric cohort. Hierarchy: HER2+ trastuzumab supersedes; MSI-H pembrolizumab supersedes; otherwise CLDN18.2+ → zolbetuximab.
Compañero diagnóstico VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx requerido (FDA- aprobado junto con zolbetuximab Oct 2024). Cutoff: ≥75% de las células tumorales con 2+/3+ tinción membranosa. Toxicidad mayor: náuseas/vómitos (~70% cualquier grado — severo en el ciclo 1...
RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLESRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024
Emergencias quirúrgicas/endoscópicas en adenocarcinoma gástrico/GEJ: sangrado masivo superior-GI que requiere transfusión, obstrucción de salida gástrica con intolerancia a la ingesta oral, o perforación. Manda manejo urgente endoscópico/quirúrgico/intervencional ANTES del inicio de la terapia sistémica.
~30% del cáncer gástrico presenta obstrucción o sangrado. Stent endoscópico O cirugía paliativa/desviatoria + apoyo nutricional ANTES de quimioterapia. Bevacizumab/ramucirumab contraindicado adicionalmente durante ≥28 días después de la cirugía.
RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTIONSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024
Treatment-defining biomarkers in metastatic gastric/GEJ adenocarcinoma: HER2+ (IHC 3+ OR 2+/ISH+) → trastuzumab+chemo TOGA / T-DXd 2L+; CLDN18.2+ (≥75% of tumor cells with 2+ membranous staining) → zolbetuximab+chemo SPOTLIGHT/GLOW; MSI-H → pembrolizumab mono; EBV+ subtype (TCGA molecular class) — distinct biology, ICI-favorable.
Sequential biomarker test cascade: HER2 IHC → ISH if 2+; PD-L1 CPS; MSI-H reflex; CLDN18.2 IHC. EBV by EBER-ISH if MSI-WT non-classic signet-ring. Multiple actionable biomarkers can co-exist (HER2+ MSI-H ~3% — ICI + trastuzumab…
RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024
Adenocarcinoma esofagogástrico oligometástico por OMEC-1 (Cáncer esofagógásico metastásico) Consenso europeo de Delfos (Kroese et al., Eur J Cancer 2023, PMID 36947929). Definido como ≤3 lesiones metastáticas distantes que pueden ser tratadas localmente en un paciente con enfermedad primaria controlable y aptitud ECOG 0-1. Escenarios excluidos: carcinomatosis peritoneal, leptomeningeal, >3 metástasis cerebrales. Ensayo RENAISSANCE / AIO-FLOT5 (NCT02578368) más estrechos: ≤1 involucramiento incurable del sistema de órganos, sin ascite, ≤ 1 estación retroperitoneal LN — utiliza quimio FLOT ± resección quirúrgica (gastrectomía/esofagoctomías + metastasectomía).
OMEC-1 consensus criteria (Kroese et al., Eur J Cancer 2023): 1. ≤3 distant metastatic lesions (primary numerical threshold). 2. Includes metachronous oligo-recurrence ≥6 months after curative- intent treatment. 3. Required diagnostic…
RF-OLIGOMET-DEFINITIONSRC-OMEC-1-KROESE-2023SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5SRC-NCCN-GASTRIC-2025

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

Qué NO hacer

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Plan agresivo (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)

NO utilizar sin FEVI basal — trastuzumab cardiotóxico (monitorización del eco de 3-mo)
NO combine con antraciclina (cardiotoxicidad acumulativa)
NO iniciar durante el sangrado / obstrucción de la IG en curso

Plan agresivo (IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL)

No ofrezca metastasectomía quirúrgica sin 4 ciclos de inducción quimio sistémica primero (el diseño de RENAISSANCE requiere demostración de respuesta)
NO incluya carcinomatosis peritoneal, enfermedad leptomeningeal, o > 3 mets cerebrales — estas son exclusiones explícitas OMEC-1
NO proceda sin revisión de MDT (onc médico + onc quirúrgico + onco)
Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction — emergency management first (RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION)
Do NOT use in HER2-positive disease — route via dedicated HER2 trastuzumab + chemo track

Plan agresivo (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)

No inicie el tratamiento con zolbetuximab sin confirmar CLDN18.2 ≥75% 2+/3+ por VENTANA RxDx, fuera de este rango de beneficios no está demostrado.
No prescribe zolbetuximab en pacientes con HER2+: TOGA trastuzumab+chemo tiene prioridad.
Do not prescribe zolbetuximab in MSI-H patients 1L — pembrolizumab (KEYNOTE-859) takes preference.
No iniciar sin profilaxis antiemética triple (5-HT3 + NK1-RA + dex) para el ciclo 1 — náuseas/vómitos graves sin él.
No combinar con ipilimumab/ICI fuera de los ensayos, se desconoce la seguridad de combinación.
No confirme el plan sin la vía de financiación — zolbetuximab no registrado en la UA.

Plan agresivo (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB)

No inicie bemarituzumab sin confirmar FGFR2b IHC 2+/3+ ≥10% mediante anticuerpos selectivos de isóformo IIIb validados, fuera de este rango no se ha demostrado el beneficio.
Do not use pan-FGFR2 IHC instead of FGFR2b-selective — IIIb isoform is the target; pan-FGFR2 does not differentiate isoforms.
No prescribir en pacientes con HER2+: TOGA trastuzumab+chemo tiene prioridad.
Do not prescribe in MSI-H patients — pembrolizumab (KEYNOTE-859) takes preference.
No iniciar sin el examen oftalmológico basal + plan de monitorización en serie — eventos corneales ~70% de cualquier grado, ~25% grado ≥3.
No confirme el plan sin la vía de financiación — bemarituzumab no registrado; acceso a través de un paciente designado / clínica-ensayo solamente.
No se combine con otros inhibidores selectivos del FGFR o con el tratamiento dirigido por CLDN18.2 fuera de los ensayos.

Plan estándar (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)

Do NOT use without HER2 testing — HER2+ patients get trastuzumab+chemo instead
NO continúe a través de la EIRA de Grado 3+ sin considerar la suspensión permanente de la ICI
NO iniciar durante el sangrado / obstrucción de la IG en curso

Plazo

Cronología del tratamiento — derivado del régimen + calendario de seguimiento

Plan agresivo

Induction · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)

Ciclos de 21 días × Hasta la progresión / toxicidad inaceptable (la columna vertebral del quimio a menudo se limita a 6-8 ciclos, trastuzumab continúa mono)

Plan agresivo

Inducción · FLOT

ciclos de 14 días × 8 ciclos totales en uso perioperatorio (4 preoperatorios + 4 postoperatorios por FLOT4 / Al-Batran 2019); régimen no utilizado como tratamiento sistémico continuo más allá del periope

Plan agresivo

Inducción · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18,2 positivo HER2 negativo gástrico/GEJ

14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)

Plan agresivo

Induction · Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ

14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; bemarituzumab + 5-FU/LV maintenance continues; FORTITUDE-101 protocol allows oxaliplatin discontinuation per investigator with bemarituzumab + 5-FU/LV continued)

Plan estándar

Inducción · FOLFOX + Nivolumab

Ciclos de 14 días × Hasta la progresión / toxicidad inaceptable (espina dorsal quimioterápica cubierta a ~12 ciclos en algunos protocolos; nivo continúa mono hasta 2 años)

Encuesta sobre el tratamiento de los residuos

Preguntas sobre la discusión (4, 0 bloqueo)

OQ-LDH-CURRENT
¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación.
LDH es parte de los índices pronósticos de linfomas indolentes.
→ hematólogo
OQ-BIOMARKER-CLDN18-2
What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
Falta un requisito de biomarcador de la pista de tratamiento en el perfil del paciente; el MDT debe verificar el resultado de la prueba, método, espécimen y fecha antes de confiar en esta opción.
→ patólogo
OQ-BIOMARKER-FGFR2B-IHC
What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold).
Falta un requisito de biomarcador de la pista de tratamiento en el perfil del paciente; el MDT debe verificar el resultado de la prueba, método, espécimen y fecha antes de confiar en esta opción.
→ patólogo
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
Falta un requisito de biomarcador de la pista de tratamiento en el perfil del paciente; el MDT debe verificar el resultado de la prueba, método, espécimen y fecha antes de confiar en esta opción.
→ patólogo

MDT talk tree (5 pasos)

#	Propietario	Tema	Acción
1	hematólogo	Carga de estacionamiento/enfermedad	¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación.
2	patólogo	Estado de los biomarcadores	What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
3	patólogo	Estado de los biomarcadores	What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold).
4	patólogo	Estado de los biomarcadores	What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
5	clinical_pharmacist	Examen especializado	Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación.

Competencias (recomendadas) — para su consideración (1)

Farmacéutico clínico recomendado
Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación.

Calidad de los datos

Con seguridad. No se encontró ninguna brecha crítica en la vía por defecto, pero el MDT debería revisar las advertencias listadas antes de la firma final.

Cobertura del biomarcador: 1/4 conocido (25%), 3 faltantes, 0 vacíos de la pista predeterminada
Alertas no evaluadas: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-ATROPHIC-GASTRITIS-PREVENTION, RF-CHRONIC-H-PYLORI-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-PPI-GASTRIC-NET-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SALTY-PICKLED-DIET-GASTRIC-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OLIGOMET-DEFINITION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION

Marcador biológico desaparecido	Etiqueta	Propietario de TDT	Track predeterminado	Requerida por	Próxima acción
`BIO-CLDN18-2`	Claudin-18.2 expresión (CLDN18.2)	patólogo	no	IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB	Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma. Esperada/contención: positiva — ≥75% de las células tumorales con 2+/3+ tinción membranosa (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx)
`BIO-FGFR2B-IHC`	FGFR2b expresión de proteínas por IHC (tinción membranaria)	patólogo	no	IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB	Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: FGFR2b 2+/3+ coloración membranosa en ≥10% de las células tumorales (límite de lucha / Fortitud 101)
`BIO-PDL1-CPS`	PD-L1 Puntuación positiva combinada (CPS)	patólogo	no	IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI	Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: CPS ≥1

Metada de habilidad técnica MDT (1/16 activado en este plan)

Todos los especialistas virtuales registrados. ✓ — activado para este caso; ї — no activado (disponible para otros escenarios clínicos).

Especialista	skill_id	Versión	Última revisión	Dominio
Especialista en terapia celular (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Farmacéutico clínico	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Hematologista / oncohematologistas	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopatología
Enfermedades infecciosas / hepatología	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Genetista molecular / oncólogo molecular	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Atención paliativa	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Patólogo (general)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	patología
Atención primaria / médico de familia	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Psicooncólogo	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psicosociales
Oncólogo de radiación	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Radiologista	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Asistente social / administrador de casos	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psicosociales
Oncólogo quirúrgico	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Especialista en trasplantes (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Fuentes citadas

Enjuiciamientos citados — situación actual

El estado de reclutamiento de ClinicalTrials.gov, actualizado a través de la caché por NCT (`scripts/sync_ctgov_studies.py`).

NCT02578368 Concluido (2026-10-12)

Opciones experimentales (ensayos clínicos)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.

NCT	Título	Fase	Situación	Patrocinador	UA	Señales
NCT06038578	A Study of TRK-950 When Used in Combination With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Gastric Cancer	PHASE2	RECRUITING	Toray Industries, Inc	—	Sólo para el objetivo sustitutivo
NCT06925243	Neoadjuvante Apatinib combinado con sintilimab y SOX perioperatorio Versus Neoadyuvante Sintilimib combinados con SOX Perioperativo para tipo intestinal de adenocarcinoma gastrámico/gastroesofágico localmente avanzado	PHASE3	RECRUITING	Zuoyi Jiao	—	País único
NCT06330064	Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) en sujetos con tumores sólidos recurrentes o metastásicos (IDeate-PanTumor02)	FASE1 / FASE2	RECRUITING	Daiichi Sankyo	—	Sólo para el objetivo sustitutivo
NCT07699939	Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Center, Japan	—	—
NCT05702229	Combinaciones novedosas en participantes con adenocarcinoma localmente avanzado, inresecable o metastático, gastrárico o gastroesofágico	PHASE2	RECRUITING	AstraZeneca	—	Sólo para el objetivo sustitutivo
NCT07546812	Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas	PHASE2	RECRUITING	Gilead Sciences	—	Sólo para el objetivo sustitutivo
NCT07689851	Chemoradiotherapy and SHR-1701 in Patients With Unresectable Gastric Cancer	PHASE2	RECRUITING	Instituto y Hospital del Cáncer, Academia China de Ciencias Médicas	—	Sólo para el objetivo sustitutivo País único
NCT07059299	A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma	PHASE1	RECRUITING	Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest	—	Sólo fase 1 Pequeño N (<50) País único
NCT07800754	A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice	N/A	RECRUITING	AstraZeneca	—	País único
NCT07643623	Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	FASE2 / FASE3	RECRUITING	Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD.	—	País único

Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.

Disponibilidad de opciones en Ucrania

Registro UA por pista · NSZU · costo · vía de acceso. Metada de entrega de tiempo; la selección del motor no depende de estos campos (CARTER §8.3).

Opción	Registro de la UA	NSZU	Orientación de los costos	Vía de acceso
Plan agresivo Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Plan agresivo FLOT (REG-FLOT)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Plan agresivo Zolbetuximab + mFOLFOX6 (ESPANTILLO) — 1L CLDN18,2 positivo HER2 negativo gástrico/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 de drogas componentes no registradas en Ucrania +1	ї No registrado	- ¿Qué?	. - ¿Vaya la vía?	no registrado
Plan agresivo Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ (REG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6) 1/4 de drogas componentes no registradas en Ucrania +1	ї No registrado	- ¿Qué?	. - ¿Vaya la vía?	no registrado
Plan estándar FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Trial · NCT06038578 A Study of TRK-950 When Used in Combination With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Gastric Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06925243 Neoadjuvante Apatinib combinado con sintilimab y SOX perioperatorio Versus Neoadyuvante Sintilimib combinados con SOX Perioperativo para tipo intestinal de adenocarcinoma gastrámico/gastroesofágico localmente avanzado No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06330064 Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) en sujetos con tumores sólidos recurrentes o metastásicos (IDeate-PanTumor02) No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07699939 Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT05702229 Combinaciones novedosas en participantes con adenocarcinoma localmente avanzado, inresecable o metastático, gastrárico o gastroesofágico No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07546812 Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07689851 Chemoradiotherapy and SHR-1701 in Patients With Unresectable Gastric Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07059299 A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07800754 A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07643623 Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio

Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-GASTRIC-HER2-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-10-18T12:08:12.075836+00:00

Límites del uso previsto del proyecto (CHARTER §11 + §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. For independent clinician review; not for autonomous clinical decision-making.

Límites del uso previsto del proyecto (CHARTER §11 + §15): Ambas opciones de tratamiento a continuación se presentan para revisión. La selección del motor de un defecto "recomendado" no constituye una decisión clínica. La selección final del tratamiento requiere juicio HCP incorporando información no disponible para el sistema.

Este documento es un recurso informativo para apoyar la deliberación del comité de tumores (según CHARTER §11). No es un sistema que tome decisiones clínicas. El médico tratante debe verificar todas las recomendaciones.