OpenOnco · Mama HR+/HER2- - PIK3CA H1047R - después de CDK4/6i
← Volver a la galeríaComentarios sobre este caso
Ejemplo educativo sintético. No se trate por su cuenta: un médico tratante cualificado debe verificar las fuentes, los datos del paciente, las contraindicaciones y el plan final.
OpenOnco · Plan de tratamiento
Plan de tratamiento — Cáncer de mama invasivo
PLAN-SHOWCASE-BREAST-PIK3CA-001-V1 · v1 · 2026-10-18
Paciente
SHOWCASE-BREAST-PIK3CA-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-HR-POS-2L
DiagnósticoCáncer de mama invasivo
MS/CID-10C50
ICD-O-38500/3; C50.9
EstadioIV
Histologíacarcinoma ductal invasivo

Significación clínica de las mutaciones (ESCAT)

Contexto de tabla de tumores — el motor no utiliza estos niveles para clasificar las pistas
✅ Biomarcadores cubiertos (comparados en KB)
BiomarcadorVarianteESCATEvidenciaSignificación clínicaFármacosFuentes
ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-PIK3CA-MUTATIONH1047RIA
Opción de evidencia molecular
  • SRC-CIVIC: Nivel A (Apoyo, sensibilidad/respuesta)
  • SRC-CIVIC: Nivel B (Apoyos, mejor resultado)
Resistance or avoidance signal
Opción de ensayo o investigación
  • SRC-CIVIC: Nivel C (Apoyo, sensibilidad/respuesta)
  • SRC-CIVIC: Nivel D (Apoyo, sensibilidad/respuesta)
PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut.alpelisib + fulvestrant
Inavolisib + palbociclib + fulvestrant
capivasertib + fulvestrant
  • SRC-NCCN-BREAST-2025
  • SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
. No incluido en el plan
BiomarcadorSituación
ERNo en KB — pida al médico que verifique
PRNo en KB — pida al médico que verifique
HER2Excluido (negativo)
BIO-ERNo en KB — pida al médico que verifique
BIO-PRNo en KB — pida al médico que verifique
BIO-HER2-SOLIDExcluido (negativo)
ESR1Excluido (negativo)

Opción de línea corriente primaria

Plan estándar
★ DEFAULT
Indicación
IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB
Esquema terapéutico
Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-altered metastatic post-AI/CDK4/6i)
Drogas + UNS
  • Capivasertib (DRUG-CAPIVASERTIB) 400 mg PO BID, 4 días / 3 días de descanso (programa intermitente) · Días 1-4, 8-11, 15-18, 22-25 del ciclo de 28 días · PO ✗ No registrado en Ucrania
  • Fulvestrant (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM días 1, 15, 29, luego mensuales · Días de carga 1, 15, 29; luego mantenimiento q4w · IM ✓ NSZU cubierto
Motivo
Opción primaria de línea corriente seleccionada por ALGO-BREAST-HR-POS-2L en el paso 1; bandera roja conducción de ramas: RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE.

Otras alternativas de línea actual (5 pistas)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Plan estándar
Indicación
IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB
Esquema terapéutico
Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
Drogas + UNS
  • Alpelisib (DRUG-ALPELISIB) 300 mg PO una vez al día con alimentos · Continuo, sin día libre · PO ї Fuera de la bolsa
  • Fulvestrant (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM días 1, 15, 29, luego mensuales · Días de carga 1, 15, 29; luego mantenimiento q4w · IM ✓ NSZU cubierto
Motivo
Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA
Plan estándar
Indicación
IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT
Esquema terapéutico
Monoterapia con elacestrant (HR+/HER2- mutante ESR1- metastásico post-AI/CDK4/6i)
Drogas + UNS
  • Elacestrant (DRUG-ELACESTRANT) 345 mg PO una vez al día con alimentos · Continuo, sin día libre · PO ✗ No registrado en Ucrania
Motivo
Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA
Plan estándar
Indicación
IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW
Esquema terapéutico
T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
Drogas + UNS
  • Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5,4 mg/kg IV · Día 1 del ciclo de 21 días, continuo hasta la progresión · IV ✓ NSZU cubierto
Atención de apoyo
SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Motivo
Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA
Plan estándar
Indicación
IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS
Esquema terapéutico
Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastásico post-AI/CDK4/6i, sin mutación objetivo)
Drogas + UNS
  • Fulvestrant (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM días 1, 15, 29, luego mensuales · Días de carga 1, 15, 29; luego mantenimiento q4w · IM ✓ NSZU cubierto
  • Everolimus (DRUG-EVEROLIMUS) 10 mg PO una vez al día continuo · Continuo, sin día libre · PO ї Fuera de la bolsa
Motivo
Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA
Plan estándar
Indicación
IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB
Esquema terapéutico
Talazoparib en monoterapia (gBRCA- mutante HER2- mama localmente avanzada o metastásica)
Drogas + UNS
  • Talazoparib (DRUG-TALAZOPARIB) 1 mg de PO una vez al día continuo · Continuo, sin día libre; reducir a 0,75 / 0,5 / 0,25 mg para el manejo de EA · PO ї Fuera de la bolsa
Motivo
Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Por qué esta rama fue elegida

Activadores del perfil del paciente que dispararon y dirigieron la rama elegida.
Paso 1 → rama IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB
  • RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE Ganador ★: PIK3CA hotspot activating mutation (E542K, E545K, H1047R/L) in HR+/HER2- metastatic breast cancer — present in ~40% of cases. After progression on endocrine ± CDK4/6i, alpelisib + fulvestrant (SOLAR-1 — mPFS 11.0 vs 5.7 mo) or capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291 — mPFS 7.3 vs 3.1 mo) are 2L+ targeted options. SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-SOLAR1-ANDRE-2019SRC-CAPITELLO291-TURNER-2023

Investigación previa al tratamiento

Investigaciones antes de iniciar el tratamiento · crítico / estándar / deseado · fusionado entre vías
IDNombrePrioridadCategoríaDónde pedir- Necesitado para
TEST-CECT-CAPCET torácico/abdómen/pelvisCriticalimagen—todas las pistas
TEST-ER-PR-IHCER + PR inmunohistoquímica en tumorCritical—Laboratorio del DCV ✓ (código TBC)todas las pistas
TEST-HER2-IHC-FISHHER2 IHC + reflejo FISH en el tumorCritical—Laboratorio del DCV ✓ (código TBC)todas las pistas
TEST-GERMLINE-BRCA-PANELGermline BRCA1/2 + secuenciación de paneles HRRNorma—Laboratorio del DCV: M089todas las pistas
TEST-PIK3CA-NGSPrueba de mutación PIK3CA (tumor o ADNct)Norma—Laboratorio del DCV: M065todas las pistas

Banderas rojas — PRO / CONTRA agresivo

PRO-AGGRESSIVE

Activadores que empujan hacia la pista agresiva
  • AKT1 E17K activating hotspot specifically positioning capivasertib + fulvestrant in HR+/HER2- metastatic breast post-endocrine ± CDK4/6i. CAPItello-291 (Turner 2023) enrolled patients with PIK3CA / AKT1 / PTEN-altered tumors; AKT1 E17K accounted for ~7% of the altered cohort. Capivasertib + fulvestrant mPFS 7.3 vs 3.1 mo (HR 0.50, p<0.001) in the altered population. AKT1 E17K is the dominant (>90%) AKT1 hotspot. Candidate RF specifically anchors the E17K → capivasertib pairing distinct from the broader RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE.
    Pairs AKT1 E17K with prior-therapy class gate (post-endocrine ± CDK4/6i) — closer to actual CAPItello-291 enrollment criterion than the broader RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE (priority 65, fires on E17K alone). Priority 66 sits adjacent…
    RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-CAPITELLO291-TURNER-2023
  • HBV/HCV/HIV serology + dental evaluation pre-bisphosphonate/denosumab + DPYD genotyping for capecitabine-containing regimens (EU practice).
    Cross-disease HBV reactivation handled by RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION- RISK. DPYD deficiency screening unique to fluoropyrimidine-containing regimens; severe / fatal toxicity in homozygous deficient patients — EU/EMA-recommended pre-test.
    RF-BREAST-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024
  • PIK3CA-mutant HR+/HER2- metastatic breast with co-alteration profile (endocrine-resistant biology — relapse on / within 12 months of adjuvant endocrine therapy OR de novo metastatic with rapid progression). INAVO120 (Jhaveri 2024) randomized first-line endocrine-resistant PIK3CA-mut HR+/HER2- MBC to inavolisib + palbociclib + fulvestrant vs placebo + palbociclib + fulvestrant (mPFS 15.0 vs 7.3 mo, HR 0.43, p<0.0001). Inavolisib is a next-gen PI3Kα-selective + mutant-specific degrader with reduced hyperglycemia vs alpelisib. Candidate RF positions the 1L INAVO120 triplet specifically — distinct from RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE (broad 2L+ pathway-altered class).
    Candidate RF — INAVO120 trial-Source not yet ingested (SRC-INAVO120-JHAVERI-2024 flag for ingestion chunk). FDA approved inavolisib + palbociclib + fulvestrant Oct 2024 for endocrine- resistant 1L HR+/HER2- PIK3CA-mut MBC. Differentiator…
    RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation
  • —

Plazo

Cronología del tratamiento — derivado del régimen + calendario de seguimiento

Plan estándar

Inducción · Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-alterado metastático post-AI/CDK4/6i)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable

Plan estándar

Induction · Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable

Plan estándar

Induction · Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable

Plan estándar

Inducción · T-DXd en monoterapia (HER2+ metastásico 2L+, también HER2-bajo metastático)
Ciclos de 21 días × Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable

Plan estándar

Inducción · Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastásico post-AI/CDK4/6i, sin mutación objetivo)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable

Plan estándar

Inducción · Talazoparib en monoterapia (gBRCA- mutante HER2- mama localmente avanzada o metastásica)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable

Encuesta sobre el tratamiento de los residuos

Preguntas de discusión (4, 3 bloqueos)

MDT talk tree (5 pasos)

#PropietarioTemaAcción
1molecular_geneticistEstado de los biomarcadores BLOCKINGWhat is the status of AKT1 E17K mutation (BIO-AKT1)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Expected value: E17K mutation.
2molecular_geneticistEstado de los biomarcadores BLOCKING¿Cuál es el estado de la pérdida de función de PTEN (BIO-PTEN)? Se requiere por vía(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Valor esperado: pérdida de la función (Biallelic NGS o pérdida completa de IHC).
3patólogoEstado de los biomarcadores BLOCKINGWhat is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: positive.
4molecular_geneticistEstado de los biomarcadores What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.
5social_worker_case_managerExamen especializado El plan incluye medicamentos sin reembolso de NSZU — se debe evaluar la vía de acceso al paciente.

Competencias (recomendadas) — para su consideración (2)

  • Genetista molecular / oncólogo molecular recomendado
    Indicación referencias un biomarcador genómico accionable — mutación / objetivo / interpretación de la accionabilidad necesaria.
    Owns: OQ-BIOMARKER-AKT1, OQ-BIOMARKER-PTEN, OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
  • Asistente social / administrador de casos recomendado
    El plan incluye medicamentos sin reembolso de NSZU — se debe evaluar la vía de acceso al paciente.

Calidad de los datos

Incompleto para la revisión por defecto. La revisión por defecto de la pista está incompleta hasta que se resuelvan las lagunas de biomarcadores requeridas.
  • Cobertura de biomarcadores: 3/7 conocidos (43%), 4 faltantes, 3 vacíos de la pista predeterminada
  • Alertas no evaluadas: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BARD1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BARD1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-IODINE131-SECONDARY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-NBN-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-SHIFTWORK-CIRCADIAN-PREVENTION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-RAD51C-D-CONFIRMED-CARRIER, RF-RAD51C-D-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM
Marcador biológico desaparecidoEtiquetaPropietario de TDTTrack predeterminadoRequerida porPróxima acción
BIO-AKT1Mutación AKT1 E17Kmolecular_geneticistSí, sí, sí.IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIBVerify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: E17K mutation
BIO-ESTROGEN-RECEPTORReceptor de estrógeno (RE)patólogoSí, sí, sí.IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIBVerify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: positive
BIO-PTENPTEN pérdida de funciónmolecular_geneticistSí, sí, sí.IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIBVerify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: loss-of-function (biallelic NGS or complete IHC loss)
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINEVersión patógena de la línea germinal BRCA1/BRCA2molecular_geneticistnoIND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIBVerificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: variante patógena de la gérmena o patogénica probable
Metada de habilidad técnica MDT (2/16 activado en este plan)
Todos los especialistas virtuales registrados. ✓ — activado para este caso; ї — no activado (disponible para otros escenarios clínicos).
Especialistaskill_idVersiónÚltima revisiónAprobacionesDominio
Especialista en terapia celular (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Farmacéutico clínicoclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Hematologista / oncohematologistashematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopatología
Enfermedades infecciosas / hepatologíainfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Genetista molecular / oncólogo molecularmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Atención paliativapalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Patólogo (general)pathologistv0.1.02026-04-250patología
Atención primaria / médico de familiaprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Psicooncólogopsychologistv0.1.02026-04-250psicosociales
Oncólogo de radiaciónradiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Radiologistaradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Asistente social / administrador de casossocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psicosociales
Oncólogo quirúrgicosurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Especialista en trasplantes (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Fuentes citadas

Opciones experimentales (ensayos clínicos)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
NCTTítuloFaseSituaciónPatrocinadorUASeñalesAdmitibilidad (excepto)
NCT05059444Oráculo: Observación del cáncer residual con evaluación de la biopsia líquidaN/ARECRUITINGGuardian Health, Inc.—Biomarcador: enriquecido
NCT06067503Biomarcadores para detectar resistencia a la terapia endocrinaPHASE2RECRUITINGUniversidad de Wisconsin, Madison—Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) País único
NCT06763328Metformina para el tratamiento de la resistencia a la insulina en mujeres con cáncer de mama en estadio I-III Quimioterapia completaPHASE3RECRUITINGCentro Médico Ciudad de la Esperanza—Biomarcador: enriquecido País único
NCT06666439Cuantificación de carga tumoral longitudinal utilizando ADN tumoral circulante en cáncer de mama lobular metastásicoN/ARECRUITINGJulia Foldi—Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) País único
NCT06092892IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: TAD/SNB inicial en pacientes con cáncer de mama con metástasis nodalesPHASE2RECRUITINGAlice Chung—Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) País único
NCT07191717Immunestrant y Abemaciclib para el tratamiento del cáncer de mama positivo de receptor de estrógeno en pacientes con enfermedad residual mínima, ensayo MIRIPHASE2RECRUITINGJonsson Centro Integral de Cáncer—Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) País único
NCT04230109Sacituzumab Govitecan en TNBCPHASE2RECRUITINGHospital General de Massachusetts—Biomarcador: enriquecido País único
NCT04660435Identificar la resistencia primaria a los inhibidores CDK4/6 en el cáncer de mamaN/ARECRUITINGLa Fundación Sandro Pitigliani—Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único
NCT07483307Un estudio del impacto de la terapia endocrina en los resultados quirúrgicos en personas con cáncer de mama lobularPHASE2RECRUITINGCentro de Cáncer de Sloan Kettering—Biomarcador: enriquecido País único
NCT07613151Negative/Low Hormone Receptor And/or HER2 POsitive Lobular Invasive Breast Carcinoma - A Real-World International Cohort StudyN/ARECRUITINGIstituto Oncologico Veneto IRCCS—Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único

Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.

Disponibilidad de opciones en Ucrania

Registro UA por pista · NSZU · costo · vía de acceso. Metada de entrega de tiempo; la selección del motor no depende de estos campos (CARTER §8.3).
OpciónRegistro de la UANSZUOrientación de los costosVía de acceso
Plan estándar
Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-altered metastatic post-AI/CDK4/6i) (REG-CAPIVASERTIB-FULVESTRANT-BREAST)
1/2 componente(s) no registrado(s) en Ucrania +1
ї No registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Plan estándar
Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i) (REG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST)
1/2 fármaco(s) componente(s) que no está(n) en la fórmula NSZU
✓ registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Plan estándar
Monoterapia con elacestrant (HR+/HER2- mutante ESR1- metastásico post-AI/CDK4/6i) (REG-ELACESTRANT-BREAST)
1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1
ї No registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Plan estándar
T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)
✓ registrado✓ Cubierta. - ¿Vaya la vía?Elaboración de la NSZU
Plan estándar
Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastásico post-AI/CDK4/6i, sin mutación objetivo) (REG-FULVESTRANT-EVEROLIMUS-BREAST)
1/2 fármaco(s) componente(s) que no está(n) en la fórmula NSZU
✓ registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Plan estándar
Talazoparib en monoterapia (gBRCA- mutante HER2- mama localmente avanzada o metastásica) (REG-TALAZOPARIB-MONO-BREAST)
1/1 fármaco(s) componente(s) que no se utiliza en la fórmula NSZU
✓ registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Ensayo · NCT05059444
Oráculo: Observación del cáncer residual con evaluación de la biopsia líquida
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06067503
Biomarcadores para detectar resistencia a la terapia endocrina
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06763328
Metformina para el tratamiento de la resistencia a la insulina en mujeres con cáncer de mama en estadio I-III Quimioterapia completa
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06666439
Cuantificación de carga tumoral longitudinal utilizando ADN tumoral circulante en cáncer de mama lobular metastásico
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06092892
IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: TAD/SNB inicial en pacientes con cáncer de mama con metástasis nodales
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT07191717
Immunestrant y Abemaciclib para el tratamiento del cáncer de mama positivo de receptor de estrógeno en pacientes con enfermedad residual mínima, ensayo MIRI
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT04230109
Sacituzumab Govitecan en TNBC
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT04660435
Identificar la resistencia primaria a los inhibidores CDK4/6 en el cáncer de mama
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Un estudio del impacto de la terapia endocrina en los resultados quirúrgicos en personas con cáncer de mama lobular
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Ensayo · NCT07613151
Negative/Low Hormone Receptor And/or HER2 POsitive Lobular Invasive Breast Carcinoma - A Real-World International Cohort Study
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