Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLICHT) — 1L CLDN18,2-positiv HER2-negativ gastrisch/GEJ
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Quelle YAML: Vollständige Aufzeichnung
| Bestandteile | DRUG-ZOLBETUXIMAB DRUG-OXALIPLATIN DRUG-LEUCOVORIN DRUG-5-FLUOROURACIL |
|---|
| ID | REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO |
|---|---|
| Art | Therapieschema |
| Status | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | None declared |
| Quellen | SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 |
Anmerkungen
SPOTLIGHT (Shitara Lancet 2023) registrational: zolbetuximab + mFOLFOX6 vs mFOLFOX6 in CLDN18.2+ (≥75% 2+/3+) HER2- 1L metastatic gastric/GEJ — mPFS 10.6 vs 8.7 mo (HR 0.75); mOS 18.2 vs 15.5 mo (HR 0.75). GLOW (Shah Nat Med 2023) parallel CAPOX backbone — consistent benefit (mOS 14.4 vs 12.2 mo). FDA approval Oct 2024. Cycle-1 nausea/vomiting is the principal tolerability challenge — triple-antiemetic prophylaxis + slow infusion mandatory; tolerance improves cycles 2+. Hierarchy when multiple actionable signals co-occur: HER2+ trastuzumab supersedes; MSI-H pembrolizumab supersedes; otherwise CLDN18.2+ → zolbetuximab. STUB pending Clinical Co-Lead sign-off; bibliographic record SRC-SPOTLIGHT-SHITARA-2023 and SRC-GLOW are available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Verwendet von
Anwendungsgebiet
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB