Ribociclib adjuvant + KI (HR+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium; NATALEE)

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Quelle YAML: Vollständige Aufzeichnung

Bestandteile	`DRUG-RIBOCICLIB` `DRUG-LETROZOLE`

ID	`REG-RIBOCICLIB-AI-ADJUVANT`
Art	Therapieschema
Status	pending_clinical_signoff
Erkrankungen	None declared
Quellen	`SRC-NATALEE-SLAMON-2024` `SRC-NCCN-BREAST-2025`

Anmerkungen

STUB — ausstehende Ko-Lead-Abmeldung. NATALEE: 3-Jahres-Adjuvant CDK4/6i für HR+/HER2-Early Mammakarzinom (Stadium II-III + ausgewähltes Risiko im Stadium I). Ribociclib adjuvante Dosis 400 mg (NICHT die 600 mg metastasierende Dosis). Hauptunterschied von Abemaciclib (MonarchE): Ribociklib hat BROADER-Zulassung (enthält Knoten-Negativ mit Risikomerkmalen); erfordert jedoch eine obligatorische EKG/QTc-Überwachung zu Studienbeginn und während der Behandlung (QT-Verlängerungs-Boxen-Warnung — tödliches Arrhythmierisiko). Gleichzeitige KI während 3 Jahren Ribociclib erforderlich, dann KI weiter auf 5 Jahre insgesamt. Starke CYP3A4-Inhibitoren erhöhen Ribociklib-Exposition – vermeiden oder Dosis-Reduce. Separate metastasierende Regime: REG-AI-RIBOCICLIB (600 mg kontinuierliche Dosis).

Verwendet von

Anwendungsgebiet

IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB - IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB