Romidepsin
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-ROMIDEPSIN |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | EstodaxРомідепсин |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-AITL DIS-PTCL-NOS |
| Quellen | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Drug Facts
| Klasse | HDAC-Hemmer (zyklisches Peptid; HDAC1/2 selektiv) |
|---|---|
| Verfahren | Bizyklischer Depsipeptid-HDAC-Inhibitor mit größerer Selektivität für Klasse I HDAC (HDAC1, HDAC2) — erhöht die Histonacetylierung, depressiert Tumor-Suppressor-Gene, induziert Apoptose bei T-Zell-Malignomen. Besonders aktiv in PTCL mit epigenetischer Dysregulation. Hinweis: FDA zunächst für PTCL zugelassen, aber freiwillig zurückgezogen PTCL-Indikation im Jahr 2021 (nach Markteinführung Ro-CHOEP-Studie zeigte keinen PFS-Vorteil gegenüber CHOP); CTCL-Indikation beibehalten. Nach individueller Nutzen-Risiko-Diskussion wird nach wie vor international pro NCCN-Leitfaden für r/r PTCL verwendet. |
| Typische Dosierung | 14 mg/m2 IV über 4 Stunden an den Tagen 1, 8, 15 jedes 28-Tage-Zyklus, bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Anmerkungen
NCI 1312 / Coiffier 2012: r/r PTCL — ORR 25-38% (CR 15%); mDOR 17 Mo. FDA zunächst für r/re PTcl (2011) UND CTCL (2009) zugelassen; PTKL-Indikation nach Ro-CHOEP-Bestätigungsstudie (PFS nicht höher als CHOP) freiwillig zurückgezogen 2021. CTCL-Indiktion beibehalten. NCCN listet nach individueller Nutzen-Risiko-Diskussion noch immer Romidepsin für r /r PLCL auf. Besonders aktiv im AITL (TFH-Zell-Ursprung, epigenetische Dysregulation TET2/IDH2/DNMT3A). Große UA-Zugangsbarriere: nicht registriert.
Verwendet von
Therapieschema
REG-ROMIDEPSIN-PTCL- Romidepsin IV Tage 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL inkl. AITL