Revumenib
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-REVUMENIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | DieРевуменіб |
| Status | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-AML |
| Quellen | SRC-NCCN-AML-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Selektiver Interaktionshemmer von Menin-MLL (KMT2A) |
|---|---|
| Verfahren | Small-molecule inhibitor of the menin-KMT2A (MLL) protein-protein interaction. KMT2A-rearranged and NPM1-mutated leukemias are dependent on menin recruitment to KMT2A-fusion or wild-type KMT2A complexes that drive aberrant HOXA / MEIS1 transcription. Disrupting menin-MLL displaces the leukemogenic transcriptional program, inducing differentiation and apoptosis of leukemic blasts. FDA-approved Nov 2024 on the basis of AUGMENT-101 phase 1/2 trial. |
| Typische Dosierung | 163 mg PO q12h mit starker CYP3A-Inhibitor (Cobicistat) gleichzeitige Anwendung (markerpflichtiger pharmakokinetischer Schub), OR 270 mg PO q12h ohne CYP3A-Inhibitor. Kontinuierlich, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Nehmen Sie mit oder ohne Nahrung. AUGMENT-101-Schema. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-30 |
Warnungen
- Differenzierungssyndrom — tödlich, wenn nicht erkannt; Kortikosteroide + Dosisunterbrechung obligatorisch (~16% in AUGMENT-101)
- QTc-Verlängerung — Ausgangswert + serielles EKG; korrekte K+ ≥4,0 mEq/L und Mg++ ≥2,0 mg/dl
Anmerkungen
Pivotalstudie: AUGMENT-101 (Issa et al., Nature 2024 / NEJM 2025) — Phase 1/2 der Revumenib-Monotherapie in R/R KMT2A-r und NPM1-mut akute Leukämie. KMT2-A-R AML-Kohorte: ORR ~63%, CR/CRh ~23%; dauerhafte Reaktionen mit Bridge-to-AlloHCT-Weg. FDA beschleunigte Zulassung Nov 2024 für KMT2,A-re R/r-akute Leukämie (≥1 vor der Linie). NPM1-mut-Kohohorte wird vorrangig überprüft. Differenzierungssyndrom (~16%) ist die Signatur AE – Mandat Kortikosteroid-Halte + unterstützende Pflege; Rekhallenge nach Auflösung. QTc-Verlängerung erfordert Ausgangs- + serielles EKG mit Elektrolytkorrektur. Ukraine: NICHT registriert, NICHT erstattet — Hauptzugangsbarriere; internationale Überweisung oder nur EAP / mitfühlende Verwendung. Bibliografischer Datensatz SRC-AUGMENT-101 ist verfügbar; klinische Claim-Verbindung erfordert zwei klinische Sign-off.
Verwendet von
Therapieschema
REG-REVUMENIB-AML- Revumenib-Monotherapie für R/R KMT2A-rearrangierte AML