Regorafenib
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-REGORAFENIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | StivargaРегорафеніб |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-CRC DIS-HCC |
| Quellen | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Multikinase-Inhibitor (VEGFR1-3, TIE2, PDGFR, FGFR, KIT, RET, RAF, BRAF) |
|---|---|
| Verfahren | Orale Multikinase-Inhibitoren mit breiter Aktivität vs. angiogene (VEGFR1-3, TIE2), stromal (PDGFR-β, FGFR) und onkogenen (KIT, RET, BRAF, RAF1) Kinasen. Unterscheidung von Sorafenib durch Einbeziehung von TIE2 + RET Hemmung. Genehmigt für chemorefraktorische mCRC, fortgeschrittene GIST, HCC und ausgewählte Sarkome. |
| Typische Dosierung | 160 mg PO once daily, days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off). Dose modification protocol: start at 80 mg with weekly escalation to 120-160 mg if tolerated (ReDOS strategy — improves tolerability without efficacy loss). |
| Ukraine registriert | Wahr |
| NSZU erstattet | Wahr |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Lebertoxizität — einschließlich tödlicher Leberinsuffizienz (~1-2%)
Anmerkungen
CORRECT-Studie (Grothey 2013): 3L+ Chemo-refraktär mCRC — Regorafenib gegenüber Placebo verbesserte mOS 6,4 vs 5,0 mo (HR 0,77). Modester absoluter Nutzen; AE-Profil erheblich — ReDOS-Dosis-Eskalationsstrategie (Start 80 mg, eskalieren wöchentlich bis 160 mg) verbessert die Verträglichkeit mit erhaltener Wirksamkeit. CONCUR-Studie (Asiatische Patienten) bestätigte Aktivität. Hand-Fuß-Haut-Reaktion das dominante Verträglichkeitsproblem – Patientenbildung + topische Harnstoffprophylaxe unerlässlich. Überwachung der Leberfunktion wöchentlich während des Zyklus 1, dann q2 Wochen.
Verwendet von
Therapieschema
REG-REGORAFENIB- Regorafenib Monotherapie (CORRECT-Stil; ReDOS-Eskalation bevorzugt)REG-REGORAFENIB-HCC- Regorafenib (HCC, 2L)