Zellfreie DNA-Methylierung — Früherkennung von Multi-Krebs (MCED) — Forschung (ESCAT III)
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | BIO-CFDNA-METHYLATION-MCED |
|---|---|
| Art | Biomarker |
| Aliase | GRAIL GalleriGalleriMCEDcfDNA Methylierung MCEDMethylierungsbasiert MCEDFrüherkennung von Multi-KrebsМетилювання позаклітинної ДНК — мульти-онкологічне раннє виявлення (MCED) — дослідницький рівень (ESCAT III) |
| Status | reviewed 2026-05-18 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-CRC |
| Quellen | SRC-CIVIC |
Biomarker-Fakten
| Biomarker-Typ | composite_score |
|---|---|
| Messung | VerfahrenPlasma cfDNA gezielte Methylierungssequenzierung (kommerzielle: GRAIL Galleri ~100.000 Methylationsregionen); Klassifikator liefert binäre Krebs-Signal-erkannte + Krebs-Zeichen-Ursprungs- (CSO) Gewebevorhersage zurück Einheitencategorical (signal-detected | signal-not-detected) + predicted tissue-of-origin (single or paired prediction) |
| Verwandte Biomarker | None declared |
Anmerkungen
Die Klasse der Früherkennung von Krebskrebs (MCED) — Plasma-CfDNA-Methylierungsmuster klassifizieren das Krebssignal + prognostizieren das Gewebe-von-Ursprung über 50+ Krebsarten in einem einzigen Blutzug. Größter veröffentlichter Nachweis: GRAIL PATHFINDER prospektive Studie (Schrag et al., Lancet 2023): bei 6.621 Erwachsenen ≥50, MCED-Signal-Detektionsrate ~1,4%, true-positiver Krebs-Detektor ~38% der Signal-positiven; CSO Genauigkeit ~88% für die primäre Stelle. Klein 2021 (CCGA-Substudie 3) bei 99,5% Spezifität: Empfindlichkeit 51,5% bei 50 Krebsarten, 67,6% in den Stadien I-III für vordefinierte 12 Krebsarten. ESCAT III Evidenzstufe (klinische Studie / große prospektive Kohorte, noch keine Level-1-Ergebnisse). Galleri in den USA als laborentwickelter Test (LDT) verfügbar – nicht FDA-zugelassen (Mai 2026). NHS-Galerieri-Studie (140.000 Teilnehmer, UK) läuft – primäre Endpunktstufenverschiebung bei nachgewiesenen Krebsarten (Ergebnisse erwartet 2026-2028). Die USPSTF hat keine MCED-Empfehlung herausgegeben. Kritische Einschränkungen: (1) Negatives Ergebnis schließt Krebs nicht aus (Sensitivitätslücken besonders für den frühen Stadium); (2) hohe falsch-positive Rate bei Populationsskala → nachgeschaltete Bildgebung Kaskadenlast; (3) noch nicht quantifizierte Vorlaufzeiten; (4) CSO-Ambiguität in ~1...
Verwendet von
Therapeutische Relevanz
BMA-CFDNA-MCED-MULTI-CANCER-SCREENING- Plasmazellfreie DNA-Methylierungs-Klassifikatoren (Galleri-Stil Multi-Krebs-Früherkennung...
Biomarker
BIO-CTDNA-MRD-POST-TREATMENT- ctDNA-basierte minimale Resterkrankung (MRD) — Überwachung nach der Behandlung