Synthetisches Lehrbeispiel. Nicht selbst behandeln: Eine qualifizierte behandelnde Ärztin oder ein qualifizierter behandelnder Arzt muss die Quellen, Patientendaten, Gegenanzeigen und den endgültigen Plan prüfen.
Patient
SHOWCASE-GASTRIC-HER2-001 · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L
Klinische Bedeutung von Mutationen (ESCAT)
Tumor-Board-Kontext — der Motor verwendet diese Ebenen nicht, um Gleise zu ordnen
| Biomarker | Variante | ESCAT | Evidenz | Klinische Bedeutung | Arzneimittel | Quellen |
|---|
| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-HER2-SOLID | Verstärkung/Überexpression — IHC 3+ oder (IHC 2+ + ISH verstärkt, HER2/CEP17 ≥2.0); ~15-20% des Magen- und GEJ-Adenokarzinoms | IA | Option für molekulare Nachweise - SRC-CIVIC: Ebene A (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
- SRC-CIVIC: Ebene B (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
| HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standard 1L (ToGA Bang Lancet 2010 — mOS 13.8 vs 11.1 mo, HR 0.74). Pembrolizumab + trastuzumab + chemo is FDA-approved 1L for HER2-positive PD-L1 CPS ≥1 metastatic gastric/GEJ disease per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024 (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is FDA-approved 2L+ for HER2-positive (IHC 3+ or 2+) advanced gastric/GEJ adenocarcinoma based on DESTINY-Gastric01 (Shitara NEJM 2020 — ORR 51% vs 14% with chemotherapy). | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024)
Pembrolizumab + Trastuzumab+Fluoropyrimidin + Platin (1L HER2+ PD-L1 CPS ≥1 pro SRC-NCCN-GASTRIC-2025)
Trastuzumab Deruxtecan (2L+ Progression nach Trastusumab pro SRC-NCCN-GASTRIC-2025) | - SRC-NCCN-GASTRIC-2025
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024
|
| Biomarker | Status |
|---|
| PD-L1 CPS | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
| MSI | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
| CLDN18.2 | Ausgenommen (negativ) |
Primäre Option für die laufende Zeile
Aggressiver Plan
★ DEFAULT- Anwendungsgebiet
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
- Therapieschema
- Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
- Drugs + NSZU
- Trastuzumab (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV Belastung dann 6 mg/kg q3w · IV Tag 1 alle 21d · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Capecitabine (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m2 PO BID Tage 1-14 · PO Tage 1-14 · PO ✓ NSZU abgedeckt
- Cisplatin (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m2 · IV Tag 1 q3w · IV ⚠ NSZU — not for this indication
- Begründung
- Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L at step 1; branch-driving red flag: RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY.
Andere aktuelle Linienalternativen (4 Spuren)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Anwendungsgebiet
- IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL
- Therapieschema
- FLOT
- Drugs + NSZU
- Docetaxel (DRUG-DOCETAXEL) 50 mg/m2 · IV über 1 Stunde, Tag 1 des 14-tägigen Zyklus · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 · IV über 2h, Tag 1 · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Leucovorin (DRUG-LEUCOVORIN) 200 mg/m2 · IV über 30 min, Tag 1 (zusammen mit Oxaliplatin) · IV ⚠ NSZU — not for this indication
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2600 mg/m2 CIV über 24h · Tag 1, kontinuierliche Infusion über ambulante Pumpe · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB
- Therapieschema
- Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLICHT) — 1L CLDN18,2-positiv HER2-negativ gastrisch/GEJ
- Drugs + NSZU
- Zolbetuximab (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 IV Tag 1 · IV Tag 1q2w · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Leucovorin (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 IV Tag 1 · IV Tag 1 q2w · IV ⚠ NSZU — not for this indication
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV Bolus Tag 1, dann 2400 mg/m2 IV Dauerinfusion über 46 h · IV q2w · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Unterstützungsbehandlung
- SUP-ANTIEMETIC-PREMED
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB
- Therapieschema
- Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
- Drugs + NSZU
- Bemarituzumab (DRUG-BEMARITUZUMAB) 15 mg/kg IV q2w; Zyklus 1 Tag 8 zusätzliche 7,5 mg/kg Initialdosis (FORTITUDE-101-Protokoll) · IV q2w (mit mFOLFOX6-Rückgrat) + Zyklus 1 Tag 8 Auffrischungsdosis · IV ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 IV Tag 1 · IV Tag 1q2w · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Leucovorin (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 IV Tag 1 · IV Tag 1 q2w · IV ⚠ NSZU — not for this indication
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV Bolus Tag 1, dann 2400 mg/m2 IV Dauerinfusion über 46 h · IV q2w · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI
- Therapieschema
- FOLFOX + Nivolumab
- Drugs + NSZU
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 · IV Tag 1 alle 14d · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Leucovorin (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 · IV Tag 1 · IV ⚠ NSZU — not for this indication
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV Bolus + 2400 mg/m2 CIV über 46 Stunden · Tag 1 Bolus, Tag 1-2 CIV · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Nivolumab (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV q3w (CheckMate-649 Primärprotokoll; FDA-zugelassene Flat-Dosierungsalternativen 240 mg IV q2w oder 480 mg IV q4w) · Primär: 360 mg q3w auf XELOX 21-d-Zyklus abgestimmt. Alternativen: 240 mg q2w auf FOLFOX 14-d-Zyklus (Tag 1) oder 480 mg q4w (jeder andere FOLFOX-Zyklus) · IV ⚠ NSZU — not for this indication
- Hard contraindications
- CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
Warum dieser Zweig gewählt wurde
Auslöser des Patientenprofils, das den gewählten Zweig feuerte und antreibte.
Schritt 1 → Zweig IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
- RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY ★ Gewinner: Behandlungsdefinierende Biomarker in metastasierendem Magen/GEJ Adenokarzinom: HER2+ (IHC 3+ ODER 2+/ISH+) → Trastuzumab+chemo TOGA / T-DXd 2L+; CLDN18.2+ (≥75% der Tumorzellen mit 2+ membranöser Färbung) → zolbetuximab+chemo SPOTLIGHT/GLOW; MSI-H → pembrolizumab mono; EBV+ Subtyp (TCGA molekulare Klasse) — unterschiedliche Biologie, ICI-begünstigt.
SRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024
Vorbehandlungsuntersuchungen
Untersuchungen vor Behandlungsbeginn · kritisch / Standard / gewünscht · über Spuren verschmolzen
| ID | Bezeichnung | Priorität | Kategorie | Anzugebende Stelle | Erforderlich für |
|---|
| TEST-CBC | Vollständige Blutzahl mit Differential | Kritisch | Labor | — | aggressiv |
| TEST-CMP | Umfassendes Stoffwechsel-Panel | Kritisch | Labor | — | aggressiv |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | CT Brust + Bauch + Becken mit IV Kontrast | Kritisch | Bildgebung | — | Alle Gleise |
| TEST-LFT | Leberfunktionsprüfungen (ALT, AST, Bilirubin, ALP, GGT, Albumin) | Kritisch | Labor | — | aggressiv |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | MSI-Status nach PCR oder NGS | Kritisch | Histologie | Zentralverwahrerlabor: M065
Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | Alle Gleise |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 IHC + reflex ISH (Gastrische Bewertungskriterien) | Standard | Histologie | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | Alle Gleise |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Umfassende NGS-Tumor-Panel (DNA + RNA, ≥ 300 Gene) | Gewünscht | Histologie | Zentralverwahrerlabor: M065 | erwünscht (aggressiv) |
Rote Flaggen — PRO / CONTRA aggressiv
PRO-AGGRESSIVE
Auslöser, die auf die aggressive Spur schieben
- CLDN18,2 Expression positiv (≥75 % der Tumorzellen mit 2+/3+ membranöser Färbung auf VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) in HER2-negativen metastasierten/unresekbaren Magen- oder GEJ-Adenokarzinomen — Eignung für Zolbetuximab + Fluoropyrimidin/Oxaliplatin 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 MOS 18,2 vs 15,5 mo HR 0,75; GLOW CAPOX mOS 14,4 vs 12,2 mo HR 0,77). Behandlungsdefinierung für ~38 % der HER2-negativen Magenkohorte. Hierarchie: HER2+ Trastuzumab ersetzt; MSI-H pembrolizumab ersetzt; sonst CLDN18.2+ → zolbetuximab.
Kompaniondiagnostik VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx erforderlich (FDA- zugelassen neben Zolbetuximab Okt 2024). Cutoff: ≥ 75 % der Tumorzellen mit 2+/3+ membranösen Flecken. Große Toxizität: Übelkeit/Gebrechen (~70% jeder Grad — schwer im Zyklus 1...
RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLESRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Chirurgischer/endoskopischer Notfall im Magen/GEJ Adenokarzinom: massive obere-GI-Blut, die Transfusion erfordert, Magenaustrittsobstruktion mit Unverträglichkeit der oralen Aufnahme oder Perforation. Mandats dringendes endoskopisches/operatives/interventionelles Management VOR der systemischen Therapieeinleitung.
~30% Magenkrebs sind mit Obstruktion oder Blutung. Endoskopische Stentierung ODER Palliativ/Diversionsoperation + Ernährungsunterstützung VOR der Chemo. Bevacizumab/Ramucirumab zusätzlich kontraindiziert für ≥28 Tage nach der Operation.
RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTIONSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Behandlungsdefinierende Biomarker in metastasiertem Magen/GEJ Adenokarzinom: HER2+ (IHC 3+ ODER 2+/ISH+) → Trastuzumab+chemo TOGA / T-DXd 2L+; CLDN18.2+ (≥75% der Tumorzellen mit 2+ Membranfärbung) → Zolbetuximab+Chemo SPOTLIGHT/GLOW; MSI-H → Pembrolizumab Mono; EBV+ Subtyp (TCGA molekulare Klasse) — unterschiedliche Biologie, ICI-begünstigt.
Sequential biomarker test cascade: HER2 IHC → ISH if 2+; PD-L1 CPS; MSI-H reflex; CLDN18.2 IHC. EBV by EBER-ISH if MSI-WT non-classic signet-ring. Multiple actionable biomarkers can co-exist (HER2+ MSI-H ~3% — ICI + trastuzumab…
RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Oligometastatic esophagogastric adenocarcinoma per OMEC-1 (OligoMetastatic Esophagogastric Cancer) European Delphi consensus (Kroese et al., Eur J Cancer 2023, PMID 36947929). Defined as ≤3 distant metastatic lesions amenable to local therapy in a patient with controllable primary disease and ECOG 0-1 fitness. Excluded scenarios: peritoneal carcinomatosis, leptomeningeal disease, >3 brain metastases. RENAISSANCE / AIO-FLOT5 trial (NCT02578368) eligibility narrower: ≤1 incurable organ-system involvement, no ascites, ≤1 retroperitoneal LN station — uses FLOT chemo ± surgical resection (gastrectomy/oesophagectomy + metastasectomy). Triggers MDT consideration of metastasis-directed local therapy (metastasectomy or SBRT) added to systemic chemo, and registration on RENAISSANCE-pattern trials where available.
OMEC-1 consensus criteria (Kroese et al., Eur J Cancer 2023): 1. ≤3 distant metastatic lesions (primary numerical threshold). 2. Includes metachronous oligo-recurrence ≥6 months after curative- intent treatment. 3. Required diagnostic…
RF-OLIGOMET-DEFINITIONSRC-OMEC-1-KROESE-2023SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5SRC-NCCN-GASTRIC-2025
CONTRA-AGGRESSIVE
Hard contraindications to escalation
Was nicht zu tun ist
Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity
Aggressiver Plan (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)
- NICHT ohne LVEF-Basislösung anwenden — Trastuzumab kardiotoxisch (q3-mo-Echo-Überwachung)
- NICHT mit Anthracyclin (kumulative Kardiotoxizität) kombinieren
- NICHT während der laufenden GI-Blut / Obstruktion initiieren
Aggressiver Plan (IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL)
- Nicht bieten chirurgische Metastasectomie ohne 4 Zyklen Induktion systemische Chemo zuerst (RENAISSANCE Design erfordert Antwort Demonstration)
- Nicht einschließen Peritonealkarzinomatose, Leptomeningealkrankheit oder > 3 Gehirnmetzen — das sind explizite OMEC-1 Exklusionen
- NICHT ohne MDT-Review vorgehen (medizinische Onc + chirurgische Onc+Strahlung onc)
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction — emergency management first (RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION)
- NICHT bei HER2-positiver Erkrankung anwenden — Strecke über dedizierte HER2-Trastuzumab + Chemospur
Aggressiver Plan (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)
- Zolbetuximab darf nicht ohne bestätigten CLDN18,2 ≥ 75 % 2+/3+ von VENTANA RxDx gestartet werden – außerhalb dieses Bereichs ist der Nutzen nicht erwiesen.
- Bei HER2+-Patienten darf Zolbetuximab nicht verschrieben werden — TOGA Trastuzumab+chemo hat Priorität.
- Do not prescribe zolbetuximab in MSI-H patients 1L — pembrolizumab (KEYNOTE-859) takes preference.
- Beginnen Sie nicht ohne triplet antiemetische Prophylaxe (5-HT3 + NK1-RA + Dex) für Zyklus 1 — Übelkeit/Mahlzeit ohne es schwer.
- Do not combine with ipilimumab/ICI outside of trials — combination safety unknown.
- Der Plan darf nicht ohne Finanzierungswege bestätigt werden — zolbetuximab nicht in UA registriert.
Aggressiver Plan (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB)
- Beginnen Sie Bemarituzumab nicht ohne bestätigten FGFR2b IHC 2+/3+ ≥ 10% durch validierten IIIb-isoform-selektiven Antikörper – außerhalb dieses Bereichs ist der Nutzen nicht erwiesen.
- Nicht verwenden pan-FGFR2 IHC anstelle von FGFR2-b-selektive — IIIb-Isoform ist das Ziel; pan -FG FR2 unterscheidet keine Isoformen.
- Bei HER2+-Patienten dürfen Sie die Anwendung nicht verschreiben — TOGA Trastuzumab+chemo hat Priorität.
- Bei MSI-H-Patienten dürfen Sie dies nicht verschreiben — Pembrolizumab (KEYNOTE-859) ist bevorzugt.
- Beginnen Sie nicht ohne die Augenuntersuchung + den Plan zur Überwachung der Serie — Hornhautereignisse ~70% jeder Grad, ~25% ≥3.
- Bestätigen Sie den Plan nicht ohne Finanzierungswege — Bemarituzumab nicht registriert; Zugang nur über den Namen des Patienten/der klinischen Prüfung.
- Nicht mit anderen FGFR-selektiven Hemmern oder CLDN18.2-gezielten Therapie außerhalb von Studien kombinieren.
Standardplan (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)
- NICHT ohne HER2-Test anwenden — HER2+-Patienten erhalten stattdessen Trastuzumab+Chemo
- NICHT über Grad 3+ irAE weiterführen, ohne dass eine dauerhafte ICI-Abbruchsbehandlung in Betracht gezogen wird
- NICHT während der laufenden GI-Blut / Obstruktion initiieren
Zeitleiste
Behandlungs-Zeitlinie — abgeleitet aus dem Regime + Überwachungsprogramm
Aggressiver Plan
Induction · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
21-Tage-Zyklen × Bis zur Progression / inakzeptable Toxizität (Chemo-Backbone, das oft nach 6-8 Zyklen abgeknöpft wird, setzt Trastuzumab Mono fort)
Aggressiver Plan
Einleitung
14-Tage-Zyklen × 8 Zyklen insgesamt bei der perioperativen Anwendung (4 Vor-OP + 4 Nach-OP pro FLOT4 / Al-Batran 2019); Regime, das nicht als laufende systemische Therapie jenseits von Periop angewendet wird
Aggressiver Plan
Induktion · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLICHT) — 1L CLDN18.2-positiv HER2-negativ gastrisch/GEJ
14-Tage-Zyklen × Bis zur Progression/inakzeptable Toxizität (Oxaliplatin, das bei 8-12 Zyklen bei kumulativer Neuropathie häufig begrenzt wird; Zolbetuximab + 5-FU/LV-Wartung wird fortgesetzt)
Aggressiver Plan
Induction · Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
14-Tage-Zyklen × Bis zur Progression/inakzeptable Toxizität (Oxaliplatin, das bei 8-12 Zyklen zur kumulativen Neuropathie häufig begrenzt wird; Bemarituzumab + 5-FU/LV-Wartung wird fortgesetzt; FORTITUDE-101-Protokoll ermöglicht das Absetzen von Oxaliplatin pro Prüfarzt mit Bemarituzumab + 5-FU/LV fortgesetzt)
Standardplan
Induktion · FOLFOX + Nivolumab
14-Tage-Zyklen × Bis zur Progression / inakzeptable Toxizität (Chemo-Backbone-Kappe bei ~12-Zyklen in einigen Protokollen; Nivo setzt Mono bis 2 Jahre fort)
Kurzbericht
Diskussionsfragen (4, 0 Sperren)
OQ-LDH-CURRENT
Was ist die aktuelle LDH? Marker für Tumorbelastung und Transformation.
LDH ist Teil der prognostischen Indizes von indolenten Lymphomen.
→ Hämatologe
OQ-BIOMARKER-CLDN18-2
What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ Pathologe
OQ-BIOMARKER-FGFR2B-IHC
What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold).
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ Pathologe
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ Pathologe
MDT-Talkbaum (5 Schritte)
| # | Eigentümer | Thema | Maßnahmen |
|---|
| 1 | Hämatologe | Staging / Krankheitslast | Was ist die aktuelle LDH? Marker für Tumorbelastung und Transformation. |
| 2 | Pathologe | Biomarker-Status | What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx). |
| 3 | Pathologe | Biomarker-Status | What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold). |
| 4 | Pathologe | Biomarker-Status | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1. |
| 5 | clinical_pharmacist | Fachprüfung | Chemotherapie-Therapie-Therapie – Arzneimittel-Interaktionen, Dosisanpassungen, Prämedikation. |
Qualifikationen (empfohlen) — zur Prüfung (1)
Datenqualität
Mit Vorbehalten nutzbar. Es wurde keine kritische Standard-Track-Lücke gefunden, aber der MDT sollte die aufgelisteten Vorbehalte vor dem finalen Sign-off überprüfen.
- Biomarkerabdeckung: 1/4 bekannt (25%), 3 fehlende, 0 Standardspurlücken
- Nicht ausgewertete Warnhinweise: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-ATROPHIC-GASTRITIS-PREVENTION, RF-CHRONIC-H-PYLORI-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-PPI-GASTRIC-NET-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SALTY-PICKLED-DIET-GASTRIC-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OLIGOMET-DEFINITION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
| Fehlender Biomarker | Bezeichnung | Eigentümer von MDT | Standardspur | Erforderlich durch | Nächste Maßnahme |
|---|
BIO-CLDN18-2 | Claudin-18.2 Ausdruck (CLDN18.2) | Pathologe | no | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: positiv — ≥ 75 % der Tumorzellen mit 2+/3+ membranöser Färbung (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) |
BIO-FGFR2B-IHC | FGFR2b Proteinexpression durch IHC (membranöse Färbung) | Pathologe | no | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor dem Sign-off. Erwartet/begrenzt: FGFR2b 2+/3+ membranöse Färbung in ≥ 10 % der Tumorzellen (Schwellenwert FIGHT / FORTITUDE-101) |
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Kombinierter positiver Score (CPS) | Pathologe | no | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI | Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off-Beginn überprüfen. Erwartet/begrenzt: CPS ≥1 |
Technische MDT-Fähigkeit Metadaten (1/16 in diesem Plan aktiviert)
Alle registrierten virtuellen Spezialisten. ✓ — für diesen Fall aktiviert; ), nicht aktiviert (verfügbar für andere klinische Szenarien).
| Facharzt | skill_id | Fassung | Zuletzt überprüft | Abschreibungen | Bereich |
|---|
| Zellulärer Therapiespezialist (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Klinischer Apotheker | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hämatologe / Onkohämatologe | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hämatopathien (Lymphom / Leukämie / Myelom) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Hämatopathie |
| Infektionskrankheit / Hepatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Medizinischer Onkologe (Solid-Tumor-Chemotherapier) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Molekulargenetiker / Molekularonkologe | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Palliativbehandlung | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologe (allgemein) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Pathologie |
| Primärpflege / Familienarzt | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-Onkologe | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Strahlenonkologe | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologe | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Sozialarbeiter/Fallleiter | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Chirurgischer Onkologe | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Transplantationsspezialist (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Genannte Prüfungen — Stand
Rekrutierungsstatus von ClinicalTrials.gov, aktualisiert über den pro-NCT-Cache (`scripts/sync_ctgov_studies.py`).
Experimentelle Optionen (klinische Studien)
Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
| NCT | Bezeichnung | Phase | Status | Sponsor | UA | Signale | Förderfähigkeit (Auszug) |
|---|
| NCT06038578 | A Study of TRK-950 When Used in Combination With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Gastric Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Nur Endpunkte ersetzen | |
| NCT06925243 | Neoadjuvant Apatinib kombiniert mit Sintilimab und Perioperativ SOX Versus Neoadhuvant Sintillimab kombiniert mit Perioperative SOX für den Darmtyp des lokal fortgeschrittenen Magen- / Gastroösophage-Abzweigungs-Adenokarzinoms | PHASE3 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT06330064 | Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ifinatamb Deruxtecan (I-DXd) bei Patienten mit rezidivierenden oder metastasierenden soliden Tumoren (IDeat-PanTumor02) | PHASE1 / PHAZE2 | RECRUITING | — | Nur Endpunkte ersetzen | |
| NCT07699939 | Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT05702229 | Neue Kombinationen in Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenen unresektable oder Metastasen Magen- oder Gastroösophageal Junction Adenokarzinom | PHASE2 | RECRUITING | — | Nur Endpunkte ersetzen | |
| NCT07546812 | Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas | PHASE2 | RECRUITING | — | Nur Endpunkte ersetzen | |
| NCT07689851 | Chemoradiotherapy and SHR-1701 in Patients With Unresectable Gastric Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT07059299 | A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma | PHASE1 | RECRUITING | — | Nur Phase 1 Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT07800754 | A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice | N/A | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT07643623 | Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma | PHASE2 / PHAZE3 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
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Verfügbarkeit von Optionen in der Ukraine
Pro-Track UA-Registrierung · NSZU · Kosten · Zugangsweg. Renderzeit-Metadaten; die Auswahl der Motoren hängt nicht von diesen Feldern ab (CHARTER §8.3).
| Option | Eintragung in die UA | NSZU | Kostenorientierung | Zugangsweg |
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| Aggressiver Plan Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Aggressiver Plan FLOT (REG-FLOT) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Aggressiver Plan Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLICHT) — 1L CLDN18,2-positiv HER2-negativ gastrisch/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 Bestandteile, die nicht in der Ukraine registriert sind +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Aggressiver Plan Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ (REG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6) 1/4 Bestandteile, die nicht in der Ukraine registriert sind +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Trial · NCT06038578 A Study of TRK-950 When Used in Combination With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Gastric Cancer Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT06925243 Neoadjuvant Apatinib kombiniert mit Sintilimab und Perioperativ SOX Versus Neoadhuvant Sintillimab kombiniert mit Perioperative SOX für den Darmtyp des lokal fortgeschrittenen Magen- / Gastroösophage-Abzweigungs-Adenokarzinoms Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT06330064 Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ifinatamb Deruxtecan (I-DXd) bei Patienten mit rezidivierenden oder metastasierenden soliden Tumoren (IDeat-PanTumor02) Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07699939 Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT05702229 Neue Kombinationen in Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenen unresektable oder Metastasen Magen- oder Gastroösophageal Junction Adenokarzinom Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07546812 Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07689851 Chemoradiotherapy and SHR-1701 in Patients With Unresectable Gastric Cancer Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07059299 A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07800754 A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07643623 Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.