CLDN18.2 Expression positiv (≥75% der Tumorzellen mit 2+/3+ membranöser Färbung auf VENTA...

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ID	`RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE`
Art	Warnhinweis
Status	reviewed 2026-04-30 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	`DIS-GASTRIC`
Quellen	`SRC-ESMO-GASTRIC-2024` `SRC-NCCN-GASTRIC-2025`

Ursprung der Roten Flagge

Begriffsbestimmung	CLDN18,2 Expression positiv (≥75 % der Tumorzellen mit 2+/3+ membranöser Färbung auf VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) in HER2-negativen metastasierten/unresekbaren Magen- oder GEJ-Adenokarzinomen — Eignung für Zolbetuximab + Fluoropyrimidin/Oxaliplatin 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 MOS 18,2 vs 15,5 mo HR 0,75; GLOW CAPOX mOS 14,4 vs 12,2 mo HR 0,77). Behandlungsdefinierung für ~38 % der HER2-negativen Magenkohorte. Hierarchie: HER2+ Trastuzumab ersetzt; MSI-H pembrolizumab ersetzt; sonst CLDN18.2+ → zolbetuximab.
Klinische Richtung	Intensivierung
Kategorie	high-risk-biology
Schaltet Algorithmus	ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L

Logik auslösen

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "cldn18_2_status",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "cldn18_2_ihc_2_3_pct",
      "operator": ">=",
      "value": 75
    },
    {
      "finding": "claudin_18_2",
      "value": "positive"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Anmerkungen

Kompaniondiagnostik VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx erforderlich (FDA- zugelassen neben Zolbetuximab Oct 2024). Cutoff: ≥ 75 % der Tumorzellen mit 2+/3+ membranöser Färbung. Große Toxizität: Übelkeit/Gebrechen (~70% jeder Grad — schwer im Zyklus 1, abgemildert durch aggressive Prophylaxe + langsame Infusion + Nachzyklus 1 Desensibilisierung). Testquellenstuben SPOTLIGHT (Shitara 2023) und GLOW (Shah 2023), noch nicht in KB — gekennzeichnet für die Quellingestion Follow-up.

Verwendet von

Algorithmen

ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L - ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L