Synthetisches Lehrbeispiel. Nicht selbst behandeln: Eine qualifizierte behandelnde Ärztin oder ein qualifizierter behandelnder Arzt muss die Quellen, Patientendaten, Gegenanzeigen und den endgültigen Plan prüfen.
Patient
SHOWCASE-BREAST-PIK3CA-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-HR-POS-2L
Klinische Bedeutung von Mutationen (ESCAT)
Tumor-Board-Kontext — der Motor verwendet diese Ebenen nicht, um Gleise zu ordnen
| Biomarker | Variante | ESCAT | Evidenz | Klinische Bedeutung | Arzneimittel | Quellen |
|---|
| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-PIK3CA-MUTATION | H1047R | IA | Option für molekulare Nachweise - SRC-CIVIC: Ebene A (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
- SRC-CIVIC: Ebene B (Unterstützungen, bessere Ergebnisse)
Widerstand oder Vermeidungssignal Versuch oder Forschungsoption - SRC-CIVIC: Ebene C (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
- SRC-CIVIC: Ebene D (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
| PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut. | alpelisib + fulvestrant
inavolisib + palbociclib + fulvestrant
capivasertib + fulvestrant | - SRC-NCCN-BREAST-2025
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
|
| Biomarker | Status |
|---|
| ER | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
| PR | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
| HER2 | Ausgenommen (negativ) |
| BIO-ER | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
| BIO-PR | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
| BIO-HER2-SOLID | Ausgenommen (negativ) |
| ESR1 | Ausgenommen (negativ) |
Primäre Option für die laufende Zeile
- Anwendungsgebiet
- IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB
- Therapieschema
- Capivasertib + Fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-veränderte metastasierte post-AI/CDK4/6i)
- Drugs + NSZU
- Capivasertib (DRUG-CAPIVASERTIB) 400 mg PO BID, 4 Tage an / 3 Tagen frei (intermittierendes Schema) · Tage 1-4, 8-11, 15-18, 22-25 des 28-Tage-Zyklus · PO ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Fulvestrant (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM Tage 1, 15, 29, dann monatlich · Ladetage 1, 15, 29; dann q4w Wartung · IM ✓ NSZU abgedeckt
- Begründung
- Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-HR-POS-2L at step 1; branch-driving red flag: RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE.
Weitere aktuelle Alternativen (5 Spuren)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Anwendungsgebiet
- IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB
- Therapieschema
- Alpelisib + Fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastasiert nach KI/CDK4/6i)
- Drugs + NSZU
- Alpelisib (DRUG-ALPELISIB) 300 mg PO einmal täglich mit Nahrung · Kontinuierlich, ohne außertags · PO . Ausverkauft
- Fulvestrant (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM Tage 1, 15, 29, dann monatlich · Ladetage 1, 15, 29; dann q4w Wartung · IM ✓ NSZU abgedeckt
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT
- Therapieschema
- Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
- Drugs + NSZU
- Elacestrant (DRUG-ELACESTRANT) 345 mg PO einmal täglich mit Nahrung · Kontinuierlich, ohne außertags · PO ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW
- Therapieschema
- T-DXd Monotherapie (HER2+ metastasiert 2L+, auch HER2-low metastatisch)
- Drugs + NSZU
- Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5,4 mg/kg IV · Tag 1 des 21-Tage-Zyklus, kontinuierlich bis zur Progression · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Unterstützungsbehandlung
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS
- Therapieschema
- Fulvestrant + Everolimus (HR+/HER2- metastasiert nach der KI/CDK4/6i, keine zielfähige Mutation)
- Drugs + NSZU
- Fulvestrant (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM Tage 1, 15, 29, dann monatlich · Ladetage 1, 15, 29; dann q4w Wartung · IM ✓ NSZU abgedeckt
- Everolimus (DRUG-EVEROLIMUS) 10 mg PO einmal täglich kontinuierlich · Kontinuierlich, ohne außertags · PO . Ausverkauft
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB
- Therapieschema
- Talazoparib Monotherapie (gBRCA-mutante HER2- lokal fortgeschrittene oder metastasierende Brust)
- Drugs + NSZU
- Talazoparib (DRUG-TALAZOPARIB) 1 mg PO einmal täglich kontinuierlich · Kontinuierlich, keine Off-Day; Reduktion auf 0,75 / 0,5 / 0,25 mg für AE-Management · PO . Ausverkauft
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
Warum dieser Zweig gewählt wurde
Auslöser des Patientenprofils, das den gewählten Zweig feuerte und antreibte.
Schritt 1 → Zweig IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB
- RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE ★ Gewinner: PIK3CA-Hotspot-Aktivierungsmutation (E542K, E545K, H1047R/L) bei HR+/HER2- metastasierendem Brustkrebs – vorhanden in ~40% der Fälle. Nach Progression bei endokrinem ± CDK4/6i sind Alpelisib + Fulvestrant (SOLAR-1 — mPFS 11.0 vs. 5.7 mo) oder Capivasertib + Fulvestrant (CAPItello-291 — mPFS 7.3 vs. 3.1 mo) 2L+ gezielte Optionen.
SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-SOLAR1-ANDRE-2019SRC-CAPITELLO291-TURNER-2023
Vorbehandlungsuntersuchungen
Untersuchungen vor Behandlungsbeginn · kritisch / Standard / gewünscht · über Spuren verschmolzen
Rote Flaggen — PRO / CONTRA aggressiv
PRO-AGGRESSIVE
Auslöser, die auf die aggressive Spur schieben
- AKT1 E17K activating hotspot specifically positioning capivasertib + fulvestrant in HR+/HER2- metastatic breast post-endocrine ± CDK4/6i. CAPItello-291 (Turner 2023) enrolled patients with PIK3CA / AKT1 / PTEN-altered tumors; AKT1 E17K accounted for ~7% of the altered cohort. Capivasertib + fulvestrant mPFS 7.3 vs 3.1 mo (HR 0.50, p<0.001) in the altered population. AKT1 E17K is the dominant (>90%) AKT1 hotspot. Candidate RF specifically anchors the E17K → capivasertib pairing distinct from the broader RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE.
Pairs AKT1 E17K with prior-therapy class gate (post-endocrine ± CDK4/6i) — closer to actual CAPItello-291 enrollment criterion than the broader RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE (priority 65, fires on E17K alone). Priority 66 sits adjacent…
RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-CAPITELLO291-TURNER-2023 - HBV/HCV/HIV serology + dental evaluation pre-bisphosphonate/denosumab + DPYD genotyping for capecitabine-containing regimens (EU practice).
Cross-disease HBV reactivation handled by RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION- RISK. DPYD deficiency screening unique to fluoropyrimidine-containing regimens; severe / fatal toxicity in homozygous deficient patients — EU/EMA-recommended pre-test.
RF-BREAST-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 - PIK3CA-mutant HR+/HER2- metastatic breast with co-alteration profile (endocrine-resistant biology — relapse on / within 12 months of adjuvant endocrine therapy OR de novo metastatic with rapid progression). INAVO120 (Jhaveri 2024) randomized first-line endocrine-resistant PIK3CA-mut HR+/HER2- MBC to inavolisib + palbociclib + fulvestrant vs placebo + palbociclib + fulvestrant (mPFS 15.0 vs 7.3 mo, HR 0.43, p<0.0001). Inavolisib is a next-gen PI3Kα-selective + mutant-specific degrader with reduced hyperglycemia vs alpelisib. Candidate RF positions the 1L INAVO120 triplet specifically — distinct from RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE (broad 2L+ pathway-altered class).
Candidate RF — INAVO120 trial-Source not yet ingested (SRC-INAVO120-JHAVERI-2024 flag for ingestion chunk). FDA approved inavolisib + palbociclib + fulvestrant Oct 2024 for endocrine- resistant 1L HR+/HER2- PIK3CA-mut MBC. Differentiator…
RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Hard contraindications to escalation
Zeitleiste
Behandlungs-Zeitlinie — abgeleitet aus dem Regime + Überwachungsprogramm
Standardplan
Induktion · Capivasertib + Fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-veränderte metastasierte post-AI/CDK4/6i)
28-Tage-Zyklen × Kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität
Standardplan
Induktion · Alpelisib + Fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastasiert nach KI/CDK4/6i)
28-Tage-Zyklen × Kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität
Standardplan
Induction · Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
28-Tage-Zyklen × Kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität
Standardplan
Induktion · T-DXd Monotherapie (HER2+ metastasiert 2L+, auch HER2-low metastatisch)
21-Tage-Zyklen × Kontinuierlich bis zur Progression oder inakzeptable Toxizität
Standardplan
Induktion · Fulvestrant + Everolimus (HR+/HER2- metastasiert nach der KI/CDK4/6i, keine zielfähige Mutation)
28-Tage-Zyklen × Kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität
Standardplan
Induktion · Talazoparib Monotherapie (gBRCA-mutant HER2- lokal fortgeschrittene oder metastasierende Brust)
28-Tage-Zyklen × Kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität
Kurzbericht
Diskussionsfragen (4, 3 Sperren)
BLOCKING OQ-BIOMARKER-AKT1
Wie ist der Status der AKT1 E17K Mutation (BIO-AKT1)? Er wird von Track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB benötigt. Erwarteter Wert: E17C Mutation.
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ molecular_geneticist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR
What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: positive.
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ Pathologe
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PTEN
Wie ist der Status von PTEN-Funktionsverlust (BIO-PTEN)? Er wird von Gleisen benötigt: IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Erwarteter Wert: Funktionsverlust (biallelic NGS oder kompletter IHC-Verlust).
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.
Im Patientenprofil fehlt eine Anforderung an Biomarker für die Behandlungsspur; das MDT sollte das Testergebnis, die Methode, die Probe und das Datum überprüfen, bevor auf diese Option zurückgegriffen wird.
→ molecular_geneticist
MDT-Talkbaum (5 Schritte)
| # | Eigentümer | Thema | Maßnahmen |
|---|
| 1 | molecular_geneticist | Biomarker-Status BLOCKING | Wie ist der Status der AKT1 E17K Mutation (BIO-AKT1)? Er wird von Track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB benötigt. Erwarteter Wert: E17C Mutation. |
| 2 | molecular_geneticist | Biomarker-Status BLOCKING | Wie ist der Status von PTEN-Funktionsverlust (BIO-PTEN)? Er wird von Gleisen benötigt: IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Erwarteter Wert: Funktionsverlust (biallelic NGS oder kompletter IHC-Verlust). |
| 3 | Pathologe | Biomarker-Status BLOCKING | What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: positive. |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant. |
| 5 | social_worker_case_manager | Fachprüfung | Der Plan beinhaltet Medikamente ohne NSZU-Erstattung — der Zugang des Patienten muss bewertet werden. |
Qualifikationen (empfohlen) — zur Prüfung (2)
- Molekulargenetiker / Molekularonkologe empfohlen
Indikation bezieht sich auf einen umsetzbaren genomischen Biomarker — eine Mutation / Ziel / Einsetzbarkeitsinterpretation erforderlich.
Owns: OQ-BIOMARKER-AKT1, OQ-BIOMARKER-PTEN, OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
- Sozialarbeiter/Fallleiter empfohlen
Der Plan beinhaltet Medikamente ohne NSZU-Erstattung — der Zugang des Patienten muss bewertet werden.
Datenqualität
Unvollständig für die Standard-Track-Überprüfung. Die Standard-Track-Überprüfung ist unvollständig, bis die erforderlichen Biomarker-Lücken beseitigt sind.
- Biomarkerabdeckung: 3/7 bekannt (43%), 4 fehlende, 3 Standardspurlücken
- Nicht ausgewertete Warnhinweise: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BARD1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BARD1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-IODINE131-SECONDARY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-NBN-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-SHIFTWORK-CIRCADIAN-PREVENTION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-RAD51C-D-CONFIRMED-CARRIER, RF-RAD51C-D-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM
| Fehlender Biomarker | Bezeichnung | Eigentümer von MDT | Standardspur | Erforderlich durch | Nächste Maßnahme |
|---|
BIO-AKT1 | AKT1 E17K-Mutation | molecular_geneticist | Ja | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: E17K-Mutation |
BIO-ESTROGEN-RECEPTOR | Östrogenrezeptor (ER) | Pathologe | Ja | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Muster und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: positiv |
BIO-PTEN | PTEN Funktionsverlust | molecular_geneticist | Ja | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: Funktionsverlust (biallelic NGS oder kompletter IHC-Verlust) |
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA1/BRCA2 keimlinienpathogene Variante | molecular_geneticist | no | IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor dem Sign-off. Erwartet/begrenzt: pathogen ODER wahrscheinlich-pathogen keimlinien-Variante |
Technische MDT-Fähigkeit Metadaten (2/16 in diesem Plan aktiviert)
Alle registrierten virtuellen Spezialisten. ✓ — für diesen Fall aktiviert; ), nicht aktiviert (verfügbar für andere klinische Szenarien).
| Facharzt | skill_id | Fassung | Zuletzt überprüft | Abschreibungen | Bereich |
|---|
| Zellulärer Therapiespezialist (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Klinischer Apotheker | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hämatologe / Onkohämatologe | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hämatopathien (Lymphom / Leukämie / Myelom) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Hämatopathie |
| Infektionskrankheit / Hepatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Medizinischer Onkologe (Solid-Tumor-Chemotherapier) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Molekulargenetiker / Molekularonkologe | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Palliativbehandlung | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologe (allgemein) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Pathologie |
| Primärpflege / Familienarzt | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-Onkologe | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Strahlenonkologe | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologe | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Sozialarbeiter/Fallleiter | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Chirurgischer Onkologe | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Transplantationsspezialist (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Experimentelle Optionen (klinische Studien)
Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
| NCT | Bezeichnung | Phase | Status | Sponsor | UA | Signale | Förderfähigkeit (Auszug) |
|---|
| NCT05059444 | ORACLE: Beobachtung von ResiduAl-Krebs mit Liquid Biopsy Evaluation | N/A | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert | |
| NCT06067503 | Biomarker zur Erkennung der Resistenz gegen Endokrine Therapie | PHASE2 | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT06763328 | Metformin zur Behandlung der Insulinresistenz bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-III, die die Chemotherapie abschließen | PHASE3 | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Einzelstaat | |
| NCT06666439 | Längstumorbelastung Quantifizierung mittels zirkulierender Tumor-DNA bei metastasierendem lobulärem Brustkrebs | N/A | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT06092892 | IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: Vorne TAD/SNB bei Patienten mit Brustkrebs mit Knotenmetastasen | PHASE2 | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT07191717 | Immunestriver und Abemaciclib zur Behandlung von Estrogenrezeptor-positivem Brustkrebs bei Patienten mit minimaler residualer Erkrankung, MIRI-Studie | PHASE2 | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT04230109 | Sacituzumab Govitecan im TNBC | PHASE2 | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Einzelstaat | |
| NCT04660435 | Primäre Resistenz gegen CDK4/6-Inhibitoren bei Brustkrebs zu identifizieren | N/A | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT07483307 | Eine Studie über die Auswirkungen der Endokrintherapie auf die chirurgischen Ergebnisse bei Menschen mit lobulärem Brustkrebs | PHASE2 | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Einzelstaat | |
| NCT07613151 | Negativ/niedriger Hormonrezeptor und/oder HER2 POsitives lobuläres Invasives Brustkarzinom - Eine Real-World-Studie | N/A | RECRUITING | — | Biomarker: angereichert Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
Überprüfen Sie Rekrutierungsstatus direkt mit der Teststelle. ctgov-Daten können hinter dem aktuellen UA-Site-Status zurückbleiben.
Verfügbarkeit von Optionen in der Ukraine
Pro-Track UA-Registrierung · NSZU · Kosten · Zugangsweg. Renderzeit-Metadaten; die Auswahl der Motoren hängt nicht von diesen Feldern ab (CHARTER §8.3).
| Option | Eintragung in die UA | NSZU | Kostenorientierung | Zugangsweg |
|---|
| Standardplan Capivasertib + Fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-veränderte metastasierte post-AI/CDK4/6i) (REG-CAPIVASERTIB-FULVESTRANT-BREAST) 1/2-Komponenten-Arzneimittel, die nicht in der Ukraine registriert sind +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Alpelisib + Fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastasiert nach KI/CDK4/6i) (REG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST) 1/2-Komponenten-Arzneimittel, die nicht auf NSZU-Formulierung verwendet werden | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i) (REG-ELACESTRANT-BREAST) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan T-DXd Monotherapie (HER2+ metastasiert 2L+, auch HER2-low metastatisch) (REG-TDXD-METASTATIC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Standardplan Fulvestrant + Everolimus (HR+/HER2- metastasiert nach der KI/CDK4/6i, keine zielfähige Mutation) (REG-FULVESTRANT-EVEROLIMUS-BREAST) 1/2-Komponenten-Arzneimittel, die nicht auf NSZU-Formulierung verwendet werden | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Talazoparib Monotherapie (gBRCA-mutante HER2- lokal fortgeschrittene oder metastasierende Brust) (REG-TALAZOPARIB-MONO-BREAST) 1/1 Wirkstoff(e) ohne NSZU-Formulierung | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Versuch · NCT05059444 ORACLE: Beobachtung von ResiduAl-Krebs mit Liquid Biopsy Evaluation Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT06067503 Biomarker zur Erkennung der Resistenz gegen Endokrine Therapie Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT06763328 Metformin zur Behandlung der Insulinresistenz bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-III, die die Chemotherapie abschließen Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT06666439 Längstumorbelastung Quantifizierung mittels zirkulierender Tumor-DNA bei metastasierendem lobulärem Brustkrebs Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT06092892 IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: Vorne TAD/SNB bei Patienten mit Brustkrebs mit Knotenmetastasen Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT07191717 Immunestriver und Abemaciclib zur Behandlung von Estrogenrezeptor-positivem Brustkrebs bei Patienten mit minimaler residualer Erkrankung, MIRI-Studie Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT04230109 Sacituzumab Govitecan im TNBC Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT04660435 Primäre Resistenz gegen CDK4/6-Inhibitoren bei Brustkrebs zu identifizieren Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT07483307 Eine Studie über die Auswirkungen der Endokrintherapie auf die chirurgischen Ergebnisse bei Menschen mit lobulärem Brustkrebs Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT07613151 Negativ/niedriger Hormonrezeptor und/oder HER2 POsitives lobuläres Invasives Brustkarzinom - Eine Real-World-Studie Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.