Зенокутузумаб моно (eNRGy) — NRG1-fusion+ НДРЛ (активний у солідних пухлинах з NRG1)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-ZENOCUTUZUMAB |
|---|
| ID | REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Нотатки
eNRGy (NCT02912949): фаза II, реєстраційне дослідження зенокутузумабу (zenocutuzumab; MCLA-128) 750 мг в/в кожні 14 днів у пацієнтів з NRG1-злиттями (fusion) (n=204 усіх включених). НДРЛ (n=93): ЗРВ 37.2%, медіана тривалості відповіді 14,9 міс., мВБП 6,8 міс. Аденокарцинома підшлункової залози (n=36): ЗРВ 42%. Активність незалежна від партнерського гену злиття. Схвалення FDA грудень 2024 — охоплює ЯК НДРЛ, так і пухлини підшлункової залози. Поширеність NRG1-злиттів ~0.2% пан-онко; практична проблема — ДНК-NGS системно пропускає NRG1 (великі інтронні точки розриву); потрібен РНК-аналіз злиттів. Цей файл прив'язаний до НДРЛ (~46% популяції); та сама схема лікування застосовується для NRG1-fusion+ аденокарциноми підшлункової залози та інших солідних пухлин. Переносимість загалом добра; інфузійні реакції (~13% всіх ступенів), діарея, астенія — домінуючі НЯ; рідкісне зниження ФВЛШ.
Де використовується
Показання
IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB- IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB