Zenocutuzumab
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-ZENOCUTUZUMAB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | BizengriЗенокутузумаб |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про препарат
| Клас | HER2 × HER3 bispecific antibody (NRG1-fusion-targeted) |
|---|---|
| Механізм дії | Humanized IgG1 bispecific antibody binding HER2 (one arm) and HER3 (other arm). Mechanism of action against NRG1-fusion-driven tumors: zenocutuzumab docks on HER2, blocks the NRG1-fusion ligand from engaging HER3, disrupting HER2-HER3 heterodimerization and downstream PI3K/AKT signalling. NRG1 fusions are rare (<1%) but occur across pancreatic, NSCLC, breast, cholangiocarcinoma, and other solid tumors. |
| Типове дозування | 750 mg IV q2 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. Premedicate with antihistamine + acetaminophen ± corticosteroid for first infusion. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
Дослідження eNRGy (NCT02912949): фаза II, кошикове дослідження пан-нозологічних NRG1-fusion-позитивних солідних пухлин. Когорта НДРЛ: загальна частота відповіді (ORR) 33%, медіана тривалості відповіді 7.4 міс. Когорта аденокарциноми підшлункової залози: ORR 40%, медіана тривалості відповіді 7.4 міс. FDA надала прискорене схвалення зенокутузумабу (zenocutuzumab) у грудні 2024 — необхідне підтверджуюче дослідження. Тестування на NRG1-fusion потребує секвенування нового покоління на основі РНК (RNA-based NGS; DNA-NGS пропускає багато злиттів). Опорне джерело eNRGy ще не внесено до бази знань — позначено для подальшого опрацювання.
Де використовується
Regimens
REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC- Zenocutuzumab monotherapy (eNRGy) — NRG1-fusion+ NSCLC (pan-tumor activity)