Onco Wiki / Схема лікування

Тисотумаб ведотин (рецидивний/метастатичний рак шийки матки 2L+, innovaTV 204 / innovaTV 301)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-TISOTUMAB-VEDOTIN
IDREG-TISOTUMAB-VEDOTIN-CERVICAL-2L
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ESMO-CERVICAL-2024 SRC-NCCN-CERVICAL-2025

Нотатки

Перший і єдиний ADC, схвалений для рецидивного / метастатичного раку шийки матки 2L+ після платини. Опорне дослідження innovaTV 204 (Coleman Lancet Oncol 2021, n=101): ORR 24%, mDOR 8.3 міс, mPFS 4.2 міс, mOS 12.1 міс → FDA accelerated approval вересень 2021. Підтверджуюче innovaTV 301 (Vergote NEJM 2024, n=502): mOS 11.5 vs 9.5 міс (HR 0.70, p=0.0038) → FDA повне схвалення квітень 2024. Обов'язковий огляд офтальмолога перед циклом 1, далі перед кожним циклом перші 9 циклів — окулярна токсичність є домінуючою складністю лікування (BOXED WARNING). Біомаркерне тестування TF не потрібне.

Де використовується

Показання