Репотректініб моно (TRIDENT-1) — NTRK-fusion+ солідні пухлини (TKI-naive або після TRK-TKI)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-REPOTRECTINIB |
|---|
| ID | REG-REPOTRECTINIB-NTRK-PAN-TUMOR |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 SRC-TRIDENT1-DRILON-2024 |
Нотатки
TRIDENT-1 NTRK-когорта: TKI-наївні ЗРВ 58%, мВБП не досягнута (≥1 рік спостереження), підтверджена внутрішньочерепна активність. TKI-попередньо ліковані (після лароректинібу або ентректинібу) ЗРВ 50% — включно з активністю проти solvent-front мутацій (G595R, G623R) і gatekeeper резистентних мутацій, що компрометують лароректиніб/ентректиніб. Схвалення FDA червень 2024 — пан-пухлинний охоплення NTRK-fusion+ незалежно від органу первинної пухлини. Механістична перевага: жорсткий макроциклічний каркас розроблено для обходу канонічних позицій резистентності TRK. Lead-in дозування критично: 160 mg QD ×14 днів, потім 160 mg BID безперервно — пряме BID без lead-in посилює вестибулярну токсичність (~60%, зазвичай минуща). Педіатрична схема (≥12 років): 160 mg QD lead-in потім 160 mg BID (ідентично дорослій схемі) згідно з маркуванням FDA.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.