Onco Wiki / Схема лікування

Патритумаб дерукстекан моно (HERTHENA-Lung01) — EGFR-мут НДРЛ після осимертинібу + платини

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-PATRITUMAB-DERUXTECAN
IDREG-PATRITUMAB-DXD-NSCLC-POST-EGFR
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Нотатки

HERTHENA-Lung01 (NCT04042701): фаза II, одногрупова, патритумаб-дерукстекан (patritumab deruxtecan; HER3-DXd) 5,6 мг/кг в/в кожні 21 день при поширеному/метастатичному НДРЛ після інгібітору EGFR-ТКІ (≥80% після осимертинібу) + платиновмісної хіміотерапії (n=225). ЗРВ 29.8%, медіана тривалості відповіді 6,4 міс., мВБП 5,5 міс., мЗВ 11,9 міс.; внутрішньочерепний ЗРВ 33.3% при вимірних метастазах у мозку. Активність незалежна від рівня експресії HER3 (відбірний біомаркер не потрібен). HERTHENA-Lung02 фаза III (vs платинова хімія після осимертинібу): прочитана у 2024 з перевагою ВБП, але без переваги ЗВ; FDA Complete Response Letter червень 2024 — виробничі зауваження, не питання ефективності; BLA resubmission очікується. Відрізняти від датопотамабу дерукстекану (Dato-DXd, мішень TROP2): питання послідовності після HERTHENA-Lung02 / TROPION-Lung05 залишається відкритим. Клас ADC токсичність: інтерстиціальне ураження легень ~5% (включно з летальними G5), тромбоцитопенія, нейтропенія, нудота G1-2. Доза фіксована 5,6 мг/кг (не коригується за вагою тіла вище порогу AIBW).

Де використовується

Показання