Олутасиденіб моно (Р/Р IDH1-мутований ГМЛ, консолідація/підтримання після індукції)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-OLUTASIDENIB |
|---|
| ID | REG-OLUTASIDENIB-AML-IDH1-CONSOLIDATION |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-NCCN-AML-2025 |
Нотатки
Селективний інгібітор IDH1 для дорослих рецидиву/рефрактерного IDH1-мутованого ГМЛ. Реєстраційне дослідження 2102-HEM-101 (SRC-OLUTASIDENIB-DEBOTTON-2023; одногрупове, n=153, Р/Р IDH1-мут ГМЛ, олутасиденіб (olutasidenib) 150 mg PO BID) — CR + CRh 35%; mDOR 25.9 міс (підгрупа CR/CRh); незалежність від трансфузій 56 місяців; ~30% перейшли до алло-ТГСК. Порівнюється сприятливо з івосиденібом (альтернативний інгібітор IDH1 — окрема сутність схеми, у майбутньому). ЗАСТЕРЕЖЕННЯ В РАМЦІ: синдром диференціювання (~16%) + гепатотоксичність (~21% трансаміназ Grade ≥3). Використовується як bridge до алло-ТГСК у придатних пацієнтів. Комбінація івосиденіб + азацитидин (дослідження AGILE, вперше діагностований непридатний IDH1-мут ГМЛ) є окремою сутністю схеми. STUB — очікує ingestion дослідження 2102-HEM-101 та підпис Co-Lead.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.