NALIRIFOX
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-LIPOSOMAL-IRINOTECAN DRUG-OXALIPLATIN DRUG-LEUCOVORIN DRUG-5-FLUOROURACIL |
|---|
| ID | REG-NALIRIFOX |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-05-08 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 SRC-NAPOLI-3-WAINBERG-2024 SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 |
Нотатки
NAPOLI-3 (Wainberg, Lancet 2023; n=770, фаза 3 РКД; NCT04083235): NALIRIFOX проти гем-наб-пак як 1L терапія метастатичної ПДАК, ECOG 0-1. мЗВ 11,1 проти 9,2 міс. (ВР 0,83, 95% ДІ 0,70-0,99, p=0,04); мВБП 7,4 проти 5,6 міс. (ВР 0,69, 95% ДІ 0,58–0,83, p<0,0001); ЗРВ 41.8% проти 36.2%. Тяжкі НЯ ≥3 ст. порівнянні: діарея (20% проти 4.5%), нудота (12% проти 3%), гіпокаліємія (15% проти 4%), нейтропенія (14% проти 25%), гарячкова нейтропенія (3% проти 1%), периферична нейропатія (3% проти 2%), тромбоцитопенія (2% проти 9%). NCCN Категорія 1 (переважна) для 1L мПДАК поряд із FOLFIRINOX та гем-наб-пак. Критерії включення: ПС 0–1, білірубін <1,5–2× ВМН, немає тяжкої серцевої коморбідності. UGT1A1 *28/*28 гомозиготи: знизити ліпосомальний іринотекан до 40 мг/м² вільної основи у циклі 1. Ліпосомальний іринотекан (ONIVYDE) НЕ зареєстрований в Україні — вибір між FOLFIRINOX та NALIRIFOX в Україні визначається доступністю ONIVYDE; FOLFIRINOX залишається доступною альтернативою Категорії 1.
Де використовується
Показання
IND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX- IND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX