Інаволісіб + палбоцикліб + фулвестрант (HR+/HER2- PIK3CA-mut 1L метастаз після рецидиву на ад'юв ET)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-INAVOLISIB DRUG-PALBOCICLIB DRUG-FULVESTRANT |
|---|
| ID | REG-INAVOLISIB-PALBO-FULV-BREAST |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Нотатки
INAVO120 (NCT04191499; SRC-INAVO120-TURNER-2024): Фаза III, PIK3CA-мутований HR+/HER2- метастатичний рак молочної залози з рецидивом на/після ад'ювантної гормональної терапії. Інаволісіб (inavolisib) + палбоцикліб (palbociclib) + фулвестрант (fulvestrant) проти плацебо + палбоцикліб + фулвестрант. Медіана ВБП 15,0 проти 7,3 міс. (ВР 0,43). Схвалення FDA жовтень 2024 (Itovebi). Тест PIK3CA до лікування (NGS тканини або цДНК) обов'язковий. Мутант-селективний дизайн інаволісібу забезпечує нижчу гіперглікемію + висип ніж алпелісіб при збереженні ефективності. Інаволісіб 9 мг перорально щоденно безперервно; палбоцикліб 125 мг перорально дні 1–21 (3 тижні-прийом / 1 тиждень-відпочинок); фулвестрант 500 мг внутрішньом'язово навантажувальні дози 1, 15, 29, далі кожні 4 тижні.
Де використовується
Показання
IND-BREAST-HR-POS-1L-INAVOLISIB- IND-BREAST-HR-POS-1L-INAVOLISIB