Inavolisib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-INAVOLISIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ItovebiІναволісіб |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про препарат
| Клас | PI3K-alpha-selective inhibitor (mutant-selective; degrades mutant p110α) |
|---|---|
| Механізм дії | Orally bioavailable PI3Kα inhibitor that selectively binds and promotes degradation of mutant p110α (PIK3CA-mut) over wild-type — improved tumor selectivity vs alpelisib. Combined with palbociclib + fulvestrant per INAVO120 in PIK3CA-mutated, HR+/HER2-, endocrine-resistant metastatic breast cancer. |
| Типове дозування | 9 mg PO once daily, with palbociclib 125 mg PO QD (3 weeks on / 1 week off) + fulvestrant 500 mg IM (standard schedule), until disease progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
Інаволісіб (inavolisib) — селективний інгібітор PI3Kα, перорально біодоступний, що вибірково зв'язується та сприяє деградації мутантного p110α (PIK3CA-mut) із поліпшеною селективністю до пухлинної тканини порівняно з алпелісибом. Реєстраційне дослідження INAVO120 (NCT04191499), фаза III: PIK3CA-мутований HR+/HER2- метастатичний рак молочної залози з рецидивом під час або після ад'ювантної ендокринної терапії. Порівнювали інаволісіб + палбоцикліб + фулвестрант проти плацебо + палбоцикліб + фулвестрант. Медіана виживаності без прогресування — 15.0 проти 7.3 міс (HR 0.43). Схвалення FDA — жовтень 2024. Перед призначенням обов'язкове тестування PIK3CA-статусу (тканинне або ctDNA). Обґрунтування дизайну з мутант-селективністю — менший тягар гіперглікемії та висипу порівняно з алпелісибом за збереження ефективності. Реєстраційне джерело INAVO120 ще не внесене до KB — потрібен source-stub.
Де використовується
Regimens
REG-INAVOLISIB-PALBO-FULV-BREAST- Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant 1L metastatic post-adjuva...