Inavolisib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-INAVOLISIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | ItovebiІναволісіб |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Дані про препарат
| Клас | PI3K-alpha-selective inhibitor (mutant-selective; degrades mutant p110α) |
|---|---|
| Механізм дії | Orally bioavailable PI3Kα inhibitor that selectively binds and promotes degradation of mutant p110α (PIK3CA-mut) over wild-type — improved tumor selectivity vs alpelisib. Combined with palbociclib + fulvestrant per INAVO120 in PIK3CA-mutated, HR+/HER2-, endocrine-resistant metastatic breast cancer. |
| Типове дозування | 9 mg PO once daily, with palbociclib 125 mg PO QD (3 weeks on / 1 week off) + fulvestrant 500 mg IM (standard schedule), until disease progression or unacceptable toxicity. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
INAVO120 (NCT04191499): Phase III, PIK3CA-mut HR+/HER2- metastatic breast cancer with disease recurrence on/after adjuvant endocrine therapy. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant vs placebo + palbociclib + fulvestrant. Median PFS 15.0 vs 7.3 mo (HR 0.43). FDA approval Oct 2024. Pre-treatment PIK3CA testing (tissue or ctDNA) required. Mutant-selective design rationale = lower hyperglycemia + rash burden than alpelisib while preserving efficacy. Trial-source SRC for INAVO120 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.
Де використовується
Regimens
REG-INAVOLISIB-PALBO-FULV-BREAST- Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant 1L metastatic post-adjuva...