Футибатиніб монотерапія (FOENIX-CCA2) — 2L+ FGFR2-fusion CCA
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-FUTIBATINIB |
|---|
| ID | REG-FUTIBATINIB-CHOLANGIO-2L |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FOENIX-CCA2 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Нотатки
FOENIX-CCA2 фаза 2 (Goyal NEJM 2023): футибатиніб (futibatinib) 20 mg перорально щоденно безперервно при поширеній/метастатичній внутрішньопечінковій холангіокарциномі зі злиттям/перебудовою FGFR2 після ≥1L системної терапії (n=103). ЗРВ 41.7% (43/103), контроль захворювання 82.5%, медіана тривалості відповіді 9,7 міс., мВБП 9,0 міс., мЗВ 21,7 міс. Прискорене схвалення FDA вересень 2022; EMA червень 2023. Футибатиніб є ковалентним (необоротним) пан-FGFR1-4 ТКІ; механістично відрізняється від оборотних FGFR-ТКІ (пеміґатиніб, інфіґратиніб) і зберігає активність проти деяких воротарних / молекулярно-гальмових резистентних мутацій після невдачі пеміґатинібу. Клас-токсичність: гіперфосфатемія (~85%), токсичність нігтів/волосся, сухість у роті, алопеція, ретинальна відшарування (рідше ніж при пеміґатинібі в крос-траяльному порівнянні). Обов'язковий базовий + серійний офтальмологічний огляд.
Де використовується
Показання
IND-CHOLANGIO-2L-FUTIBATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-FUTIBATINIB
Схема лікування
REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L- Infigratinib monotherapy (CBGJ398X2204) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (HISTORICAL)