Onco Wiki / Схема лікування

Ерфаданітиніб монотерапія (THOR когорта 1) — 2L+ FGFR2/3-altered мУК

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-ERDAFITINIB
IDREG-ERDAFITINIB-UROTHELIAL-2L
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-NCCN-BLADDER-2025

Нотатки

THOR (Loriot NEJM 2023) фаза 3, когорта 1: ерфаданітиніб (erdafitinib) 8 мг перорально щоденно (з ескалацією до 9 мг якщо фосфат <5,5 мг/дл у день 14) проти хімії на вибір дослідника (доцетаксел або вінфлунін) при метастатичній уротеліальній карциномі з вибраними змінами FGFR2/3 (мутація S249C / R248C / G370C / Y373C АБО злиття FGFR2/3) після ≥1 попередньої лінії, включаючи інгібітор PD-(L)1 (n=266; 136 ерфа проти 130 хімія). Первинна кінцева точка: мЗВ 12,1 проти 7,8 міс. (ВР 0,64, p=0,005), мВБП 5,6 проти 2,7 міс. (ВР 0,58), ЗРВ 35,3% проти 8,5%. Когорта 2 THOR (ерфаданітиніб проти пембролізумабу в PD-(L)1-наївних) була негативною. FDA підтвердив схвалення (прискорене → повне) січень 2024. Клас-токсичність FGFR-ТКІ: гіперфосфатемія (~76%), токсичність нігтів (~57%), стоматит, центральна серозна ретинопатія (~25%, зазвичай оборотна). Обов'язковий базовий + серійний офтальмологічний огляд.

Де використовується

Показання