Енсартиніб моно (eXalt3) — ALK+ НДРЛ, 1L метастатичний
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-ENSARTINIB |
|---|
| ID | REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Нотатки
eXalt3 (фаза III, n=290): енсартиніб (ensartinib) проти кризотинібу у 1L ALK-TKI-наївному ALK+ поширеному НДРЛ. мВБП 25,8 проти 12,7 міс. (ВР 0,51), ЗРВ ЦНС 64 проти 21% у пацієнтів з базовими метастазами в мозок. Відмінний профіль НЯ: висип + свербіж домінують (67% будь-якого ступеня, ~12% ≥3 ст.) на відміну від міалгії/гепатотоксичності алектинібу або ранніх пульмональних подій бригатинібу. Енсартиніб (ensartinib) 225 мг перорально раз на добу. Зручний прийом раз на добу. Вибір у 1L ALK: алектиніб (ALEX) залишається міжтраяльним стандартом по ЗВ + переносимості; бригатиніб (ALTA-1L) кращий при значному ураженні ЦНС; лорлатиніб (CROWN) забезпечує найглибшу мВБП у 1L, але з нейрокогнітивними компромісами; енсартиніб — прийнятна альтернатива при недоступності або непереносимості алектинібу/бригатинібу/лорлатинібу (схвалений FDA грудень 2024).
Де використовується
Показання
IND-NSCLC-ALK-1L-ENSARTINIB- IND-NSCLC-ALK-1L-ENSARTINIB