Onco Wiki / Схема лікування

Цилтакабтаген аутолейцел (cilta-cel) BCMA CAR-T для леналідомід-рефрактерної р/р множинної мієломи після 1-3 попередніх ліній — одна інфузія після лімфодеплеції Flu/Cy (CARTITUDE-4)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиНе вказано
IDREG-CILTACEL-MM-2L
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-CARTITUDE-1-BERDEJA-2021 SRC-NCCN-MM-2025

Нотатки

CARTITUDE-4 (NCT04181827, San-Miguel NEJM 2023, PMID 37272512): рандомізоване дослідження фази 3 одноразової інфузії cilta-cel vs вибір дослідника (PVd або DPd) у леналідомід-рефрактерній р/р множинній мієломі після 1-3 попередніх ліній (n=419, рандомізація 1:1). Група cilta-cel: ORR 84.6%, sCR 73.1%; mPFS не досягнуто vs 11.8 міс. контроль (HR 0.26, p<0.001); 12-міс. PFS 75.9% vs 48.6%. Встановлено перевагу cilta-cel над стандартними триплетами у леналідомід-рефрактерній 2L+ MM. Реєстрація FDA — квітень 2024 (це 2L показання). Стратегії пом'якшення MNT (низький пухлинний тягар через bridging, швидка терапія CRS/ICANS) зменшили частоту відстроченої нейротоксичності з ~5% (CARTITUDE-1) до ~1% (CARTITUDE-4). Центр має бути FACT/JACIE/REMS-акредитований. Спеціальні попередження в інструкції незмінні з CARTITUDE-1 (CRS, ICANS, MNT, HLH/MAS, тривала цитопенія, вторинні T-клітинні злоякісні новоутворення). Одноразова куративна спроба; підтримуюча терапія відсутня. STUB — очікує клінічного підтвердження Co-Lead. TODO джерело: SRC-CARTITUDE-4-SAN-MIGUEL-2023 (NEJM PMID 37272512) ще не зареєстроване в KB; CARTITUDE-1 джерело цитується як проксі для дизайну дослідження + специфічної для cil...

Де використовується

Показання

Схема лікування