Цилтакабтаген аутолейцел (cilta-cel) BCMA CAR-T для р/р множинної мієломи після ≥3 попередніх ліній — одна інфузія після лімфодеплеції Flu/Cy (CARTITUDE-1)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | Не вказано |
|---|
| ID | REG-CILTACEL-MM-3L |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-CARTITUDE-1-BERDEJA-2021 SRC-NCCN-MM-2025 |
Нотатки
CARTITUDE-1 (NCT03548207, Berdeja Lancet 2021): одноразова інфузія cilta-cel (BCMA-направлена CAR-T, 4-1BB костимуляція, тандемний 2-епітопний scFv ламаноідного походження) у важко-пролікованій р/р множинній мієломі після ≥3 попередніх ліній включно з PI + IMiD + анти-CD38 (n=97, медіана 6 попередніх ліній). ORR 97%, sCR 67%; 27-міс. PFS 55%, 27-міс. OS 70% (Martin JCO 2023 спостереження). Найкраща у класі BCMA CAR-T ефективність, але специфічні для cilta-cel MNT (~5% руховий розлад / паркінсонізм) вимагають мінімізації ризиків (низький пухлинний тягар на момент інфузії; агресивне лікування CRS/ICANS). Реєстрація FDA — лютий 2022 (3L+, ця схема). Подальше CARTITUDE-4 розширило показання на 2L (окрема схема REG-CILTACEL-MM-2L). Центр має бути FACT/JACIE/REMS-акредитований. Спеціальні попередження в інструкції: CRS, ICANS, MNT (відстрочена нейротоксичність), HLH/MAS, тривала цитопенія, вторинні T-клітинні злоякісні новоутворення. Одноразова куративна спроба; підтримуюча терапія відсутня. STUB — очікує клінічного підтвердження Co-Lead.
Де використовується
Показання
IND-MM-RR-3L-CILTACEL- IND-MM-RR-3L-CILTACEL
Схема лікування
REG-CILTACEL-LYMPHODEPLETION-FLU-CY- Lymphodepleting fludarabine + cyclophosphamide conditioning before ciltacabtagene autoleu...