Baseline organ dysfunction precluding standard vandetanib / cabozantinib multikinase inhi...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-MTC-ORGAN-DYSFUNCTION`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-MTC`
Джерела	`SRC-ATA-THYROID-2015` `SRC-NCCN-THYROID-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартному vandetanib / cabozantinib мультикіназному інгібітору або selpercatinib / pralsetinib RET-селективному інгібітору при поширеній MTC: QTc >480 мс (подовження QT vandetanib + cabozantinib, FDA boxed warning для vandetanib), LVEF <50% (гіпертензія + кардіодисфункція), CrCl <30 (корекція доз TKI), білірубін >3× ULN (печінковий кліренс TKI), неконтрольована гіпертензія.
Клінічний напрям	de-escalate
Категорія	organ-dysfunction

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "qtc_ms",
      "threshold": 480
    },
    {
      "comparator": "<",
      "finding": "lvef_percent",
      "threshold": 50
    },
    {
      "comparator": "<",
      "finding": "creatinine_clearance_ml_min",
      "threshold": 30
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "bilirubin_ratio_to_uln",
      "threshold": 3
    },
    {
      "finding": "uncontrolled_hypertension",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "lab_value"
}

Нотатки

Vandetanib — FDA boxed warning щодо подовження QT, раптової смерті та torsades — базова ЕКГ обовʼязкова; протипоказаний при QTc >450 мс або брадикардії. Cabozantinib — ризик перфорації ШКТ + фістул. Selpercatinib / pralsetinib краще переносяться, але також QT, гіпертензія, трансаміназемія — selpercatinib LIBRETTO-531 — переважний 1L.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.