HER2 amplification / overexpression in breast cancer (IHC 3+ OR IHC 2+ with ISH amplified...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-BREAST`
Джерела	`SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022` `SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024` `SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019` `SRC-NCCN-BREAST-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Ампліфікація / гіперекспресія HER2 при раку молочної залози (ІГХ 3+ АБО ІГХ 2+ з ISH ампліфікація) — ~15-20% інвазивного РМЗ. Визначає HER2-позитивний трек: трастузумаб + пертузумаб + хіміо (CLEOPATRA 1L), T-DXd 2L (DESTINY-Breast03 — мПФВ 28.8 проти 6.8 міс на T-DM1).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-BREAST-1L, ALGO-BREAST-HER2-POS-2L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "her2_status",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "her2_status",
      "value": "amplified"
    },
    {
      "finding": "her2_ihc",
      "value": "3+"
    },
    {
      "finding": "her2_ish",
      "value": "amplified"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Оцінка: настанова ASCO/CAP 2018. ІГХ 2+ → reflex ISH; HER2/CEP17 ≥2.0 АБО середня кількість HER2-сигналів ≥6 = ампліфікація. Метастази в головний мозок — tucatinib + трастузумаб + капецитабін (HER2CLIMB) переважно. Ризик ILD на T-DXd ~10-15% — baseline + серійна КТ ОГК. Кардіоміопатія на трастузумабі — щоквартально ФВЛШ (рання стадія) або щопівроку (метастатична на тривалій терапії).

Де використовується

Algorithms

ALGO-BREAST-1L - ALGO-BREAST-1L
ALGO-BREAST-HER2-POS-2L - ALGO-BREAST-HER2-POS-2L

Handbook Chapters

HB-BREAST-HER2-POS-MET-1L - HER2+ metastatic breast cancer: first-line reasoning

Handbook Questions

HQ-BREAST-HER2-POS-1L-002 - HQ-BREAST-HER2-POS-1L-002

Тривожна ознака

RF-BREAST-TNBC - Triple-negative breast cancer (TNBC): estrogen receptor (ER) <1% nuclear staining on IHC...