AML with detectable measurable residual disease (MRD) after induction or consolidation —...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-AML`
Джерела	`SRC-ELN-AML-2022` `SRC-NCCN-AML-2025` `SRC-QUAZAR-WEI-2020`

Походження тривожної ознаки

Визначення	ГМЛ з виявленою МЗХ (measurable residual disease) після індукції або консолідації — визначено за ELN 2021 MRD working-party як ≥0.1% MFC-MRD багатопараметровою проточною цитометрією, АБО молекулярна МЗХ ≥10⁻³ для NPM1/CBF/KMT2A-rearranged транскриптів (RT-qPCR), АБО стійкий виявлений WT1 транскрипт >2.5×10⁻³ у PB. МЗХ-позитивність після ПР1 — найсильніший окремий предиктор рецидиву (HR RFS 3-5×) і визначає популяцію, що отримує користь від інтенсифікації консолідації: alloHCT у CR1 (ELN 2022) над стандартною HiDAC консолідацією, або перехід на MRD-направлену підтримку (пероральний азацитидин post-консолідація — QUAZAR; гілтеритиніб post-alloHCT для FLT3-ITD — MORPHO).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-AML-1L, ALGO-AML-2L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "aml_mrd_positive",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "aml_mrd_status",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "aml_mrd_post_induction",
      "value": "positive"
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "mfc_mrd_percent",
      "threshold": 0.1
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "molecular_mrd_npm1",
      "threshold": 0.001
    },
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "wt1_transcript_pb",
      "threshold": 0.0025
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Час тестування важливий: МЗХ оцінюється після індукції (cycle 1 day 28 BM) та після кожного циклу консолідації. МЗХ-позитивна після індукції у favorable-risk (NPM1+/FLT3-ITD-WT або CBF) не означає автоматично alloHCT — повторити після консолідації; стійка або зростаюча МЗХ — тригер. Вибір методу: NPM1-mut → RT-qPCR для транскрипта NPM1 (найчутливіший, ≤10⁻⁵); CBF (RUNX1::RUNX1T1, CBFB::MYH11) → RT-qPCR для злиття; інакше MFC-MRD з LAIP/DfN gating (чутливість 10⁻³ до 10⁻⁴). Нове: error-corrected NGS для не-NPM1 мутацій (DTA мутації DNMT3A/TET2/ ASXL1 — клональний гемопоез, НЕ зараховуються як МЗХ-позитивні). RF співіснує з RF-AML-FLT3-ACTIONABLE (різні осі; FLT3-mut + МЗХ+ = сильна показання до alloHCT у CR1 + post-transplant гілтеритиніб maintenance за MORPHO).

Де використовується

Algorithms

ALGO-AML-2L - ALGO-AML-2L

Тривожна ознака

RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE - AML with core-binding-factor (CBF) cytogenetics: t(8;21)(q22;q22.1) with RUNX1::RUNX1T1 f...