OpenOnco
UA EN
План лікування Профілактика Онко-вікі Туморборд

Onco Wiki / Препарат

Trastuzumab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDDRUG-TRASTUZUMAB
ТипПрепарат
Синоніми
HerceptinHerceptin Hylecta (SC fixed dose)Herzuma (biosimilar)Kanjinti (biosimilar)Ogivri (biosimilar)Ontruzant (biosimilar)Trazimera (biosimilar)Трастузумаб
Статуспереглянуто 2026-04-26 | очікує клінічного підпису
ХворобиDIS-BREAST DIS-CRC DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC
ДжерелаSRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Дані про препарат

КласAnti-HER2 humanized IgG1 monoclonal antibody (subdomain IV)
Механізм діїHumanized IgG1 monoclonal antibody binding the extracellular subdomain IV of the HER2 (ERBB2) receptor tyrosine kinase. Mechanisms: (1) ADCC mediated by NK cells via Fc-FcγRIIIa interaction; (2) inhibition of ligand-independent HER2 homo- and heterodimerization and downstream PI3K/AKT and MAPK signaling; (3) prevention of HER2 ectodomain shedding (which otherwise yields constitutively active p95-HER2); (4) interference with HER2-driven angiogenesis. Synergizes with chemotherapy and pertuzumab (binds subdomain II, blocking heterodimerization). Activity requires HER2 IHC 3+ or ISH-amplified (HER2:CEP17 ≥2 or HER2 copy number ≥6) per ASCO/CAP 2018 criteria.
Типове дозуванняIV q3-week schedule (most common): 8 mg/kg loading dose IV over 90 min, then 6 mg/kg IV over 30-90 min q3 weeks. IV weekly schedule (alternative): 4 mg/kg loading, then 2 mg/kg weekly. SC (Herceptin Hylecta with hyaluronidase): 600 mg fixed dose SC q3w over ~2-5 min — non-inferior to IV (HannaH study). Combined with chemo + pertuzumab for early HER2+ (TCHP) and metastatic 1L (THP, CLEOPATRA). Continued for 1 year total in adjuvant; until progression in metastatic. Cardiac monitoring: baseline LVEF (echo or MUGA) before initiation, then q3 months during therapy and 6 months after completion.
Зареєстровано в УкраїніTrue
Відшкодовується НСЗУTrue
Остання перевірка для України2026-04-27

Застереження

Нотатки

Кросс-нозологічний препарат. Застосовується при HER2-позитивному раку молочної залози (як ранньому, так і метастатичному), HER2-позитивному раку шлунка/стравохідно-шлункового з’єднання (перша лінія за дослідженням ToGA), а також у окремих випадках HER2-ампліфікованих раків матки, жовчних шляхів та легень (off-label або у рамках клінічного дослідження). Кардіологічний нагляд: базове визначення LVEF, далі кожні 3 міс упродовж терапії та 6 міс після її завершення; тимчасова відміна при безсимптомному зниженні LVEF на ≥10% або нижче інституційного порогу (зазвичай нижче 50%); остаточна відміна при симптомній серцевій недостатності або стійкому зниженні. Послідовне призначення з антрациклінами (AC → T+H або безантрациклінова схема TCHP) є переважним для мінімізації серцевого ризику. Підшкірна форма: коротший час введення, фіксована доза, завантажувальна доза не потрібна, непорівняна ефективність. Біосиміляри (Ogivri, Kanjinti, Herzuma, Trazimera, Ontruzant) клінічно взаємозамінні згідно з настановами FDA та EMA. При HER2-позитивному раку шлунка дослідження ToGA встановило першу лінію цисплатин/капецитабін/5-FU + трастузумаб; у подальших лініях стандартом стають трастузумаб дерукстекан...

Де використовується

Regimens