Pralatrexate
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-PRALATREXATE |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | FolotynПралатрексат |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-PTCL-NOS |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Antifolate (selective for RFC-1 transporter — accumulates in malignant T-cells) |
|---|---|
| Механізм дії | Folate analog with high affinity for reduced folate carrier-1 (RFC-1) transporter, selectively accumulating in malignant T-cells and inhibiting dihydrofolate reductase (DHFR). Internal polyglutamation traps the drug intracellularly. Mechanism distinct from methotrexate — designed for selective uptake in T-cell malignancies. |
| Типове дозування | 30 mg/m² IV push over 3-5 min, weekly × 6 of every 7-week cycle, until progression or unacceptable toxicity |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Mucositis — common and dose-limiting; can be severe
- Cytopenias — anemia, neutropenia, thrombocytopenia
Нотатки
Дослідження PROPEL (O'Connor 2011): рецидивна/рефрактерна периферична T-клітинна лімфома (r/r PTCL), n=111 (включно з PTCL NOS, ангіоімунобластною T-клітинною лімфомою (AITL), ALCL ALK-негативною, трансформованою грибоподібною мікозою) — загальна частота відповіді (ORR) 29%, повна відповідь 11%, медіана тривалості відповіді 10.1 міс. Препарат пралатрексат (pralatrexate) схвалений FDA для лікування рецидивної/ рефрактерної PTCL після щонайменше 1 попередньої лінії терапії. Мукозит є домінуючою дозо-обмежувальною токсичністю — ОБОВ’ЯЗКОВА супровідна терапія: фолієва кислота 1 mg перорально щодня та вітамін B12 1 mg внутрішньом’язово кожні 8-10 тижнів упродовж усього курсу лікування; для зменшення проявів — оральна кріотерапія або полоскання холодною водою під час інфузії. Основний бар’єр доступу в Україні: препарат не зареєстрований і не схвалений EMA.
Де використовується
Regimens
REG-PRALATREXATE-PTCL- Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL