Osimertinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-OSIMERTINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | TagrissoОсимертиніб |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про препарат
| Клас | 3rd-generation EGFR TKI (T790M-active) |
|---|---|
| Механізм дії | Irreversible covalent EGFR-TKI selective for activating mutations and T790M resistance mutation. Excellent CNS penetration. 1L preferred for EGFR-mut metastatic per FLAURA + FLAURA2; adjuvant for stage IB-IIIA EGFR-mut resected per ADAURA. |
| Типове дозування | 1L: 80 mg PO once daily. Continue until progression. ADAURA adjuvant: 80 mg PO daily x 3 years. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Нотатки
Осимертиніб (osimertinib) — необоротний ковалентний інгібітор тирозинкінази EGFR третього покоління; селективний до активуючих мутацій і мутації резистентності T790M, з відмінною проникністю в ЦНС. Перша лінія вибору при метастатичному EGFR-мутованому НДРЛ згідно з FLAURA та FLAURA2; ад'ювантна терапія при резектованому EGFR-мутованому НДРЛ стадії IB-IIIA — за ADAURA. Дослідження FLAURA: осимертиніб переважає TKI першого покоління у першій лінії метастатичного EGFR-мутованого НДРЛ. FLAURA2: осимертиніб + хіміотерапія додатково продовжує PFS. ADAURA: ад'ювантна 3-річна терапія осимертинібом знижує частоту рецидивів на 80% порівняно з плацебо у резектованому EGFR-мутованому НДРЛ стадії IB-IIIA.
Де використовується
Regimens
REG-OSI-PEM-PLATINUM-NSCLC- Osimertinib + pemetrexed + carboplatin/cisplatin (FLAURA-2 regimen, EGFR-mut NSCLC, 1L)REG-OSIMERTINIB-NSCLC- Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)