L-Asparaginase (E. coli or Erwinia)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-L-ASPARAGINASE |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | AsparaginaseAsparlas (calaspargase pegol)Crisantaspase (Erwinia)Elspar (E. coli native — discontinued US 2012)Erwinase (Erwinia chrysanthemi)L-AsparaginaseOncaspar (pegaspargase, PEG-E. coli)Pegaspargase (PEG-form)Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi recombinant)Л-Аспарагіназа |
| Статус | переглянуто 2026-04-26 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-NK-T-NASAL |
| Джерела | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Дані про препарат
| Клас | enzyme — asparagine-depleting bacterial enzyme |
|---|---|
| Механізм дії | Hydrolyzes circulating L-asparagine to aspartic acid + ammonia, depleting the systemic pool. Lymphoblasts and NK/T-malignant cells lack adequate asparagine synthetase (ASNS) and are uniquely dependent on the exogenous supply; depletion arrests protein synthesis and triggers apoptosis. PEG- asparaginase has prolonged plasma half-life (5-7 days vs ~30 h for native) and lower immunogenicity. Erwinia preparation is used after E. coli hypersensitivity (no antigenic cross-reactivity). |
| Типове дозування | ALL induction (pediatric): native E. coli 6,000-10,000 IU/m² IM/IV 3× weekly × 6-9 doses; or pegaspargase 2,500 IU/m² IM/IV every 2 weeks × 1-4 doses. Adult ALL (HOVON / GMALL / CALGB 10403): pegaspargase 2,000-2,500 IU/m² IV every 2-4 weeks during induction + post-remission. SMILE (NK/T-nasal): native E. coli or Erwinia 6,000 IU/m² IM days 2, 4, 6, 8 combined with dexamethasone + methotrexate + ifosfamide + etoposide every 28 days × 2-6 cycles. AspaMetDex (R/R NK/T): pegaspargase 2,000 IU/m² IM day 2 with HD-MTX + dexamethasone, every 21 days. |
| Зареєстровано в Україні | True |
| Відшкодовується НСЗУ | True |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Anaphylaxis — risk increases with each dose; resuscitation equipment at bedside
- Pancreatitis — can be hemorrhagic / fulminant; permanent discontinuation if severe
- Coagulopathy — depletes antithrombin III, plasminogen, fibrinogen → both thrombosis and bleeding risk
- Hepatotoxicity — transaminitis, hyperbilirubinemia, hepatic steatosis
Нотатки
L-Аспарагіназа (L-asparaginase) — бактеріальний фермент, що гідролізує циркулюючий L-аспарагін до аспарагінової кислоти й амоніаку, виснажуючи системний пул. Лімфобласти та злоякісні NK/T-клітини мають недостатню активність аспарагінсинтетази (ASNS), тому вони унікально залежні від екзогенного джерела; виснаження блокує синтез білка і запускає апоптоз. Пегільована форма (pegaspargase) має тривалий період напіввиведення (5-7 діб проти ~30 год у нативної форми) та нижчу імуногенність. Препарат з Erwinia chrysanthemi застосовують після гіперчутливості до E. coli-форми (відсутність антигенної перехресної реактивності). Перехід нативної E. coli-форми на Erwinia або pegaspargase — при гіперчутливості ≥ ступеня 2 (немає перехресної реактивності між E. coli та Erwinia). Перед кожною дозою — контроль ліпази, амілази, глюкози, фібриногену, PT/aPTT та печінкових трансаміназ; відміна при клінічному панкреатиті. Схема SMILE для NK/T-назальної лімфоми — еталонна схема лікування (Yamaguchi 2008/2011) з загальною частотою відповіді ~80% при вперше діагностованій поширеній хворобі. Замісна терапія антитромбіном III при ATIII <60% — інституційно; замісна терапія фібриногеном (кріопреципітат або кон...
Де використовується
Regimens
REG-P-GEMOX-NK-T- P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) for NK/T-cell nasal lymphomaREG-SMILE- SMILE (Steroid + MTX + Ifosfamide + L-asparaginase + Etoposide), 2-4 cycles