Epoetin alfa / Darbepoetin alfa

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-EPOETIN-ALFA`
Тип	Препарат
Синоніми	Aranesp (darbepoetin)ESAEpogenEprexErythropoiesis-stimulating agentProcritrHuEPOЕпоетин альфа / Дарбепоетин альфа
Статус	переглянуто 2026-04-25 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-MDS-LR`
Джерела	`SRC-ESMO-MDS-2021` `SRC-NCCN-AML-2025`

Дані про препарат

Клас	Erythropoiesis-stimulating agent (ESA, recombinant erythropoietin)
Механізм дії	Recombinant human erythropoietin / hyperglycosylated analog (darbepoetin). Binds erythroid progenitor EPO receptor → erythroid expansion. 1L for symptomatic anemia in lower-risk MDS with low endogenous EPO (≤500 mU/mL) and modest transfusion burden (≤2U/mo).
Типове дозування	MDS-LR anemia: epoetin alfa 60,000 IU SC weekly OR darbepoetin 150-300 μg SC weekly. Re-evaluate at 8-12 weeks; if Hb response (≥1.5 g/dL rise) → continue, else discontinue. Target Hb 11-12 g/dL (do not exceed).
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	True
Остання перевірка для України	2026-04-27

Застереження

Increased mortality, MI, stroke when targeting Hb >12 g/dL — keep target lower
Increased VTE risk
Tumor progression / mortality in some cancer settings (ESA must NOT be used in solid tumors with curative intent)

Нотатки

Епоетин альфа (epoetin alfa) / дарбепоетин альфа — 1-ша лінія при МДС-LR з симптоматичною анемією за умови ендогенного EPO ≤500 mU/mL ТА трансфузійного навантаження ≤2U/місяць — частота відповіді ~50-60% у цій відібраній популяції. Додавання G-CSF у non-responders при RS-МДС. Цільовий Hb 10-12 g/dL — НЕ перевищувати (boxed warning). Залізо за потреби. Перехід на люспатерцепт при невдачі ESA-терапії (MEDALIST) — обидва препарати асиметрично покриваються в Україні (ESA покривається, люспатерцепт — ні).

Де використовується

Regimens

REG-ESA-MDS-LR - ESA (epoetin alfa or darbepoetin) — MDS-LR symptomatic anemia 1L