FGFR2 fusion in intrahepatic cholangiocarcinoma (~10-15%): pemigatinib (FIGHT-202, Abou-A...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`BMA-FGFR2-FUSION-CHOLANGIO`
Тип	Клінічна застосовність
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису \| потрібне рев’ю клінічної застосовності
Хвороби	`DIS-CHOLANGIOCARCINOMA`
Джерела	`SRC-CIVIC` `SRC-FDA-CDS-2026`

Дані про клінічну застосовність

Біомаркер	`BIO-FGFR2`
Варіант	fusion / rearrangement (BICC1-FGFR2 most common; ~10-15% intrahepatic cholangio)
Хвороба	`DIS-CHOLANGIOCARCINOMA`
Рівень ESCAT	IA
Рекомендовані комбінації	pemigatinib monotherapy (2L+ post-gemcitabine/cisplatin), futibatinib monotherapy (2L+; preferred after pemigatinib resistance)
Підсумок доказів	FGFR2 fusion in intrahepatic cholangiocarcinoma (~10-15%): pemigatinib (FIGHT-202, Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — ORR 36%, mDOR 9.1 mo) and futibatinib (FOENIX-CCA2, Goyal NEJM 2023 — ORR 42%, mPFS 9.0 mo) are FDA-approved for previously-treated FGFR2-fusion cholangio. Futibatinib is irreversible and has activity against pemigatinib-resistance gatekeeper mutations.

Нотатки

ESCAT IA. OncoKB рівень 1. Терапія 1-ї лінії залишається гемцитабін (gemcitabine) + цисплатин (cisplatin) +/- дурвалумаб (durvalumab; TOPAZ-1). Тестування на злиття FGFR2 рекомендоване NCCN на момент постановки діагнозу для планування 2-ї лінії. Виявлення: надається перевага RNA-NGS (інтронні точки розриву часто пропускаються ДНК-панелями; SRC-FDA-CDS-2026). Пробіл у джерелах: SRC-NCCN-HEPATOBILIARY, SRC-FIGHT-202 та SRC-FOENIX-CCA2 ще не включені до бази знань.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.