OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Фолікулярна лімфома

PLAN-VERIFIED-FL-L2-FL_2L_OBG_BENDA-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-FL-L2-FL_2L_OBG_BENDA · Algorithm: ALGO-FL-2L

ДіагнозФолікулярна лімфома

МОЗ / ICD-10C82.0

ICD-O-39690/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-FL-2L-OBG-BENDA

Regimen

Obinutuzumab + Bendamustine (GADOLIN)

Препарати + НСЗУ

Обінутузумаб (DRUG-OBINUTUZUMAB) 1000 mg · Days 1, 8, 15 of cycle 1; day 1 of cycles 2-6 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Бендамустин (DRUG-BENDAMUSTINE) 90 mg/m² · Days 1-2 of each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-FL-2L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-FL-2L-R2

Regimen

Rituximab + Lenalidomide (R²/AUGMENT)

Препарати + НСЗУ

Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · Day 1 of each 28-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 20 mg · QD days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Sequencing / non-current-line candidates

Shown for audit and future-line context; not part of the current treatment choice.

Indication	Authored line	Regimen	Why separated
`IND-FL-3L-MOSUNETUZUMAB`	line 3	Mosunetuzumab IV step-up (8 cycles, 21-day; up to 17 if not in CR by C8) — r/r FL	Later-line sequencing candidate: indication line 3, patient line 2; not a current treatment option
`IND-FL-3L-AXICEL-CART`	line 3	Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) CAR-T for r/r FL — single infusion after lymphodepletion (ZUMA-5)	Later-line sequencing candidate: indication line 3, patient line 2; not a current treatment option
`IND-FL-3L-TAZEMETOSTAT`	line 3	Tazemetostat 800 mg PO BID continuous — r/r FL (EZH2-mut OR EZH2-WT after ≥2 lines)	Later-line sequencing candidate: indication line 3, patient line 2; not a current treatment option

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-FL-2L-OBG-BENDA)

НЕ застосовувати при CrCl <30 мл/хв — бендамустин виводиться нирками.
НЕ починати без скринінгу HBV + профілактики — обінутузумаб є anti-CD20; ризик реактивації HBV.
НЕ призначати без підтвердження рефрактерності до ритуксимабу — перевага OBG специфічна для пацієнтів з GADOLIN-подібним рефрактерним перебігом.
НЕ пропускати інфузійну преміснацію (парацетамол + дифенгідрамін + ГКС) — обінутузумаб має вищий ризик ІРР, ніж ритуксимаб.

Агресивний план (IND-FL-2L-R2)

НЕ застосовувати при вагітності — леналідомід категорія X; обов'язкова подвійна контрацепція + щомісячні тести на вагітність.
НЕ пропускати VTE-профілактику (аспірин або НМГ) — ризик тромбозу, пов'язаний з леналідомідом.
НЕ застосовувати при важкій нирковій недостатності (CrCl <30 мл/хв) без корекції дози.
НЕ починати без скринінгу HBV + профілактики при HBsAg+ або anti-HBc+ — ритуксимаб = ризик реактивації.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Obinutuzumab + Bendamustine (GADOLIN)

28-денні цикли × 6

Агресивний план

Індукція · Rituximab + Lenalidomide (R²/AUGMENT)

28-денні цикли × 12

MDT brief

Питання для обговорення (3, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-FL-EZH2-Y641-ACTIONABLE, RF-FL-FRAILTY-AGE, RF-FL-HIGH-TUMOR-BURDEN-GELF, RF-FL-INFECTION-SCREENING, RF-FL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-FL-TRANSFORMATION-SUSPECT, RF-FOLLICULAR-TRANSFORMATION, RF-GELF-CRITERIA-MET, RF-GELF-LOW-BURDEN

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-AUGMENT-LEONARD-2019: AUGMENT: A Phase III Study of Lenalidomide Plus Rituximab Versus Placebo Plus Rituximab in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma (2019)
SRC-GADOLIN-SEHN-2016: Obinutuzumab plus bendamustine versus bendamustine monotherapy in patients with rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (GADOLIN): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 3 trial (2016)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06664229	Development of Pressure Sensor Based Dementia and Fall Prevention Program for Older Adults	NA	RECRUITING	Sunmi Song	—	Одна країна
NCT05816850	Multilayer Biological Characterization of Advanced Follicular Lymphoma: a Translational Study From FIL_FOLL12 Trial	N/A	RECRUITING	Fondazione Italiana Linfomi - ETS	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT03314974	Myeloablative Allo HSCT With Related or Unrelated Donor for Heme Disorders	PHASE2	RECRUITING	Masonic Cancer Center, University of Minnesota	—	Одна країна
NCT07545603	Clinical Study of XNW5004 Tablets in the Treatment of Relapsed and Refractory Follicular Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Evopoint Biosciences Inc.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04947618	Efficacy of Patient Management for Lymphoma Diagnosed at Nimes University Hospital From 1999 to 2018. DVR-Lym-Nim	N/A	RECRUITING	Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes	—	Одна країна
NCT07328035	Remission in Adults With Severe Asthma in Thailand	N/A	RECRUITING	Thammasat University	—	Одна країна
NCT07042438	Fecal Microbiome Transplant to Remodel Intestinal Microbiota for Patients With Relapsed or Refractory Lymphoma With Exposure to High-Risk Antibiotics Who Are Receiving Chimeric Antigen Receptor T Cells	PHASE2	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Одна країна
NCT07206121	Feasibility Study for the SIRA-1000, SIRA® RFA Electrosurgical Device as an Adjunct to Breast Conserving Surgery	NA	RECRUITING	Innoblative Designs, Inc.	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04889716	CAR-T Followed by Bispecific Antibodies	PHASE2	RECRUITING	Abramson Cancer Center at Penn Medicine	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05942885	Hypnosis: a Path to Appeasement	NA	RECRUITING	Hospices Civils de Lyon	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Obinutuzumab + Bendamustine (GADOLIN) (REG-OBINUTUZUMAB-BENDA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Rituximab + Lenalidomide (R²/AUGMENT) (REG-RITUXIMAB-LENALIDOMIDE-R2)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06664229 Development of Pressure Sensor Based Dementia and Fall Prevention Program for Older Adults No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05816850 Multilayer Biological Characterization of Advanced Follicular Lymphoma: a Translational Study From FIL_FOLL12 Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03314974 Myeloablative Allo HSCT With Related or Unrelated Donor for Heme Disorders No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07545603 Clinical Study of XNW5004 Tablets in the Treatment of Relapsed and Refractory Follicular Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04947618 Efficacy of Patient Management for Lymphoma Diagnosed at Nimes University Hospital From 1999 to 2018. DVR-Lym-Nim No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07328035 Remission in Adults With Severe Asthma in Thailand No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07042438 Fecal Microbiome Transplant to Remodel Intestinal Microbiota for Patients With Relapsed or Refractory Lymphoma With Exposure to High-Risk Antibiotics Who Are Receiving Chimeric Antigen Receptor T Cells No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07206121 Feasibility Study for the SIRA-1000, SIRA® RFA Electrosurgical Device as an Adjunct to Breast Conserving Surgery No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04889716 CAR-T Followed by Bispecific Antibodies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05942885 Hypnosis: a Path to Appeasement No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-FL-L2-FL_2L_OBG_BENDA-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:18.178690+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.