OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Уротеліальна карцинома

PLAN-VAR-UROTHELIAL-HBV-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

VAR-UROTHELIAL-HBV · Algorithm: ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

ДіагнозУротеліальна карцинома

МОЗ / ICD-10C67

ICD-O-38120/3; C67.9, C65.9, C66.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO

Regimen

Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

Препарати + НСЗУ

Енфортумаб ведотин (DRUG-ENFORTUMAB-VEDOTIN) 1.25 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB

Regimen

Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

Препарати + НСЗУ

Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 70 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

21-day cycles × EV until progression; pembro up to 2 years

Агресивний план

Induction · Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

21-day cycles × 4 cycles neoadj; 6 cycles metastatic

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	infectious_disease_hepatology	Specialist review	Активна вірусна етіологія (HCV/HBV) потребує паралельного ведення антивірусної терапії та оцінки реактивації.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Інфекціоніст / гепатолог recommended
Активна вірусна етіологія (HCV/HBV) потребує паралельного ведення антивірусної терапії та оцінки реактивації.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-IATROGENIC-CYCLOPHOSPHAMIDE-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PEDIATRIC-PELVIC-RT-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-AROMATIC-AMINES-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-DIESEL-EXHAUST-PREVENTION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-SCHISTOSOMA-HAEMATOBIUM-BLADDER-PREVENTION, RF-UROTHELIAL-EV-CONTRAINDICATED, RF-UROTHELIAL-FRAILTY-AGE, RF-UROTHELIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-UROTHELIAL-INFECTION-SCREENING, RF-UROTHELIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-UROTHELIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-EAU-BLADDER-2024: EAU Muscle-Invasive Bladder (2024)
SRC-NCCN-BLADDER-2025: NCCN Bladder Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05843448	IDO and PD-L1 Peptide Based Immune-Modulatory Therapeutic (IO102-IO103) in Combination With Pembrolizumab for BCG-Unresponsive or Intolerant, Non-Muscle Invasive Bladder Cancer	PHASE1	RECRUITING	University of California, Davis	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05296564	Anti-NY-ESO-1 TCR-Gene Engineered Lymphocytes Given by Infusion to Patients With NY-ESO-1 -Expressing Metastatic Cancers	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Hadassah Medical Organization	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05775471	Pembrolizumab and Enfortumab Vedotin With Pembrolizumab Prior to and After Radical Nephroureterectomy for High-Risk Upper Tract Urothelial Cancer	PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06349642	Immune Checkpoint Inhibitor Response in Solid Tumors Using a Live Tumor Diagnostic Platform	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT06210490	A Clinical Study of the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Combination With Radiotherapy for the Adjuvant Treatment of HER2 Overexpressing UTUC Patients With High Risk Factors for Recurrence After Radical Surgery	PHASE2	RECRUITING	Peking University First Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07241793	Phase II Study of Trastuzumab Rezetecan or in Combination With Adebrelimab in HER2-Expressing Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC)	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05107674	A Study of NX-1607 in Adults With Advanced Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Nurix Therapeutics, Inc.	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка
NCT06167057	POST URS Chemotherapy Instillation	NA	RECRUITING	Carmel Medical Center	—	Одна країна
NCT06805630	Urine Methylation Markers in UTUC	NA	RECRUITING	Duke University	—	Одна країна
NCT07164950	Compression Stockings to Prevent Peripheral Neuropathy Caused by Antibody-Drug Conjugates in Urothelial Carcinoma Patients	NA	RECRUITING	Sheng Zhang	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L) (REG-EV-PEMBRO-UROTHELIAL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic) (REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05843448 IDO and PD-L1 Peptide Based Immune-Modulatory Therapeutic (IO102-IO103) in Combination With Pembrolizumab for BCG-Unresponsive or Intolerant, Non-Muscle Invasive Bladder Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05296564 Anti-NY-ESO-1 TCR-Gene Engineered Lymphocytes Given by Infusion to Patients With NY-ESO-1 -Expressing Metastatic Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05775471 Pembrolizumab and Enfortumab Vedotin With Pembrolizumab Prior to and After Radical Nephroureterectomy for High-Risk Upper Tract Urothelial Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06349642 Immune Checkpoint Inhibitor Response in Solid Tumors Using a Live Tumor Diagnostic Platform No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06210490 A Clinical Study of the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Combination With Radiotherapy for the Adjuvant Treatment of HER2 Overexpressing UTUC Patients With High Risk Factors for Recurrence After Radical Surgery No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07241793 Phase II Study of Trastuzumab Rezetecan or in Combination With Adebrelimab in HER2-Expressing Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05107674 A Study of NX-1607 in Adults With Advanced Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06167057 POST URS Chemotherapy Instillation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06805630 Urine Methylation Markers in UTUC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07164950 Compression Stockings to Prevent Peripheral Neuropathy Caused by Antibody-Drug Conjugates in Urothelial Carcinoma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-VAR-UROTHELIAL-HBV-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:56.431805+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.