OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Уротеліальна карцинома

PLAN-VAR-UROTHELIAL-HIGHRISK-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-UROTHELIAL-HIGHRISK · Algorithm: ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

ДіагнозУротеліальна карцинома

МОЗ / ICD-10C67

ICD-O-38120/3; C67.9, C65.9, C66.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO

Regimen

Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

Препарати + НСЗУ

Енфортумаб ведотин (DRUG-ENFORTUMAB-VEDOTIN) 1.25 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-PLATINUM-CHEMO-AVELUMAB

Regimen

Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

Препарати + НСЗУ

Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 70 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² IV · Days 1, 8 of 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L)

21-day cycles × EV until progression; pembro up to 2 years

Агресивний план

Induction · Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic)

21-day cycles × 4 cycles neoadj; 6 cycles metastatic

MDT brief

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
2	radiologist	Specialist review	Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Лікар-радіолог recommended
Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-UROTHELIAL-EV-CONTRAINDICATED, RF-UROTHELIAL-FRAILTY-AGE, RF-UROTHELIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-UROTHELIAL-INFECTION-SCREENING, RF-UROTHELIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-UROTHELIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-EAU-BLADDER-2024: EAU Muscle-Invasive Bladder (2024)
SRC-NCCN-BLADDER-2025: NCCN Bladder Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06116396	Liquid Biospy for Urinary Cancers	N/A	RECRUITING	IRCCS San Raffaele	—	Одна країна
NCT05965856	A Study of SI-B003 and BL-B01D1+SI-B003 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma and Other Solid Tumors	PHASE2	RECRUITING	Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04693377	Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial	NA	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03973671	Prospective Sample Collection for Cancer of Bladder	N/A	RECRUITING	Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven	—	Одна країна
NCT05917158	A Study of RC48-ADC Combined with JS001 for Postoperative Adjuvant Treatment of Upper Tract Urothelial Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Jinling Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06511648	Erdafitinib Monotherapy or in Combination With Cetrelimab in Muscle-invasive Bladder Cancer Patients With Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR ) Gene Alterations	PHASE2	RECRUITING	Spanish Oncology Genito-Urinary Group	—	—
NCT06943521	A Study of MT-4561 in Patients With Various Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Tanabe Pharma America, Inc.	—	Малий набір (N<50)
NCT07087860	Therapeutic Plasma Exchange With Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab for Treatment of Bladder Cancers	PHASE2	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07492628	Dual-Target Nectin-4/HER2 CAR-NK Cells in Advanced Urothelial Carcinoma	PHASE1	RECRUITING	Beijing Biotech	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01050504	Collecting and Studying Blood and Tissue Samples From Patients With Locally Recurrent or Metastatic Prostate or Bladder/Urothelial Cancer	N/A	RECRUITING	University of Washington	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Enfortumab vedotin + pembrolizumab (metastatic urothelial, 1L) (REG-EV-PEMBRO-UROTHELIAL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Cisplatin + gemcitabine (urothelial neoadj + metastatic) (REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06116396 Liquid Biospy for Urinary Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05965856 A Study of SI-B003 and BL-B01D1+SI-B003 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma and Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04693377 Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03973671 Prospective Sample Collection for Cancer of Bladder No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05917158 A Study of RC48-ADC Combined with JS001 for Postoperative Adjuvant Treatment of Upper Tract Urothelial Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06511648 Erdafitinib Monotherapy or in Combination With Cetrelimab in Muscle-invasive Bladder Cancer Patients With Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR ) Gene Alterations No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06943521 A Study of MT-4561 in Patients With Various Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07087860 Therapeutic Plasma Exchange With Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab for Treatment of Bladder Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07492628 Dual-Target Nectin-4/HER2 CAR-NK Cells in Advanced Urothelial Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01050504 Collecting and Studying Blood and Tissue Samples From Patients With Locally Recurrent or Metastatic Prostate or Bladder/Urothelial Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-UROTHELIAL-HIGHRISK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.682331+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.