OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — T-клітинна пролімфоцитарна лейкемія

PLAN-VAR-T-PLL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-T-PLL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-T-PLL-2L

ДіагнозT-клітинна пролімфоцитарна лейкемія

МОЗ / ICD-10C91.6

ICD-O-39834/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CD52-IHC	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-T-PLL-2L-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB

Regimen

Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational)

Препарати + НСЗУ

Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Ramp-up 20 → 50 → 100 → 200 → 400 mg PO daily (weekly escalation due TLS risk) · PO daily, continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Алемтузумаб (DRUG-ALEMTUZUMAB) 30 mg IV 3×/week (Mon/Wed/Fri); dose escalation week 1 (3 mg → 10 mg → 30 mg) · IV 3×/week × 12 weeks then re-evaluate · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-CMV-MONITORING

Hard contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-T-PLL-2L at step 1.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR	Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Без CR після 12 тижнів alemtuzumab IV АБО швидкий рецидив — терміново alloSCT; venetoclax + ibrutinib або pentostatin/cladribine salvage як bridge.RF-T-PLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-T-PLL-2L-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB)

НЕ давати venetoclax без TLS prophylaxis + ramp-up — high tumor burden T-PLL = HIGH TLS risk.
НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors (azoles) без dose reduction venetoclax 75%.
НЕ пропускати CMV monitoring weekly — alemtuzumab pan-lymphopenia → universal CMV reactivation risk.
НЕ пропускати PJP + HSV prophylaxis ≥6 months після last alemtuzumab dose.
НЕ нехтувати donor search — alloSCT — єдиний curative path.
НЕ давати при active infection (especially CMV, HBV).
НЕ використовувати поза clinical trial або tertiary center — investigational регіmen.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational)

7-day cycles × 12 weeks combined induction; alloSCT consolidation in CR fit; venetoclax continuation if no transplant

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-T-PLL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-T-PLL-INFECTION-SCREENING, RF-T-PLL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-T-PLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06810778	Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04195633	Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT04496349	A Study Evaluating APG-115 as a Single Agent or in Combination With APG-2575 in Subjects With R/R T-PLL and NHL	PHASE2	RECRUITING	Ascentage Pharma Group Inc.	—	Одна країна
NCT06420076	Sequential CAR-T Cells Therapy for CD5/CD7 Positive T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma Using CD5/CD7-Specific CAR-T Cells	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Essen Biotech	—	Одна країна
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05010005	A Study of Ruxolitinib and Duvelisib in People With Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT02863692	Registry of the German CLL Study Group	N/A	RECRUITING	German CLL Study Group	—	Одна країна
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—	Одна країна
NCT05418088	Genetically Engineered Cells (Anti-CD19/CD20/CD22 CAR T-cells) for the Treatment of Relapsed or Refractory Lymphoid Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Sumithira Vasu	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Venetoclax + alemtuzumab combination for r/r T-PLL (investigational) (REG-VENETOCLAX-ALEMTUZUMAB-TPLL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06810778 Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04195633 Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04496349 A Study Evaluating APG-115 as a Single Agent or in Combination With APG-2575 in Subjects With R/R T-PLL and NHL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06420076 Sequential CAR-T Cells Therapy for CD5/CD7 Positive T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma Using CD5/CD7-Specific CAR-T Cells No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05010005 A Study of Ruxolitinib and Duvelisib in People With Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02863692 Registry of the German CLL Study Group No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05418088 Genetically Engineered Cells (Anti-CD19/CD20/CD22 CAR T-cells) for the Treatment of Relapsed or Refractory Lymphoid Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-T-PLL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.621838+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.