OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Селезінкова лімфома маргінальної зони

PLAN-VAR-SPLENIC-MZL-HIGHRISK-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-SPLENIC-MZL-HIGHRISK · Algorithm: ALGO-SMZL-1L

ДіагнозСелезінкова лімфома маргінальної зони

МОЗ / ICD-10C83.0

ICD-O-39689/3

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Селезінкова лімфома маргінальної зони

Hepatitis C virus (HCV) infection — etiologically associated in 10-30% (geographic variation)
Splenic localization of marginal zone B-cells
Frequent del(7q) cytogenetic abnormality

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HCV-STATUS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-SMZL-1L-RITUXIMAB

Regimen

Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance)

Препарати + НСЗУ

Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV weekly × 4 (induction); then every 2 months × 2 years (maintenance) · IV ✓ НСЗУ покриває

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-SMZL-1L at step 2.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE

Regimen

Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks

Препарати + НСЗУ

Софосбувір/Велпатасвір (DRUG-SOFOSBUVIR-VELPATASVIR) 400/100 mg PO · once daily · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	aggressive
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	aggressive
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	aggressive
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY	Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла	Критично	histology	—	standard
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	standard
TEST-FIB4	Індекс FIB-4	Розрахунок	clinical_assessment	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Декомпенсований цироз (Child-Pugh B або C)RF-DECOMP-CIRRHOSIS

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-SMZL-1L-RITUXIMAB)

Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — anti-CD20 reactivation ризик.
Не пропускати HCV testing — якщо HCV+, спочатку DAA pathway (IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE).
Не призначати splenectomy як 1L без обговорення rituximab з пацієнтом.

Стандартний план (IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE)

Не пропускати HCV testing у всіх пацієнтів з SMZL — DAA може уникнути chemoimmunotherapy.
Не комбінувати sofosbuvir з аміодароном — ризик важкої брадикардії.
Не пропускати HBV серологію перед стартом — окультна реактивація можлива.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Агресивний план · MON-RITUXIMAB-MONO

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-FLOW-CYTOMETRY	Confirm CD20+ histology HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+
induction	Day 1 of each weekly induction × 4	TEST-CBC, TEST-LFT	Infusion reactions especially first dose
maintenance	Every 2 months × 2 years	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	HBV-DNA quarterly during therapy and 12 mo post Disease assessment clinically; imaging if concern
follow_up	Every 6 months × 5 years post-treatment	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	Surveillance for relapse + transformation

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance)

7-day cycles × 4 weekly + 12 maintenance doses every 2 months × 2 years

Maintenance

Every 2 months × 2 years

Follow-up

Every 6 months × 5 years post-treatment

Стандартний план

Induction · Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks

84-day cycles × 1 (continuous 12-week course)

MDT brief

Питання для обговорення (3, 2 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-CD20-IHC
What is the status of CD20 expression by immunohistochemistry (BIO-CD20-IHC)? It is required by track(s): IND-SMZL-1L-RITUXIMAB. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist

MDT talk tree (5 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of CD20 expression by immunohistochemistry (BIO-CD20-IHC)? It is required by track(s): IND-SMZL-1L-RITUXIMAB. Expected value: positive.
2	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
5	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION, OQ-BIOMARKER-CD20-IHC
Лікар-радіолог recommended
Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.
Owns: OQ-STAGING-COMPLETE

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 2/3 відомо (67%), 1 відсутньо, 1 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-SMZL-FRAILTY-AGE, RF-SMZL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-SMZL-INFECTION-SCREENING, RF-SMZL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-SMZL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-CD20-IHC`	CD20 expression by immunohistochemistry	pathologist	так	IND-SMZL-1L-RITUXIMAB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive

Технічні метадані MDT skills (4/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-BSH-MZL-2024: British Society for Haematology — Marginal Zone Lymphoma Guideline (2024)
SRC-EASL-HCV-2023: EASL Clinical Practice Guidelines on Hepatitis C Virus Infection (2023)
SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT04223765	Study of Kappa Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Lymphocytes Co-Expressing the Kappa and CD28 CARs for Relapsed/Refractory Kappa+ Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma.	PHASE1	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06712459	Integrated Molecular and Clinical Profiling of Transformed Splenic Marginal Zone Lymphoma	N/A	RECRUITING	International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)	—	—
NCT06796998	Epcoritamab in Patients With Newly Diagnosed Marginal Zone Lymphoma (MZL)	PHASE2	RECRUITING	Izidore Lossos, MD	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—	Одна країна
NCT06859008	Zanubrutinib in Combination With Sonrotoclax for the Treatment of Underrepresented Ethnic and Racial Minorities With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT00923507	Natural History Study of Monoclonal B Cell Lymphocytosis (MBL), Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Lymphoplasmacytic Lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), and Splenic Marginal Zone Lymphoma (SMZL)	N/A	RECRUITING	National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)	—	Одна країна
NCT06544265	SynKIR-310 for Relapsed/Refractory B-NHL	PHASE1	RECRUITING	Verismo Therapeutics	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05544019	Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms	PHASE1	RECRUITING	Schrödinger, Inc.	UA	Лише фаза 1

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance) (REG-RITUXIMAB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks (REG-DAA-SOF-VEL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04223765 Study of Kappa Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Lymphocytes Co-Expressing the Kappa and CD28 CARs for Relapsed/Refractory Kappa+ Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06712459 Integrated Molecular and Clinical Profiling of Transformed Splenic Marginal Zone Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06796998 Epcoritamab in Patients With Newly Diagnosed Marginal Zone Lymphoma (MZL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06859008 Zanubrutinib in Combination With Sonrotoclax for the Treatment of Underrepresented Ethnic and Racial Minorities With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00923507 Natural History Study of Monoclonal B Cell Lymphocytosis (MBL), Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Lymphoplasmacytic Lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), and Splenic Marginal Zone Lymphoma (SMZL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06544265 SynKIR-310 for Relapsed/Refractory B-NHL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05544019 Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms UA site available — verify enrollment status with site	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-SPLENIC-MZL-HIGHRISK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.576819+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.