OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Аденокарцинома передміхурової залози

PLAN-VAR-PROSTATE-ORGAN-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-PROSTATE-ORGAN · Algorithm: ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L

ДіагнозАденокарцинома передміхурової залози

МОЗ / ICD-10C61

ICD-O-38140/3; C61.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-GLEASON-ISUP	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI

Regimen

ADT + enzalutamide (continuous)

Препарати + НСЗУ

Лейпрорелін (DRUG-LEUPROLIDE) 11.25 mg IM q3 months · Continuous · IM ✓ НСЗУ покриває
Ензалутамід (DRUG-ENZALUTAMIDE) 160 mg PO daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L at step 4.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI

Regimen

Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression or unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-PSA-SERUM	Сироватковий ПСА	Критично	—	—	усі треки
TEST-BONE-SCAN	Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP)	Стандарт	—	—	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	усі треки
TEST-PSMA-PET	ПСМА-ПЕТ/КТ	Стандарт	—	—	бажано (aggressive, standard)
TEST-SOMATIC-HRR-PANEL	Тканинна (або ctDNA) HRR-панель NGS	Стандарт	—	CSD Lab: M065 CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive
TEST-TESTOSTERONE-SERUM	Сироватковий тестостерон	Стандарт	—	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Ампліфікація гена AR (рецептора андрогену), виявлена на пухлинному або ctDNA NGS при мКРРПЗ — ІНФОРМАЦІЙНИЙ сигнал механістичної резистентності до ARSI. Ампліфікація AR — один з найпоширеніших набутих механізмів резистентності до абіратерону / ензалутаміду / апалутаміду / даролутаміду; виявляється в ~30-50% зразків ctDNA мКРРПЗ після ARSI. AR-amp — аргумент проти послідовності ARSI-після-ARSI (обмежений виграш у межах класу) і за ранній перехід на таксанову хіміотерапію (доцетаксел, кабазітаксел) або радіоліганд 177Lu-PSMA-617 (за PSMA-PET-позитивності). FDA НЕ схвалив жодного терапевтичного рішення на основі AR-amp — з'являється в MDT-брифі, щоб позначити пацієнтів, у яких подальше підсилення ARSI малоймовірно додасть виграш. Парний до RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE (AR-V7 сплайс-варіант); обидва виявляють різні аспекти AR-керованої резистентності. RF-PROSTATE-AR-AMP-ARSI-RESISTANCE
AR-V7 (сплайс-варіант 7 рецептора андрогену), виявлений у CTC / ctDNA при мКРРПЗ — предиктивний маркер невдачі ARSI (абіратерон, ензалутамід, апалутамід, даролутамід). PROPHECY (Antonarakis 2019): AR-V7-позитивні на Epic CTC IHC мають HR ~3 для гіршого ПФВ/ЗВ на ARSI порівняно з AR-V7-негативними; перехід на таксан (доцетаксел, кабазітаксел) відновлює відповіді. ІНФОРМАЦІЙНИЙ — FDA НЕ схвалив жодного терапевтичного рішення на основі AR-V7; з'являється в MDT-брифі для позначення пацієнтів, у яких ARSI-після-ARSI малоймовірно працюватиме. RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE
Метастатичний рак простати із синдромом стиснення спинного мозку (MESCC): новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, синдром кінського хвоста, біль у спині з вертебральними метастазами — простата є найчастішою солідною причиною MESCCRF-PROSTATE-CORD-COMPRESSION
Гермінальна або соматична мутація BRCA1/2 АБО ширша HRR-альтерація (ATM, CDK12, PALB2 та ін.) — передбачає відповідь на PARPi; відкриває олапариб/талазопариб для мКРРПЗ.RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY
Ниркова дисфункція (CrCl <50 мл/хв) або тяжке печінкове порушення (Child-Pugh C) — обмежує PARPi (олапариб нирковий) і ARPI (абіратерон печінковий) дозування.RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTION
Прогресія за PSA по PCWG3: зростання ≥25% від nadir + ≥2 нг/мл абсолютного приросту, підтверджено повторним вимірюванням через ≥3 тижні. Тригер для переоцінки візуалізацією + MDT. Окремо без радіографічної прогресії — не привід механічно міняти лінію терапії. RF-PROSTATE-PSA-PROGRESSION
Компресія спинного мозку АБО швидке подвоєння ПСА (<3 міс) АБО нові вісцеральні метастази — невідкладний або агресивно-прогресуючий тригер, що потребує термінового втручання або інтенсифікації.RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · ADT + enzalutamide (continuous)

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (3, 1 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PSA
What is the status of Prostate-specific antigen (PSA) (BIO-PSA)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI, IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: PSA baseline + on-treatment per PCWG3 — mandatory response/progression marker; reportable across all systemic prostate indications.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist
OQ-BIOMARKER-HRR-PANEL
What is the status of Homologous recombination repair (HRR) gene panel status (BIO-HRR-PANEL)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	medical_oncologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Prostate-specific antigen (PSA) (BIO-PSA)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI, IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: PSA baseline + on-treatment per PCWG3 — mandatory response/progression marker; reportable across all systemic prostate indications.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of Homologous recombination repair (HRR) gene panel status (BIO-HRR-PANEL)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: positive.
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-HRR-PANEL

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 1/3 відомо (33%), 2 відсутньо, 1 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CHAARTED-HIGH-VOLUME-MHSPC, RF-LATITUDE-HIGH-RISK-MHSPC, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PROSTATE-AR-AMP-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-CORD-COMPRESSION, RF-PROSTATE-FRAILTY-AGE, RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PROSTATE-INFECTION-SCREENING, RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PROSTATE-PSA-PROGRESSION, RF-PROSTATE-TMPRSS2-ERG-PROGNOSTIC, RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-PSA`	Prostate-specific antigen (PSA)	medical_oncologist	так	IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI, IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: PSA baseline + on-treatment per PCWG3 — mandatory response/progression marker; reportable across all systemic prostate indications
`BIO-HRR-PANEL`	Homologous recombination repair (HRR) gene panel status	molecular_geneticist	ні	IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PROSTATE-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Prostate Cancer (2024)
SRC-NCCN-PROSTATE-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Prostate Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06850545	Kuopio Lutetium-177 Study in Patients with PSMA-Positive Metastatic Prostate Cancer	N/A	RECRUITING	Kuopio University Hospital	—	Одна країна
NCT06446648	Impact of Intraoperative ICG on Functional Outc in RARP	EARLY_PHASE1	RECRUITING	University of California, Irvine	—	Одна країна
NCT06931340	Testing the Addition of Docetaxel (Chemotherapy) to the Usual Treatment (Hormonal Therapy and Apalutamide) for Metastatic Prostate Cancer, ASPIRE Trial	PHASE3	RECRUITING	Alliance for Clinical Trials in Oncology	—	Одна країна
NCT06257693	Enzalutamide Implants (Enolen) in Patients With Prostate Cancer	PHASE1	RECRUITING	Alessa Therapeutics Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06451497	This is a Phase 1 Trial of ZM008, an Anti-LLT1 Antibody, Used as Single Agent Followed by Combination Treatment With Toripalimab in Patients With Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Zumutor Biologics Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT07219147	177^Lu-PSMA-617 in Combination With Sipuleucel-T for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer	PHASE1	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07426055	PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy	—	Одна країна
NCT07407608	ABlative Radiotherapy (for) Unfavorable Prostate Tumors 2.0	N/A	RECRUITING	University of Milano Bicocca	—	Одна країна
NCT05519878	Light Therapy and Occupational Therapy Fatigue Management-Based Intervention for Patients With Genitourinary Cancers	NA	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Одна країна
NCT04625556	Development of Urologic Registry for Personalized Medicine in Patients With Urologic Malignant Diseases by Analyzing Microbiome	N/A	RECRUITING	Yonsei University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план ADT + enzalutamide (continuous) (REG-ADT-ENZALUTAMIDE)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant) (REG-OLAPARIB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06850545 Kuopio Lutetium-177 Study in Patients with PSMA-Positive Metastatic Prostate Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06446648 Impact of Intraoperative ICG on Functional Outc in RARP No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06931340 Testing the Addition of Docetaxel (Chemotherapy) to the Usual Treatment (Hormonal Therapy and Apalutamide) for Metastatic Prostate Cancer, ASPIRE Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06257693 Enzalutamide Implants (Enolen) in Patients With Prostate Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06451497 This is a Phase 1 Trial of ZM008, an Anti-LLT1 Antibody, Used as Single Agent Followed by Combination Treatment With Toripalimab in Patients With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07219147 177^Lu-PSMA-617 in Combination With Sipuleucel-T for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07426055 PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07407608 ABlative Radiotherapy (for) Unfavorable Prostate Tumors 2.0 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05519878 Light Therapy and Occupational Therapy Fatigue Management-Based Intervention for Patients With Genitourinary Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04625556 Development of Urologic Registry for Personalized Medicine in Patients With Urologic Malignant Diseases by Analyzing Microbiome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-PROSTATE-ORGAN-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.572089+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.