OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Аденокарцинома передміхурової залози

PLAN-VAR-PROSTATE-HIGHRISK-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-PROSTATE-HIGHRISK · Algorithm: ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L

ДіагнозАденокарцинома передміхурової залози

МОЗ / ICD-10C61

ICD-O-38140/3; C61.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-GLEASON-ISUP	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI

Regimen

ADT + enzalutamide (continuous)

Препарати + НСЗУ

Лейпрорелін (DRUG-LEUPROLIDE) 11.25 mg IM q3 months · Continuous · IM ✓ НСЗУ покриває
Ензалутамід (DRUG-ENZALUTAMIDE) 160 mg PO daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L at step 4.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI

Regimen

Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression or unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-PSA-SERUM	Сироватковий ПСА	Критично	—	—	усі треки
TEST-BONE-SCAN	Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP)	Стандарт	—	—	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	усі треки
TEST-PSMA-PET	ПСМА-ПЕТ/КТ	Стандарт	—	—	бажано (aggressive, standard)
TEST-SOMATIC-HRR-PANEL	Тканинна (або ctDNA) HRR-панель NGS	Стандарт	—	CSD Lab: M065 CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive
TEST-TESTOSTERONE-SERUM	Сироватковий тестостерон	Стандарт	—	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Ампліфікація гена AR (рецептора андрогену), виявлена на пухлинному або ctDNA NGS при мКРРПЗ — ІНФОРМАЦІЙНИЙ сигнал механістичної резистентності до ARSI. Ампліфікація AR — один з найпоширеніших набутих механізмів резистентності до абіратерону / ензалутаміду / апалутаміду / даролутаміду; виявляється в ~30-50% зразків ctDNA мКРРПЗ після ARSI. AR-amp — аргумент проти послідовності ARSI-після-ARSI (обмежений виграш у межах класу) і за ранній перехід на таксанову хіміотерапію (доцетаксел, кабазітаксел) або радіоліганд 177Lu-PSMA-617 (за PSMA-PET-позитивності). FDA НЕ схвалив жодного терапевтичного рішення на основі AR-amp — з'являється в MDT-брифі, щоб позначити пацієнтів, у яких подальше підсилення ARSI малоймовірно додасть виграш. Парний до RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE (AR-V7 сплайс-варіант); обидва виявляють різні аспекти AR-керованої резистентності. RF-PROSTATE-AR-AMP-ARSI-RESISTANCE
AR-V7 (сплайс-варіант 7 рецептора андрогену), виявлений у CTC / ctDNA при мКРРПЗ — предиктивний маркер невдачі ARSI (абіратерон, ензалутамід, апалутамід, даролутамід). PROPHECY (Antonarakis 2019): AR-V7-позитивні на Epic CTC IHC мають HR ~3 для гіршого ПФВ/ЗВ на ARSI порівняно з AR-V7-негативними; перехід на таксан (доцетаксел, кабазітаксел) відновлює відповіді. ІНФОРМАЦІЙНИЙ — FDA НЕ схвалив жодного терапевтичного рішення на основі AR-V7; з'являється в MDT-брифі для позначення пацієнтів, у яких ARSI-після-ARSI малоймовірно працюватиме. RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE
Метастатичний рак простати із синдромом стиснення спинного мозку (MESCC): новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, синдром кінського хвоста, біль у спині з вертебральними метастазами — простата є найчастішою солідною причиною MESCCRF-PROSTATE-CORD-COMPRESSION
Гермінальна або соматична мутація BRCA1/2 АБО ширша HRR-альтерація (ATM, CDK12, PALB2 та ін.) — передбачає відповідь на PARPi; відкриває олапариб/талазопариб для мКРРПЗ.RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY
Ниркова дисфункція (CrCl <50 мл/хв) або тяжке печінкове порушення (Child-Pugh C) — обмежує PARPi (олапариб нирковий) і ARPI (абіратерон печінковий) дозування.RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTION
Прогресія за PSA по PCWG3: зростання ≥25% від nadir + ≥2 нг/мл абсолютного приросту, підтверджено повторним вимірюванням через ≥3 тижні. Тригер для переоцінки візуалізацією + MDT. Окремо без радіографічної прогресії — не привід механічно міняти лінію терапії. RF-PROSTATE-PSA-PROGRESSION
Компресія спинного мозку АБО швидке подвоєння ПСА (<3 міс) АБО нові вісцеральні метастази — невідкладний або агресивно-прогресуючий тригер, що потребує термінового втручання або інтенсифікації.RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · ADT + enzalutamide (continuous)

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (2, 1 blocking)

BLOCKING OQ-BIOMARKER-PSA
What is the status of Prostate-specific antigen (PSA) (BIO-PSA)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI, IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: PSA baseline + on-treatment per PCWG3 — mandatory response/progression marker; reportable across all systemic prostate indications.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist
OQ-BIOMARKER-HRR-PANEL
What is the status of Homologous recombination repair (HRR) gene panel status (BIO-HRR-PANEL)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	medical_oncologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Prostate-specific antigen (PSA) (BIO-PSA)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI, IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: PSA baseline + on-treatment per PCWG3 — mandatory response/progression marker; reportable across all systemic prostate indications.
2	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of Homologous recombination repair (HRR) gene panel status (BIO-HRR-PANEL)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI. Expected value: positive.
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
4	radiologist	Specialist review	Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-HRR-PANEL
Лікар-радіолог recommended
Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 1/3 відомо (33%), 2 відсутньо, 1 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CHAARTED-HIGH-VOLUME-MHSPC, RF-LATITUDE-HIGH-RISK-MHSPC, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PROSTATE-AR-AMP-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-CORD-COMPRESSION, RF-PROSTATE-FRAILTY-AGE, RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PROSTATE-INFECTION-SCREENING, RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PROSTATE-PSA-PROGRESSION, RF-PROSTATE-TMPRSS2-ERG-PROGNOSTIC, RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-PSA`	Prostate-specific antigen (PSA)	medical_oncologist	так	IND-PROSTATE-MCRPC-1L-ARPI, IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: PSA baseline + on-treatment per PCWG3 — mandatory response/progression marker; reportable across all systemic prostate indications
`BIO-HRR-PANEL`	Homologous recombination repair (HRR) gene panel status	molecular_geneticist	ні	IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PROSTATE-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Prostate Cancer (2024)
SRC-NCCN-PROSTATE-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Prostate Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06238713	Extraperitoneal SINgle-port rObotic-assisted Radical Prostatectomy (RARP) Versus Transperitoneal Multi-port RARP in the Treatment Of Prostate Cancer (SINO-TOP)	NA	RECRUITING	Shanghai Changzheng Hospital	—	Одна країна
NCT04693377	Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial	NA	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05998278	Personalized Optimization of Systematic Prostate Biopsy	NA	RECRUITING	Fujian Medical University Union Hospital	—	Одна країна
NCT06943521	A Study of MT-4561 in Patients With Various Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Tanabe Pharma America, Inc.	—	Малий набір (N<50)
NCT04373564	Effect on Body Movement and Mental Skills in Patients Who Received Gadolinium-based Contrast Media for Magnetic Resonance Examination Multiple Times Within 5 Years	PHASE4	RECRUITING	Guerbet	—	—
NCT05113537	Abemaciclib Before 177Lu-PSMA-617 for the Treatment of Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Vadim S Koshkin	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07339943	Micro-ultrasound-Guided Focal Laser Ablation for Intermediate-Risk Prostate Cancer: Safety & Effectiveness	NA	RECRUITING	University Health Network, Toronto	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07410494	Biomarker-Guided Allogeneic Single-Target or Dual-Target CAR-NK Cell Therapy for Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Essen Biotech	—	Одна країна
NCT06440018	INSPIRE: a Multi-Cancer Early Detection Study	N/A	RECRUITING	Singlera Genomics Inc.	—	Одна країна
NCT06039371	Supraphysiological Androgen to Enhance Treatment Activity in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, SPECTRA Study	PHASE2	RECRUITING	University of Washington	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план ADT + enzalutamide (continuous) (REG-ADT-ENZALUTAMIDE)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant) (REG-OLAPARIB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06238713 Extraperitoneal SINgle-port rObotic-assisted Radical Prostatectomy (RARP) Versus Transperitoneal Multi-port RARP in the Treatment Of Prostate Cancer (SINO-TOP) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04693377 Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05998278 Personalized Optimization of Systematic Prostate Biopsy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06943521 A Study of MT-4561 in Patients With Various Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04373564 Effect on Body Movement and Mental Skills in Patients Who Received Gadolinium-based Contrast Media for Magnetic Resonance Examination Multiple Times Within 5 Years No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05113537 Abemaciclib Before 177Lu-PSMA-617 for the Treatment of Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07339943 Micro-ultrasound-Guided Focal Laser Ablation for Intermediate-Risk Prostate Cancer: Safety & Effectiveness No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07410494 Biomarker-Guided Allogeneic Single-Target or Dual-Target CAR-NK Cell Therapy for Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06440018 INSPIRE: a Multi-Cancer Early Detection Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06039371 Supraphysiological Androgen to Enhance Treatment Activity in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, SPECTRA Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-PROSTATE-HIGHRISK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.424517+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.