Пацієнт
VAR-PMBCL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-PMBCL-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-CD20-IHC | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-PMBCL-2L-RICE-AUTOSCT
- Regimen
- R-ICE salvage with autoSCT consolidation (relapsed/refractory PMBCL)
- Препарати + НСЗУ
Salvage-індукція — сальвадж-індукція R-ICE × 2-3 цикли — для рецидивної/рефрактерної PMBCL перед BEAM-кондиціонованою ASCT
- Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Іфосфамід (DRUG-IFOSFAMIDE) 5000 mg/m² (with mesna) · CI day 2 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 (max 800 mg) · IV day 2 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m² · IV days 1-3 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Hard contraindications
- CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-PMBCL-2L at step 4.
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CD20-IHC | Імуногістохімія CD20 | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-B2-MICROGLOBULIN | Бета-2-мікроглобулін | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-LN-CORE-BIOPSY | Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided) | Стандарт | histology | — | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Гістологічне свідчення трансформації в агресивну великоклітинну B-клітинну лімфому (DLBCL) АБО клінічне підозріння на трансформаціюRF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION
- Frailty (ECOG ≥3 АБО вік ≥75 + ≥2 коморбідності) — токсичність інфузійного DA-EPOCH-R погано переноситься; R-CHOP+RT кращий для frail elderly.RF-PMBCL-FRAILTY-AGE
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-PMBCL-2L-RICE-AUTOSCT)
- НЕ розпочинати без HBV screening + prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+.
- НЕ використовувати ifosfamide при baseline encephalopathy або CNS metastasis без MRI clearance.
- НЕ пропускати mesna prophylaxis (ifosfamide hemorrhagic cystitis).
- НЕ призначати у transplant-ineligible — переходити на pembrolizumab або bispecific antibody.
- НЕ забувати GCSF prophylaxis — інтенсивна myelosuppression R-ICE.
- НЕ затримувати оцінку відповіді — PET після 2 циклів обов'язковий перед autoSCT decision.
Monitoring schedule
Графік моніторингу за фазами лікування
Стандартний план · MON-RITUXIMAB-MONO
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|
| baseline | Within 2 weeks before first dose | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-FLOW-CYTOMETRY | - Confirm CD20+ histology
- HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+
|
| induction | Day 1 of each weekly induction × 4 | TEST-CBC, TEST-LFT | - Infusion reactions especially first dose
|
| maintenance | Every 2 months × 2 years | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH | - HBV-DNA quarterly during therapy and 12 mo post
- Disease assessment clinically; imaging if concern
|
| follow_up | Every 6 months × 5 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH | - Surveillance for relapse + transformation
|
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Baseline
Within 2 weeks before first dose
Induction · R-ICE salvage with autoSCT consolidation (relapsed/refractory PMBCL)
14-day cycles × 2-3 cycles → restage → autoSCT if chemosensitive
Maintenance
Every 2 months × 2 years
Follow-up
Every 6 months × 5 years post-treatment
MDT brief
Питання для обговорення (2, 1 blocking)
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
MDT talk tree (3 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | pathologist | Pathology confirmation BLOCKING | Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані. |
| 2 | radiologist | Staging / disease burden | Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)? |
| 3 | hematologist | Specialist review | Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення. |
Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.
- Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
- Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-PMBCL-FRAILTY-AGE, RF-PMBCL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PMBCL-MEDIASTINAL-AIRWAY, RF-PMBCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PMBCL-SVC-SYNDROME, RF-PMBCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Відсутні дані для дії лікаря
| Пріоритет | Клінічний пункт | Власник | Чому важливо | Наступна дія | Блокує |
|---|
| КРИТИЧНО | Статус CD20 за ІГХ cd20_ihc_status
| pathologist | Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована. | Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту. | - |
| КРИТИЧНО | Стадія Lugano lugano_stage
| radiologist | Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді. | Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | LDH відносно ВМН ldh_ratio_to_uln
| medical_oncologist | Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології. | Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Індекс фіброзу печінки FIB-4 fib4_index
| infectious_disease_hepatology | Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування. | Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Дата PET/CT pet_ct_date
| radiologist | Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді. | Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання. | - |
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план R-ICE salvage with autoSCT consolidation (relapsed/refractory PMBCL) (REG-R-ICE-PMBCL) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.