OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Протокова аденокарцинома підшлункової залози

PLAN-VAR-PDAC-FRAIL-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-PDAC-FRAIL · Algorithm: ALGO-PDAC-METASTATIC-1L

ДіагнозПротокова аденокарцинома підшлункової залози

МОЗ / ICD-10C25

ICD-O-38500/3; C25

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE	BRCA1 germline pathogenic	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance	BRCA1 germline pathogenic in metastatic PDAC after ≥16 weeks of platinum without progression: olaparib maintenance improves PFS (POLO, Golan 2019). No OS benefit demonstrated but durable PFS responders observed. ESCAT IA / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy maintenance after platinum-based 1L (FOLFIRINOX or gem-cis)	SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 SRC-ESMO-PANCREATIC-2024
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE	BRCA2 germline pathogenic	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)	BRCA2 germline pathogenic in metastatic PDAC: olaparib maintenance after ≥16 weeks platinum without progression (POLO) → mPFS 7.4 vs 3.8 mo. ESCAT IA / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy maintenance after platinum induction (FOLFIRINOX preferred)	SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 SRC-ESMO-PANCREATIC-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC

Regimen

Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)

Препарати + НСЗУ

Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Наб-паклітаксел (DRUG-NAB-PACLITAXEL) 125 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PDAC-METASTATIC-1L at step 2; branch-driving red flag: RF-PDAC-FRAILTY-AGE.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX

Regimen

FOLFIRINOX

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
Іринотекан (DRUG-IRINOTECAN) 180 mg/m² (full); 150 mg/m² in modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h (modified omits bolus to reduce mucositis) · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX

Regimen

NALIRIFOX

Препарати + НСЗУ

Ліпосомальний іринотекан (DRUG-LIPOSOMAL-IRINOTECAN) 50 mg/m² free base (≈60 mg/m² salt equivalent) · IV over 90 min, day 1 every 14d · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 60 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 (after liposomal irinotecan + oxaliplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2400 mg/m² CIV over 46 h · Day 1 starting after leucovorin, every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA

Regimen

Olaparib maintenance (BRCA-mut PDAC post-platinum, POLO)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC

RF-PDAC-FRAILTY-AGE ★ winner: Профіль frailty при PDAC: ECOG ≥2, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + кахексія ≥10% втрата ваги). Gem-nab-pac (краще переноситься) АБО гемцитабін моно АБО BSC. SRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	standard
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	standard
TEST-CT-PET	ПЕТ-КТ з ФДГ	Бажано	imaging	—	бажано (standard)
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Обструкційна жовтяниця / холангіт при ПДАК: загальний білірубін ≥3 мг/дл при пухлині головки + дилатація жовчних проток, АБО активний холангіт. Потрібна декомпресія (ЕРХПГ-стент або ЧЧХС) ДО хіміотерапії. RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITIS
Профіль frailty при PDAC: ECOG ≥2, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + кахексія ≥10% втрата ваги). Gem-nab-pac (краще переноситься) АБО гемцитабін моно АБО BSC. RF-PDAC-FRAILTY-AGE
Скринінг інфекцій перед FOLFIRINOX / gem-nab-pac: HBsAg+ / anti-HBc+, HIV+, активний холангіт (часто при head-of-pancreas після стентування). RF-PDAC-INFECTION-SCREENING

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC)

Do NOT use without addressing biliary obstruction first
Do NOT continue past Grade 2 functional neuropathy without dose reduction

Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX)

Do NOT initiate without resolved jaundice (bilirubin <1.5-2 ULN) — irinotecan hepatotoxic
Do NOT use in PS ≥2 — substantial Grade 3-4 toxicity
Do NOT skip UGT1A1 testing for high-risk populations (preventable severe diarrhea + neutropenia)

Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX)

Не призначати при тотальному білірубіні >2× ULN — спочатку дренувати жовчну обструкцію; ліпосомальний іринотекан є гепатично метаболізованим
Не призначати пацієнтам з ECOG ≥2 — NAPOLI-3 включав лише ECOG 0-1; для ECOG 1-2 / літніх / borderline-fit використовувати gem-nab-pac
Не пропускати UGT1A1 генотипування для груп ризику — *28/*28 гомозиготи потребують зниження стартової дози (40 мг/м² free base) для запобігання тяжкій діареї та нейтропенії
Не пропускати профілактику пізньої діареї лоперамідом — Grade 3-4 у ~20% (вище ніж в gem-nab-pac); пацієнт повинен мати лоперамід вдома та знати схему
Не починати при відсутності судинного доступу (PICC або порт) для 46-годинної CI 5-FU
Не плутати ліпосомальний іринотекан з конвенційним іринотеканом — різна фармакокінетика, різні схеми, різні показання; ONIVYDE не взаємозамінний з Camptosar

Агресивний план (IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA)

Do NOT start without confirmed CR/PR/SD to platinum-induction
Do NOT skip pre-treatment counseling on long-term MDS/AML risk
Do NOT use in tumor-only-BRCA without germline confirmation (POLO inclusion was germline)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)

28-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · FOLFIRINOX

14-day cycles × 12 cycles (PRODIGE-24 adjuvant); until progression / toxicity (metastatic)

Стандартний план

Induction · NALIRIFOX

14-day cycles × Until disease progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
4	palliative_care	Specialist review	Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Паліативна допомога recommended
Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITIS, RF-PDAC-FRAILTY-AGE, RF-PDAC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PDAC-INFECTION-SCREENING, RF-PDAC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PANCREATIC-2024: ESMO Pancreatic Cancer (2024)
SRC-NAPOLI-3-WAINBERG-2024: NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial (2023)
SRC-NCCN-PANCREATIC-2025: NCCN Pancreatic Adenocarcinoma (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05288205	Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Allist Pharmaceuticals, Inc.	—	Одна країна
NCT06756074	Reinforced Pancreaticojejunostomy With or Without glubran2	PHASE2	RECRUITING	Minia University	—	Одна країна
NCT07096362	Utility of ctDNA in Early Switch of First-line mFOLFIRINOX in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	University of Miami	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06943521	A Study of MT-4561 in Patients With Various Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Tanabe Pharma America, Inc.	—	Малий набір (N<50)
NCT07554560	Nutrition Intervention for Pancreatic Cancer	NA	RECRUITING	Children's Hospital of Philadelphia	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07145450	Master Protocol of TCR-modified T Cell Therapy Targeting HLA-restricted KRAS Antigen Administered in Adult Patients With Metastatic or Locally Advanced PDAC	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Anocca AB	—	Сурогатна кінцева точка
NCT06821997	NALIRIFOX Before Surgery for the Treatment of Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Nectar Trial	PHASE2	RECRUITING	Roswell Park Cancer Institute	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06151223	A Prospective Registry for Patients at High-Risk for Pancreatic Cancer	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT06122896	Prospective Screening for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in High-Risk Individuals	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Dana-Farber Cancer Institute	—	Одна країна
NCT07410494	Biomarker-Guided Allogeneic Single-Target or Dual-Target CAR-NK Cell Therapy for Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Essen Biotech	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT) (REG-GEM-NAB-PAC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план FOLFIRINOX (REG-FOLFIRINOX)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план NALIRIFOX (REG-NALIRIFOX) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Olaparib maintenance (BRCA-mut PDAC post-platinum, POLO) (REG-OLAPARIB-MAINT-PDAC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05288205 Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06756074 Reinforced Pancreaticojejunostomy With or Without glubran2 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07096362 Utility of ctDNA in Early Switch of First-line mFOLFIRINOX in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06943521 A Study of MT-4561 in Patients With Various Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07554560 Nutrition Intervention for Pancreatic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07145450 Master Protocol of TCR-modified T Cell Therapy Targeting HLA-restricted KRAS Antigen Administered in Adult Patients With Metastatic or Locally Advanced PDAC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06821997 NALIRIFOX Before Surgery for the Treatment of Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Nectar Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06151223 A Prospective Registry for Patients at High-Risk for Pancreatic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06122896 Prospective Screening for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in High-Risk Individuals No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07410494 Biomarker-Guided Allogeneic Single-Target or Dual-Target CAR-NK Cell Therapy for Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-PDAC-FRAIL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.332429+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.