Пацієнт
VAR-OVARIAN-HIGHRISK · Algorithm: ALGO-OVARIAN-ADVANCED-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-HRD-STATUS | HRD-positive — BRCA1/2 mutation OR genomic instability score (GIS) above validated threshold (Myriad MyChoice ≥42 or equivalent FoundationOne CDx HRD signature); ~50% of high-grade serous ovarian carcinoma | IA | - SRC-NCCN-OVARIAN-2025
- SRC-ESMO-OVARIAN-2024
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup. | olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024)
olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025)
niraparib monotherapy maintenance (1L per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, all-comers benefit, HRD-positive strongest)
rucaparib monotherapy (2L maintenance / treatment per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) | - SRC-NCCN-OVARIAN-2025
- SRC-ESMO-OVARIAN-2024
|
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-FRA | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-NEG
- Regimen
- Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly)
- Препарати + НСЗУ
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5-6 · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-OVARIAN-ADVANCED-1L at step 6.
Other current-line alternatives (2 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP
- Regimen
- Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly)
- Препарати + НСЗУ
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5-6 · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-OVARIAN-MAINTENANCE-OLAPARIB
- Regimen
- Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response)
- Препарати + НСЗУ
- Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Патогенна варіація BRCA1 або BRCA2 (зародкова АБО соматична) при серозній карциномі яєчників високого ступеня — ~20-25% поширеність (15% герміногенні + ~7% соматичні). Олапариб у підтриманні після 1L на основі платини (SOLO-1 — мПФВ 56.0 проти 13.8 міс BRCA-мут) — лікування-визначальне; рукапариб + нірапариб — альтернативи. SOLO-2 — підтримання при 2L+ рецидиві.
RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE
- Профіль frailty в раку яєчників: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + великий асцит + альбумін <3.0). Routes до карбо-моно АБО weekly-dose-dense-pacli.
RF-OVARIAN-FRAILTY-AGE
- HRD-позитивна (BRCA1/2 мутація АБО Genomic Instability Score ≥42) high-grade серозна карцинома яєчників. Визначає вибір PARPi-підтримки після індукції на основі платини.
RF-OVARIAN-HRD-ACTIONABILITY
- HRD-позитивна серозна карцинома яєчників високого ступеня (мутація BRCA1/2 АБО Genomic Instability Score ≥42). PARPi у підтриманні після індукції на основі платини — лікування-визначальне: нірапариб (PRIMA — мПФВ 21.9 проти 10.4 міс HRD-поз), олапариб + бевацизумаб (PAOLA-1 — мПФВ 37.2 проти 17.7 міс HRD-поз).
RF-OVARIAN-HRD-POSITIVE-ACTIONABLE
- Subоптимальна первинна циторедукція (резидуальна пухлина ≥1 см) або нерезектабельність у запущеній (FIGO III-IV) карциномі яєчників. MDT-trigger для НАХТ → інтервал-debulking (CHORUS / EORTC55971).
RF-OVARIAN-SUBOPTIMAL-DEBULKING
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-NEG)
- Do NOT use olaparib maintenance in HRD-negative — minimal benefit, MDS/AML risk
- Do NOT initiate bev maintenance within 28 days of major surgery
Агресивний план (IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP)
- Do NOT skip HRD testing — defines maintenance choice (PARPi-only HRD+; niraparib-all-comer if HRD-negative weak benefit)
- Do NOT start olaparib without confirmed CR/PR to platinum induction
- Do NOT continue olaparib through Grade 3 anemia without dose reduction
Агресивний план (IND-OVARIAN-MAINTENANCE-OLAPARIB)
- Do NOT start without confirmed CR/PR to platinum
- Do NOT continue past 2 years for non-BRCA HRD+ unless still benefiting (label allows ≤24 mo)
- Do NOT skip pre-treatment counseling on long-term MDS/AML risk
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Induction · Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly)
21-day cycles × 6 cycles (per GOG-218 / ICON-7 induction); subsequent maintenance per HRD/biomarker stratification
MDT brief
MDT talk tree (3 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 2 | molecular_geneticist | Specialist review | Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability. |
| 3 | radiologist | Specialist review | Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
- Лікар-радіолог recommended
Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE, RF-OVARIAN-FRA-HIGH-ACTIONABLE, RF-OVARIAN-FRAILTY-AGE, RF-OVARIAN-HRD-ACTIONABILITY, RF-OVARIAN-HRD-POSITIVE-ACTIONABLE, RF-OVARIAN-INFECTION-SCREENING, RF-OVARIAN-PERIOPERATIVE-VTE, RF-OVARIAN-PLATINUM-RESISTANT, RF-OVARIAN-PLATINUM-SENSITIVE, RF-OVARIAN-SUBOPTIMAL-DEBULKING, RF-OVARIAN-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE
Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-OVARIAN-2024: ESMO Ovarian Cancer Clinical Practice Guideline (2024)
- SRC-NCCN-OVARIAN-2025: NCCN Ovarian Cancer (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT06152731 | HRD Tests for Ovarian cancER | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: неоднозначно Одна країна | |
| NCT06377267 | Status of HRD That Lead to a Benefit From Olaparib in Combination With Bevacizumab (STROBE Trial) | PHASE2 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06836219 | Measure of Outcomes in Patients With Advanced Ovarian Cancer According to Homologous Recombination Status and Matched Therapies in a Real-world Scenario | N/A | RECRUITING | — | Біомаркер: неоднозначно Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly) (REG-CARBO-PACLI-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly) (REG-CARBO-PACLI-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response) (REG-OLAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT06152731 HRD Tests for Ovarian cancER No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06377267 Status of HRD That Lead to a Benefit From Olaparib in Combination With Bevacizumab (STROBE Trial) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06836219 Measure of Outcomes in Patients With Advanced Ovarian Cancer According to Homologous Recombination Status and Matched Therapies in a Real-world Scenario No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.