OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Екстранодальна NK/T-клітинна лімфома, назального типу

PLAN-VAR-NK-T-NASAL-HIGHRISK-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-NK-T-NASAL-HIGHRISK · Algorithm: ALGO-NK-T-NASAL-1L

ДіагнозЕкстранодальна NK/T-клітинна лімфома, назального типу

МОЗ / ICD-10C86.0

ICD-O-39719/3

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Екстранодальна NK/T-клітинна лімфома, назального типу

EBV-driven у ~100% (EBER-ISH defining)
CD3-cytoplasmic+ / CD56+ / cytotoxic markers (TIA1, granzyme B, perforin)
Common у East Asian + Latin American populations (genetic predisposition)
P-glycoprotein expression — anthracycline resistance

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-EBV-DNA	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-NK-T-NASAL-1L-P-GEMOX

Regimen

P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) for NK/T-cell nasal lymphoma

Препарати + НСЗУ

Л-Аспарагіназа (DRUG-L-ASPARAGINASE) PEG-asparaginase 2000 IU/m² IM day 1 (preferred); OR L-asparaginase 6000 IU/m² IM days 1, 3, 5 · day 1 (PEG) or days 1, 3, 5 (L-asp) · IM ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² · IV days 1 and 8 of every 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 130 mg/m² · IV day 1 of every 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-NK-T-NASAL-1L at step 1.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-NK-T-NASAL-1L-SMILE

Regimen

SMILE (Steroid + MTX + Ifosfamide + L-asparaginase + Etoposide), 2-4 cycles

Препарати + НСЗУ

Індукція — SMILE-індукція 2-4 цикли — комбінований режим Steroid + MTX + Ifosfamide + L-asparaginase + Etoposide для extranodal NK/T-cell lymphoma; провадить до RT 50 Gy при локалізованих stage I/II

Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · PO/IV days 2-4 · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 2 g/m² · IV 6h infusion day 1; leucovorin rescue · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Іфосфамід (DRUG-IFOSFAMIDE) 1.5 g/m² · IV days 2-4; mesna co-administration · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Л-Аспарагіназа (DRUG-L-ASPARAGINASE) 6000 IU/m² · IM days 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 · IM ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m² · IV days 2-4 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY	Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла	Критично	histology	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR	Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-EBV-VIRAL-LOAD	Кількісне визначення ДНК EBV (ПЛР)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-NK-T-NASAL-1L-P-GEMOX)

Не пропускати antithrombin III monitoring при asparaginase — thrombosis.
Не давати asparaginase якщо pancreatitis history — fatal pancreatitis.
Не пропускати hypersensitivity test перед першою дозою asparaginase.
Не пропускати EBV viral load — корелює з disease activity + relapse early detection.
Не давати full-dose oxaliplatin при CrCl <30 — dose reduce 50% або switch to alternative.
Не комбінувати asparaginase з warfarin без INR monitoring — coagulopathy.
Не вводити вінкристин (якщо у subsequent regimen) інтратекально — фатально.

Стандартний план (IND-NK-T-NASAL-1L-SMILE)

Не давати CHOP — anekдотично ineffective (P-gp-mediated resistance).
Не пропускати mesna при ifosfamide — hemorrhagic cystitis.
Не пропускати antithrombin III monitoring при asparaginase — thrombosis ризик підвищений.
Не вводити вінкристин (якщо у subsequent regimen) інтратекально.
Не давати asparaginase якщо pancreatitis history — fatal pancreatitis.
Не пропускати EBV viral load — корелює з disease activity + relapse early detection.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) for NK/T-cell nasal lymphoma

21-day cycles × 4-6 cycles induction; concurrent RT 50 Gy for localized stage I/II

Стандартний план

Induction · SMILE (Steroid + MTX + Ifosfamide + L-asparaginase + Etoposide), 2-4 cycles

28-day cycles × 2-4 cycles induction; followed by RT 50 Gy для localized stage I/II

MDT brief

Питання для обговорення (2, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
3	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
Лікар-радіолог recommended
Наявні візуалізаційні знахідки — потрібен радіолог для staging/restaging.
Owns: OQ-STAGING-COMPLETE

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-NK-T-NASAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-NK-T-NASAL-INFECTION-SCREENING, RF-NK-T-NASAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-NK-T-NASAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (4/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06069830	PET and EBV DNA-directed Therapy for Localized Nasal Extranodal NK/T Cell Lymphoma	NA	RECRUITING	Ruijin Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04288726	Allogeneic CD30.CAR-EBVSTs in Patients With Relapsed or Refractory CD30-Positive Lymphomas	PHASE1	RECRUITING	Baylor College of Medicine	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—	Одна країна
NCT06583083	Sintilimab With P-GEMOX Versus the P-GEMOX in the Teatment of Advanced-stage Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05477264	Concurrent Tislelizumab and Radiotherapy in Newly Diagnosed Extranodal NK/T-cell Lymphoma, Nasal Type	PHASE2	RECRUITING	Won Seog Kim	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05978141	A Registry for People With T-cell Lymphoma	N/A	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05475925	A Study of DR-01 in Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Dren Bio	—	Сурогатна кінцева точка
NCT04365036	A Multicenter, Phase 3, Randomized Trial of Sequencial Chemoradiotherapy with or Without Toripalimab (PD-1 Antibody) in Newly Diagnosed Early-Stage Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma, Nasal Type (ENKTL)	PHASE3	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) for NK/T-cell nasal lymphoma (REG-P-GEMOX-NK-T)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план SMILE (Steroid + MTX + Ifosfamide + L-asparaginase + Etoposide), 2-4 cycles (REG-SMILE)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06069830 PET and EBV DNA-directed Therapy for Localized Nasal Extranodal NK/T Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04288726 Allogeneic CD30.CAR-EBVSTs in Patients With Relapsed or Refractory CD30-Positive Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06583083 Sintilimab With P-GEMOX Versus the P-GEMOX in the Teatment of Advanced-stage Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05477264 Concurrent Tislelizumab and Radiotherapy in Newly Diagnosed Extranodal NK/T-cell Lymphoma, Nasal Type No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05978141 A Registry for People With T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05475925 A Study of DR-01 in Subjects With Large Granular Lymphocytic Leukemia or Cytotoxic Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04365036 A Multicenter, Phase 3, Randomized Trial of Sequencial Chemoradiotherapy with or Without Toripalimab (PD-1 Antibody) in Newly Diagnosed Early-Stage Extranodal Natural Killer/T Cell Lymphoma, Nasal Type (ENKTL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-NK-T-NASAL-HIGHRISK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.498491+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.