OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Шкірна меланома

PLAN-VAR-MELANOMA-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-MELANOMA-RELAPSED · Algorithm: ALGO-MELANOMA-METASTATIC-2L

ДіагнозШкірна меланома

МОЗ / ICD-10C43

ICD-O-38720/3; C44.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-KIT	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-BRAF-V600E	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MELANOMA-2L-POST-IO-BRAFI-MEKI

Regimen

Encorafenib + binimetinib (BRAF V600E/K melanoma)

Препарати + НСЗУ

Енкорафеніб (DRUG-ENCORAFENIB) 450 mg PO once daily, with or without food · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
Бінiметиніб (DRUG-BINIMETINIB) 45 mg PO BID, with or without food · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MELANOMA-METASTATIC-2L at step 5.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-2L-KIT-IMATINIB

Regimen

Imatinib (KIT-mutant mucosal/acral melanoma)

Препарати + НСЗУ

Іматиніб (DRUG-IMATINIB) 400 mg PO BID with food + large glass of water (Carvajal 2011 trial dose) · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-MELANOMA-2L-POST-BRAFI-IPI-NIVO

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 1 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction with ipi cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 3 mg/kg IV (higher than RCC) · Days 1 of cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-2L-RELATLIMAB-NIVOLUMAB

Regimen

Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma)

Препарати + НСЗУ

Релатлімаб (DRUG-RELATLIMAB) 160 mg (fixed-dose co-formulation with nivolumab 480 mg) · IV q4w, over 30 min · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 480 mg (fixed-dose co-formulation with relatlimab 160 mg) · IV q4w, over 30 min · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

ЛДГ >2x ULN АБО тяжка печінкова дисфункція.RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MELANOMA-2L-POST-IO-BRAFI-MEKI)

НЕ призначати без верифікованого BRAF V600E або V600K — non-V600 BRAF альтерації не відповідають на BRAFi+MEKi doublet.
НЕ ігнорувати baseline + serial ECHO (LVEF) — binimetinib cardiomyopathy ~7%, обов'язковий моніторинг q2-3 мо.
НЕ пропускати baseline + symptom-driven ophthalmology — RPED, RVO, uveitis class effect MEKi.
НЕ використовувати в BRAF-WT — toxic, безefективний; pseudo-paradoxical активація MAPK у BRAF-WT клітинах.
НЕ забувати dermatology q3 мо — нові SCC + первинні меланоми class effect BRAFi (хоча менше ніж vemurafenib mono).
НЕ призначати в IO-naive (без 1L anti-PD-1) — DREAMseq показав, що IO-first sequence superior до targeted-first для OS.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — ENCO+BINI out-of-pocket в Україні.

Стандартний план (IND-MELANOMA-2L-KIT-IMATINIB)

НЕ призначати при KIT amplification без point mutation — non-predictive (Carvajal 2011).
НЕ призначати при non-mucosal/non-acral меланомі без NGS-документованої KIT мутації — низька pre-test probability + хибно-позитивні.
НЕ продовжувати >12 тижнів без об'єктивної response (PR/CR) — ранній switch на ICI або BRAFi+MEKi якщо BRAF-co-mutated.
НЕ забути off-label обґрунтування MDT — імітиніб ліцензований для CML/GIST/Ph+ALL, не меланоми.
НЕ ігнорувати baseline + monthly LFTs — гепатотоксичність визначений AE.
НЕ давати з warfarin без monitoring INR — CYP3A4 substrate взаємодія.

Агресивний план (IND-MELANOMA-2L-POST-BRAFI-IPI-NIVO)

НЕ призначати при baseline активному autoimmune захворюванні на systemic immunosuppression — irAE можуть бути fatal (myocarditis, hepatitis).
НЕ ігнорувати baseline TFTs, cortisol, LFTs, troponin — irAE моніторинг foundational.
НЕ давати >10 мг/добу преднізолону до старту — знижує efficacy ICI.
НЕ продовжувати ipi+nivo при Grade ≥3 irAE — переходити на nivo maintenance або зупиняти.
НЕ призначати в pre-BRAFi setting в BRAF V600+ — DREAMseq показав, що IO-first дає кращий OS у BRAF-mut пацієнтів (виняток: visceral crisis потребує BRAFi для швидкого response).
НЕ давати live vaccines під час або 3 міс після завершення.

Стандартний план (IND-MELANOMA-2L-RELATLIMAB-NIVOLUMAB)

НЕ призначати, якщо пацієнт уже отримував anti-PD-1 1L — це buys nothing нового, окрім додаткової LAG-3 блокади з мінімальним benefit post-PD-1.
НЕ ігнорувати baseline troponin + ECG — myocarditis ~1.7% (вище ніж nivo mono); серійний моніторинг при симптомах.
НЕ давати >10 мг/добу преднізолону до старту — знижує efficacy ICI.
НЕ використовувати у baseline активному autoimmune захворюванні на systemic immunosuppression — irAE risk.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — релатлімаб не зареєстрований в Україні; pathway = імпорт named-patient.
НЕ давати live vaccines під час або 3 міс після.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Encorafenib + binimetinib (BRAF V600E/K melanoma)

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Imatinib (KIT-mutant mucosal/acral melanoma)

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

21-day cycles × 4 induction; nivo maintenance until progression OR 2 years

Стандартний план

Induction · Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma)

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (typical 24 mo cap in trial)

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
4	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-MELANOMA-BRAF-V600-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-MELANOMA-INFECTION-SCREENING, RF-MELANOMA-IO-RESISTANT, RF-MELANOMA-KIT-MUT-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-NF1-MUT-CANDIDATE, RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MELANOMA-STAGE-III-RESECTED, RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-UVEAL-MELANOMA-BAP1-MUT-CANDIDATE

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CARVAJAL-KIT-MELANOMA-2013: KIT as a therapeutic target in metastatic melanoma (2011)
SRC-CHECKMATE-067-LARKIN-2019: Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma (2019)
SRC-COLUMBUS-DUMMETT-2018: Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial (2018)
SRC-ESMO-MELANOMA-2024: ESMO Cutaneous Melanoma (2024)
SRC-NCCN-MELANOMA-2025: NCCN Cutaneous Melanoma (2025.v2)
SRC-RELATIVITY-047-TAWBI-2022: Relatlimab and Nivolumab versus Nivolumab in Untreated Advanced Melanoma (2022)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT02828202	Follow-up of a National Cohort of Melanoma Resectable Stage II, Stage III or IV Patients or Unresectable Primary	N/A	RECRUITING	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	—	Одна країна
NCT07148245	Symptoms of Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Cutaneous Melanoma	N/A	RECRUITING	University of California, San Francisco	—	Одна країна
NCT04693377	Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial	NA	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07318051	Sample Collection for Ongoing Research and Product Evaluation Study	N/A	RECRUITING	Natera, Inc.	—	Одна країна
NCT03340129	Anti-PD 1 Brain Collaboration + Radiotherapy Extension (ABC-X Study)	PHASE2	RECRUITING	Melanoma Institute Australia	—	—
NCT06425926	Safety and Tolerability Study of GIM-531 in Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Georgiamune Inc	—	Одна країна
NCT06500455	Testing Longer Duration Radiation Therapy Versus the Usual Radiation Therapy in Patients With Cancer That Has Spread to the Brain	PHASE3	RECRUITING	NRG Oncology	—	—
NCT06980740	Video-Tumorboard PLUS	N/A	RECRUITING	University Hospital Muenster	—	Одна країна
NCT06066138	A Study of Therapeutic Drug Monitoring-Based Atezolizumab Dosing	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06121180	Study of Cemiplimab Plus Ziv-Aflibercept for Subjects With Metastatic Uveal Melanoma	PHASE2	RECRUITING	H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Encorafenib + binimetinib (BRAF V600E/K melanoma) (REG-ENCORAFENIB-BINIMETINIB-MELANOMA) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Imatinib (KIT-mutant mucosal/acral melanoma) (REG-IMATINIB-KIT-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic) (REG-NIVO-IPI-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma) (REG-RELATLIMAB-NIVOLUMAB-MELANOMA) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT02828202 Follow-up of a National Cohort of Melanoma Resectable Stage II, Stage III or IV Patients or Unresectable Primary No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07148245 Symptoms of Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Cutaneous Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04693377 Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07318051 Sample Collection for Ongoing Research and Product Evaluation Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03340129 Anti-PD 1 Brain Collaboration + Radiotherapy Extension (ABC-X Study) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06425926 Safety and Tolerability Study of GIM-531 in Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06500455 Testing Longer Duration Radiation Therapy Versus the Usual Radiation Therapy in Patients With Cancer That Has Spread to the Brain No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06980740 Video-Tumorboard PLUS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06066138 A Study of Therapeutic Drug Monitoring-Based Atezolizumab Dosing No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06121180 Study of Cemiplimab Plus Ziv-Aflibercept for Subjects With Metastatic Uveal Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-MELANOMA-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.064231+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.