OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Шкірна меланома

PLAN-VAR-MELANOMA-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

VAR-MELANOMA-RELAPSED · Algorithm: ALGO-MELANOMA-METASTATIC-2L

ДіагнозШкірна меланома

МОЗ / ICD-10C43

ICD-O-38720/3; C44.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-KIT	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-BRAF-V600E	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MELANOMA-2L-POST-IO-BRAFI-MEKI

Regimen

Encorafenib + binimetinib (BRAF V600E/K melanoma)

Препарати + НСЗУ

Енкорафеніб (DRUG-ENCORAFENIB) 450 mg PO once daily, with or without food · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
Бінiметиніб (DRUG-BINIMETINIB) 45 mg PO BID, with or without food · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MELANOMA-METASTATIC-2L at step 5.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-2L-KIT-IMATINIB

Regimen

Imatinib (KIT-mutant mucosal/acral melanoma)

Препарати + НСЗУ

Іматиніб (DRUG-IMATINIB) 400 mg PO BID with food + large glass of water (Carvajal 2011 trial dose) · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-MELANOMA-2L-POST-BRAFI-IPI-NIVO

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 1 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction with ipi cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 3 mg/kg IV (higher than RCC) · Days 1 of cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-2L-RELATLIMAB-NIVOLUMAB

Regimen

Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma)

Препарати + НСЗУ

Релатлімаб (DRUG-RELATLIMAB) 160 mg (fixed-dose co-formulation with nivolumab 480 mg) · IV q4w, over 30 min · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 480 mg (fixed-dose co-formulation with relatlimab 160 mg) · IV q4w, over 30 min · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

ЛДГ >2x ULN АБО тяжка печінкова дисфункція.RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MELANOMA-2L-POST-IO-BRAFI-MEKI)

НЕ призначати без верифікованого BRAF V600E або V600K — non-V600 BRAF альтерації не відповідають на BRAFi+MEKi doublet.
НЕ ігнорувати baseline + serial ECHO (LVEF) — binimetinib cardiomyopathy ~7%, обов'язковий моніторинг q2-3 мо.
НЕ пропускати baseline + symptom-driven ophthalmology — RPED, RVO, uveitis class effect MEKi.
НЕ використовувати в BRAF-WT — toxic, безefективний; pseudo-paradoxical активація MAPK у BRAF-WT клітинах.
НЕ забувати dermatology q3 мо — нові SCC + первинні меланоми class effect BRAFi (хоча менше ніж vemurafenib mono).
НЕ призначати в IO-naive (без 1L anti-PD-1) — DREAMseq показав, що IO-first sequence superior до targeted-first для OS.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — ENCO+BINI out-of-pocket в Україні.

Стандартний план (IND-MELANOMA-2L-KIT-IMATINIB)

НЕ призначати при KIT amplification без point mutation — non-predictive (Carvajal 2011).
НЕ призначати при non-mucosal/non-acral меланомі без NGS-документованої KIT мутації — низька pre-test probability + хибно-позитивні.
НЕ продовжувати >12 тижнів без об'єктивної response (PR/CR) — ранній switch на ICI або BRAFi+MEKi якщо BRAF-co-mutated.
НЕ забути off-label обґрунтування MDT — імітиніб ліцензований для CML/GIST/Ph+ALL, не меланоми.
НЕ ігнорувати baseline + monthly LFTs — гепатотоксичність визначений AE.
НЕ давати з warfarin без monitoring INR — CYP3A4 substrate взаємодія.

Агресивний план (IND-MELANOMA-2L-POST-BRAFI-IPI-NIVO)

НЕ призначати при baseline активному autoimmune захворюванні на systemic immunosuppression — irAE можуть бути fatal (myocarditis, hepatitis).
НЕ ігнорувати baseline TFTs, cortisol, LFTs, troponin — irAE моніторинг foundational.
НЕ давати >10 мг/добу преднізолону до старту — знижує efficacy ICI.
НЕ продовжувати ipi+nivo при Grade ≥3 irAE — переходити на nivo maintenance або зупиняти.
НЕ призначати в pre-BRAFi setting в BRAF V600+ — DREAMseq показав, що IO-first дає кращий OS у BRAF-mut пацієнтів (виняток: visceral crisis потребує BRAFi для швидкого response).
НЕ давати live vaccines під час або 3 міс після завершення.

Стандартний план (IND-MELANOMA-2L-RELATLIMAB-NIVOLUMAB)

НЕ призначати, якщо пацієнт уже отримував anti-PD-1 1L — це buys nothing нового, окрім додаткової LAG-3 блокади з мінімальним benefit post-PD-1.
НЕ ігнорувати baseline troponin + ECG — myocarditis ~1.7% (вище ніж nivo mono); серійний моніторинг при симптомах.
НЕ давати >10 мг/добу преднізолону до старту — знижує efficacy ICI.
НЕ використовувати у baseline активному autoimmune захворюванні на systemic immunosuppression — irAE risk.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — релатлімаб не зареєстрований в Україні; pathway = імпорт named-patient.
НЕ давати live vaccines під час або 3 міс після.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Encorafenib + binimetinib (BRAF V600E/K melanoma)

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Imatinib (KIT-mutant mucosal/acral melanoma)

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

21-day cycles × 4 induction; nivo maintenance until progression OR 2 years

Стандартний план

Induction · Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma)

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (typical 24 mo cap in trial)

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
4	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-FAMMM-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-MELANOMA-BRAF-V600-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-MELANOMA-INFECTION-SCREENING, RF-MELANOMA-IO-RESISTANT, RF-MELANOMA-KIT-MUT-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-NF1-MUT-CANDIDATE, RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MELANOMA-STAGE-III-RESECTED, RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-UVEAL-MELANOMA-BAP1-MUT-CANDIDATE

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CARVAJAL-KIT-MELANOMA-2013: KIT as a therapeutic target in metastatic melanoma (2011)
SRC-CHECKMATE-067-LARKIN-2019: Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma (2019)
SRC-COLUMBUS-DUMMETT-2018: Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial (2018)
SRC-ESMO-MELANOMA-2024: ESMO Cutaneous Melanoma (2024)
SRC-NCCN-MELANOMA-2025: NCCN Cutaneous Melanoma (2025.v2)
SRC-RELATIVITY-047-TAWBI-2022: Relatlimab and Nivolumab versus Nivolumab in Untreated Advanced Melanoma (2022)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04045691	Binimetinib Plus Encorafenib Real Life Investigation of Next Generation Melanoma Treatment	N/A	RECRUITING	Pierre Fabre Pharma GmbH	—	Сурогатна кінцева точка
NCT07230613	Neo-adjuvant Immunotherapy in Patients With Localized Melanoma	PHASE2	RECRUITING	UNICANCER	—	Одна країна
NCT05779423	Cryoablation+Ipilimumab+Nivolumab in Melanoma	PHASE2	RECRUITING	Massachusetts General Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT00722228	Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Hadassah Medical Organization	—	Одна країна
NCT00040352	Clinical, Laboratory, and Epidemiologic Characterization of Individuals and Families at High Risk of Melanoma	N/A	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT06630611	Evaluation of a Pragmatic Approach to Adoptive Cell Therapy (ACT) Using an IL2 Analog (ANV419) vs High Dose IL2 After Tumor Infiltrating Lymphocytes (TIL) Therapy in Patients With Melanoma, NSCLC and Cervical Cancer (PragmaTIL)	PHASE2	RECRUITING	Vall d'Hebron Institute of Oncology	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05296564	Anti-NY-ESO-1 TCR-Gene Engineered Lymphocytes Given by Infusion to Patients With NY-ESO-1 -Expressing Metastatic Cancers	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Hadassah Medical Organization	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05029791	Variations of Immune Infiltrate and Cell Plasticity Markers in Treated Metastatic Melanoma Patients	NA	RECRUITING	Hospices Civils de Lyon	—	Одна країна
NCT05307289	Study of Alterations in Tumor Metabolism Associated With the Development of Immunotherapy Resistance in Melanoma	NA	RECRUITING	Centre Hospitalier Universitaire de Nice	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07223424	Patient Preference for Subcutaneous vs. Intravenous Immune Therapy	PHASE2	RECRUITING	Diwakar Davar	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Encorafenib + binimetinib (BRAF V600E/K melanoma) (REG-ENCORAFENIB-BINIMETINIB-MELANOMA) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Imatinib (KIT-mutant mucosal/acral melanoma) (REG-IMATINIB-KIT-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic) (REG-NIVO-IPI-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Relatlimab + nivolumab (Opdualag, melanoma) (REG-RELATLIMAB-NIVOLUMAB-MELANOMA) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT04045691 Binimetinib Plus Encorafenib Real Life Investigation of Next Generation Melanoma Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07230613 Neo-adjuvant Immunotherapy in Patients With Localized Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05779423 Cryoablation+Ipilimumab+Nivolumab in Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00722228 Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00040352 Clinical, Laboratory, and Epidemiologic Characterization of Individuals and Families at High Risk of Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06630611 Evaluation of a Pragmatic Approach to Adoptive Cell Therapy (ACT) Using an IL2 Analog (ANV419) vs High Dose IL2 After Tumor Infiltrating Lymphocytes (TIL) Therapy in Patients With Melanoma, NSCLC and Cervical Cancer (PragmaTIL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05296564 Anti-NY-ESO-1 TCR-Gene Engineered Lymphocytes Given by Infusion to Patients With NY-ESO-1 -Expressing Metastatic Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05029791 Variations of Immune Infiltrate and Cell Plasticity Markers in Treated Metastatic Melanoma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05307289 Study of Alterations in Tumor Metabolism Associated With the Development of Immunotherapy Resistance in Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07223424 Patient Preference for Subcutaneous vs. Intravenous Immune Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-VAR-MELANOMA-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:55.367927+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.